Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élő emlékezet Otthon – 4-demencia gondozási pár (LMH-4-DCP)

2024. január 17. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Az élő emlékezet otthona: A gyász csökkentése és az ADRD-ben szenvedő otthoni betegek és a családgondozóik közötti kapcsolatok javítása

Ennek a tanulmánynak a célja egy online platform – a Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) – értékelése a demenciában szenvedők és családtagjaik számára, hogy együtt vegyenek részt visszaemlékezési tevékenységekben, és rögzítsenek jelentőségteljes emlékeket.

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:

  • Az LMH-4-DCP platform megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
  • Feltárni az LMH-4-DCP-ben rejlő lehetőségeket a veszteség előtti gyász érzésének csökkentésében és a kapcsolat minőségének javításában a demens családgondozóknál és gondozóiknál ​​("Care-Pairs")

Az ápolópár résztvevőit arra kérik, hogy jelentkezzenek be az LMH-4-DCP-be, és végezzenek tanulmányi tevékenységeket hetente háromszor egy hónapon keresztül. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot egy figyelemszabályozási állapottal, hogy megtudják, az LMH-4-DCP használata összefüggésben van-e a gondozói veszteség előtti gyász érzésének csökkenésével és a gondozási párkapcsolat minőségének javulásával a nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) webalkalmazást, egy diádikus online pszichoszociális visszaemlékezési platformot, hogy csökkentse a veszteség előtti gyász érzését, és javítsa a kapcsolat minőségét a betegek körében. demencia és családgondozóik („Gondoskodó párok”).

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:

  • Az LMH-4-DCP platform megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
  • Feltárni az LMH-4-DCP beavatkozás hatását a veszteség előtti gyász érzésének csökkentésére és a kapcsolat minőségének javítására a gondozópárban

Az intervenciós állapot szerint véletlenszerűen kiválasztott gondozópáros résztvevőket arra kérik, hogy jelentkezzenek be az LMH-4-DCP-be, és végezzenek visszaemlékezési tevékenységeket hetente háromszor egy hónapon keresztül. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot egy figyelemszabályozási állapottal, amely magában foglalja az LMH-4-DCP használatát a visszaemlékezés-specifikus jellemzők nélkül, hogy megnézzék, az LMH-4-DCP használata összefüggésben van-e a gondozó elvesztése előtti gyász érzésének csökkenésével és a jobb gondozási párossal. kapcsolat minősége a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Holly G Prigerson, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Családgondozók:

  • a demencia korai és közepes stádiumában lévő családtagok elsődleges ellátási forrása
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • nem mutat kognitív károsodást (pl. <3 pont az SPMSQ-n)
  • képes használni az internetet és rendelkezik internet-hozzáféréssel.

PwD

  • ha a gondozó képesnek ítéli a PwD-t
  • a PwD pontszáma < 8 a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) alapján
  • bizonyítja, hogy képes hozzájárulni egy alacsony kockázatú vizsgálathoz, amint azt a Kaliforniai Egyetem-San Diego-i Egyetem hozzájárulási képességének rövid értékelése 9-es pontszámmal jelzi.

Kizárási kritériumok:

Családgondozók:

  • nem a PwD elsődleges családgondozója
  • 18 év alattiak
  • kognitív károsodást mutat (az SPMSQ-n elért 3 vagy több ponttal)
  • nem beszél angolul, mint elsődleges nyelv.

PwD:

  • súlyos kognitív károsodás, amelyet a klinikai vagy a vizsgálati személyzet validált, rövid szűrési eszközökkel észlelt (pl. 8 vagy több hiba az SPMSQ-n)
  • nem bizonyítja a beleegyezési képességet (pl. 9 vagy kevesebb hiba a California-San Diego-i Egyetem beleegyezési képességének rövid értékelésében
  • PwD egy tartós ápolási intézményben él
  • nem beszél angolul elsődleges nyelvként
  • 18 éven aluli.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LMH-4-DCP beavatkozás
Viselkedési: LMH-4-DCP
Emlékeztető alapú beavatkozás a családgondozó-PwD diádok számára, hogy rögzítsék és tükrözzék az értelmes emlékeket, hogy kezeljék a családgondozók veszteség előtti gyászát és javítsák a kapcsolat minőségét.
Aktív összehasonlító: Figyelem irányító kar
Viselkedési: LMH-4-DCP hozzáférés visszaemlékezési tevékenységek nélkül
A figyelemszabályozási állapot résztvevői hozzáférhetnek az LMH-4-DCP egy olyan verziójához, amely nem tartalmazza a visszaemlékezés-specifikus tevékenységeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyász súlyosságának változása a Prolonged Grief-12-Revised (PG-12-R) szerint
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
A gondozók veszteség előtti gyásza a validált 12 tételes PG-12-R műszerrel értékelve; A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok a veszteség előtti gyász nagyobb érzésére utalnak.
Alapállapot, 2 hét, 4 hét
A kapcsolat minőségének változása a kapcsolat minőségi skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét
A kapcsolat minőségét a hitelesített kapcsolati minőségi skála (RSQ) segítségével értékeljük. Az összpontszám 5 és 30 között mozog. A magasabb pontszámok jobb kapcsolatminőséget tükröznek.
Alapállapot, 2 hét, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az LMH-4-Dementia Care Pairs vizsgálathoz gyűjtött adatokat csak azután osztjuk meg, miután közzétettük a vizsgálat konkrét céljaira vonatkozó adatokat. A projekt keretében generált szellemi tulajdont és adatokat a Weill Cornell Medicine (WCM) és az NIH irányelveinek megfelelően kell kezelni, beleértve az NIH adatmegosztási szabályzatát és a végrehajtási útmutatót. Főbb megállapításaink közzététele után oktatási, kutatási és nonprofit célokra elérhetővé válik a projekt keretében generált adatbázisokhoz és kapcsolódó szoftvereszközökhöz, valamint ezen eszközök létrehozásához szükséges kódhoz való hozzáférés.

IPD megosztási időkeret

Ezeket az adatokat a tanulmány konkrét céljainak közzététele után osztjuk meg. Az LMH-4-Demencia Care Pairs létrehozásához használt kódra vonatkozó kéréseket a nyomozócsoport felülvizsgálja, és megosztja, amint közzétesszük a biztonságos és terápiás hatást mutató eredményeket.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel; 2) nem azonosítani egyetlen résztvevőt sem; 3) az adatok biztonsága megfelelő számítógépes technológia, például jelszóval védett szerverek és fájlok használatával; és 4) az adatok visszaküldése és/vagy megsemmisítése az elemzések befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LMH-4-DCP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel