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Living Memory Home-4-Dementia Care Paires (LMH-4-DCP)

23 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home : réduire le deuil et améliorer les relations entre les patients à domicile atteints de MDA et leurs soignants familiaux

Le but de cette étude est d'évaluer une plateforme en ligne - le Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux pour s'engager dans des activités de réminiscence ensemble et enregistrer des souvenirs significatifs.

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme LMH-4-DCP.
  • Explorer le potentiel du LMH-4-DCP à réduire les sentiments de deuil avant la perte et à améliorer la qualité des relations entre les soignants familiaux atteints de démence et leurs bénéficiaires de soins (« Care-Pairs »).

Les participants au binôme de soins seront invités à se connecter au LMH-4-DCP et à terminer les activités d'étude trois fois par semaine pendant un mois. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à une condition de contrôle de l'attention pour voir si l'utilisation du LMH-4-DCP est associée à une réduction des sentiments de chagrin avant la perte du soignant et à une amélioration de la qualité de la relation entre les soignants lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'application Web Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), une plateforme de réminiscence psychosociale en ligne dyadique, pour réduire les sentiments de deuil avant la perte et améliorer la qualité des relations chez les individus avec personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux (« Care Pairs »).

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la plateforme LMH-4-DCP.
  • Explorer l'influence de l'intervention LMH-4-DCP sur la réduction des sentiments de deuil avant la perte et l'amélioration de la qualité des relations au sein du couple de soins.

Les participants au binôme de soins randomisés dans la condition d'intervention seront invités à se connecter au LMH-4-DCP et à effectuer des activités de réminiscence trois fois par semaine pendant un mois. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à une condition de contrôle de l'attention, qui inclut l'utilisation du LMH-4-DCP sans caractéristiques spécifiques à la réminiscence, pour voir si l'utilisation du LMH-4-DCP est associée à une réduction des sentiments de chagrin avant la perte du soignant et à une amélioration du couple de soins. qualité de la relation au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Aidants familiaux :

  • être la principale source de soins pour un membre de la famille aux stades précoces ou modérés de la démence
  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • ne présente pas de déficience cognitive (p. ex., score < 3 au SPMSQ)
  • capable d'utiliser Internet et dispose d'un accès à Internet.

Personne handicapée

  • si l'aidant estime que la personne handicapée est capable
  • les scores des personnes handicapées < 8 au questionnaire court sur l'état mental portable (SPMSQ)
  • démontre la capacité de consentir à une étude à faible risque, comme l'indique un score ≥9 sur la brève évaluation de la capacité à consentir de l'Université de Californie à San Diego.

Critère d'exclusion:

Aidants familiaux :

  • n'est pas le principal aidant familial de la personne handicapée
  • moins de 18 ans
  • présente une déficience cognitive (en obtenant un score de 3 ou plus au SPMSQ)
  • ne parle pas l’anglais comme langue principale.

Personne handicapée :

  • déficience cognitive grave détectée par le personnel clinique ou de l'étude à l'aide d'outils de dépistage brefs et validés (par exemple, un score de 8 erreurs ou plus au SPMSQ)
  • ne démontre pas la capacité de consentir (par exemple, un score de 9 erreurs ou moins lors de la brève évaluation de la capacité à consentir de l'Université de Californie à San Diego)
  • Une personne handicapée vit dans un établissement de soins de longue durée
  • ne parle pas l'anglais comme langue principale
  • est âgé de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention LMH-4-DCP
Comportemental: LMH-4-DCP
Intervention basée sur la réminiscence pour les dyades aidants familiaux-personnes atteintes de démence (PwD) pour enregistrer et réfléchir sur des souvenirs significatifs pour aborder le deuil avant la perte des aidants familiaux et améliorer la qualité de la relation.
Comparateur actif: Bras de contrôle de l'attention
Comportemental: Accès LMH-4-DCP sans activités de réminiscence
Les participants à la condition de contrôle de l'attention auront accès à une version de LMH-4-DCP excluant les activités spécifiques à la réminiscence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Délai: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Délai: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Délai: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Délai: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Délai: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Délai: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Délai: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Délai: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Délai: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Délai: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Délai: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Délai: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Délai: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Délai: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées pour l'étude LMH-4-Dementia Care Pairs ne seront partagées qu'après avoir publié les données répondant aux objectifs spécifiques de l'étude. La propriété intellectuelle et les données générées dans le cadre de ce projet seront administrées conformément aux politiques de Weill Cornell Medicine (WCM) et du NIH, y compris la politique de partage de données du NIH et les directives de mise en œuvre. Après la publication de nos principales conclusions, l'accès aux bases de données et aux outils logiciels associés générés ainsi qu'au code permettant de créer ces outils dans le cadre du projet sera disponible à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif.

Délai de partage IPD

Ces données seront partagées après avoir publié les objectifs spécifiques de cette étude. Les demandes concernant le code utilisé pour créer des paires de soins LMH-4-Dementia seront examinées par l'équipe d'enquête et partagées une fois que nous aurons publié les résultats démontrant qu'il est sûr et thérapeutique.

Critères d'accès au partage IPD

1) utiliser les données uniquement à des fins de recherche ; 2) ne pas identifier un participant individuel ; 3) sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée telle que des serveurs et des fichiers protégés par mot de passe ; et 4) restituer et/ou détruire les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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