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Living Memory Home-4-Dementia Care Paires (LMH-4-DCP)

17 janvier 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home : réduire le deuil et améliorer les relations entre les patients à domicile atteints de MDA et leurs soignants familiaux

Le but de cette étude est d'évaluer une plateforme en ligne - le Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux pour s'engager dans des activités de réminiscence ensemble et enregistrer des souvenirs significatifs.

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme LMH-4-DCP.
  • Explorer le potentiel du LMH-4-DCP à réduire les sentiments de deuil avant la perte et à améliorer la qualité des relations entre les soignants familiaux atteints de démence et leurs bénéficiaires de soins (« Care-Pairs »).

Les participants au binôme de soins seront invités à se connecter au LMH-4-DCP et à terminer les activités d'étude trois fois par semaine pendant un mois. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à une condition de contrôle de l'attention pour voir si l'utilisation du LMH-4-DCP est associée à une réduction des sentiments de chagrin avant la perte du soignant et à une amélioration de la qualité de la relation entre les soignants lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'application Web Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), une plateforme de réminiscence psychosociale en ligne dyadique, pour réduire les sentiments de deuil avant la perte et améliorer la qualité des relations chez les individus avec personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux (« Care Pairs »).

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme LMH-4-DCP.
  • Explorer l'influence de l'intervention LMH-4-DCP sur la réduction des sentiments de deuil avant la perte et l'amélioration de la qualité des relations au sein du couple de soins.

Les participants au binôme de soins randomisés dans la condition d'intervention seront invités à se connecter au LMH-4-DCP et à effectuer des activités de réminiscence trois fois par semaine pendant un mois. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à une condition de contrôle de l'attention, qui inclut l'utilisation du LMH-4-DCP sans caractéristiques spécifiques à la réminiscence, pour voir si l'utilisation du LMH-4-DCP est associée à une réduction des sentiments de chagrin avant la perte du soignant et à une amélioration du couple de soins. qualité de la relation au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • Holly G Prigerson, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Aidants familiaux :

  • être la principale source de soins pour un membre de la famille aux stades précoces ou modérés de la démence
  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • ne présente pas de déficience cognitive (p. ex., score < 3 au SPMSQ)
  • capable d'utiliser Internet et dispose d'un accès à Internet.

Personne handicapée

  • si l'aidant estime que la personne handicapée est capable
  • les scores des personnes handicapées < 8 au questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
  • démontre la capacité de consentir à une étude à faible risque, comme l'indique un score ≥9 sur la brève évaluation de la capacité à consentir de l'Université de Californie à San Diego.

Critère d'exclusion:

Aidants familiaux :

  • n'est pas le principal aidant familial de la personne handicapée
  • moins de 18 ans
  • présente une déficience cognitive (en obtenant un score de 3 ou plus au SPMSQ)
  • ne parle pas l’anglais comme langue principale.

Personne handicapée :

  • déficience cognitive grave détectée par le personnel clinique ou de l'étude à l'aide d'outils de dépistage brefs et validés (par exemple, un score de 8 erreurs ou plus au SPMSQ)
  • ne démontre pas la capacité de consentir (par exemple, un score de 9 erreurs ou moins lors de la brève évaluation de la capacité à consentir de l'Université de Californie à San Diego)
  • Une personne handicapée vit dans un établissement de soins de longue durée
  • ne parle pas l'anglais comme langue principale
  • est âgé de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention LMH-4-DCP
Comportemental: LMH-4-DCP
Intervention basée sur la réminiscence pour les dyades aidants familiaux-personnes handicapées afin d'enregistrer et de réfléchir sur des souvenirs significatifs pour aborder le deuil avant la perte des aidants familiaux et améliorer la qualité de la relation.
Comparateur actif: Bras de contrôle de l'attention
Comportemental: Accès LMH-4-DCP sans activités de réminiscence
Les participants à la condition de contrôle de l'attention auront accès à une version de LMH-4-DCP excluant les activités spécifiques à la réminiscence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité du deuil tel que mesuré par le Prolonged Grief-12-Revised (PG-12-R)
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
Le deuil des soignants avant la perte a été évalué à l'aide de l'instrument PG-12-R validé en 12 éléments ; Des scores allant de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment de chagrin avant la perte.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
Changement dans la qualité des relations tel que mesuré par l'échelle de qualité des relations
Délai: Base de référence, 2 semaines, 4 semaines
La qualité de la relation sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité relationnelle (RSQ) validée. Les scores totaux vont de 5 à 30. Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de relation.
Base de référence, 2 semaines, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Estimé)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées pour l'étude LMH-4-Dementia Care Pairs ne seront partagées qu'après avoir publié les données répondant aux objectifs spécifiques de l'étude. La propriété intellectuelle et les données générées dans le cadre de ce projet seront administrées conformément aux politiques de Weill Cornell Medicine (WCM) et du NIH, y compris la politique de partage de données du NIH et les directives de mise en œuvre. Après la publication de nos principales conclusions, l'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés ainsi qu'au code permettant de créer ces outils dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.

Délai de partage IPD

Ces données seront partagées après avoir publié les objectifs spécifiques de cette étude. Les demandes concernant le code utilisé pour créer des paires de soins LMH-4-Dementia seront examinées par l'équipe d'enquête et partagées une fois que nous aurons publié les résultats démontrant qu'il est sûr et thérapeutique.

Critères d'accès au partage IPD

1) utiliser les données uniquement à des fins de recherche ; 2) ne pas identifier un participant individuel ; 3) sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée telle que des serveurs et des fichiers protégés par mot de passe ; et 4) restituer et/ou détruire les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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