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Living Memory Home-4-Demenz-Pflegepaare (LMH-4-DCP)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Das Living Memory Home: Trauer reduzieren und Beziehungen zwischen zu Hause lebenden Patienten mit ADRD und ihren Familienbetreuern verbessern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Online-Plattform – das Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) – für Menschen mit Demenz und ihre Familienbetreuer zu evaluieren, um gemeinsam an Erinnerungsaktivitäten teilzunehmen und bedeutungsvolle Erinnerungen aufzuzeichnen.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der LMH-4-DCP-Plattform.
  • Untersuchung des Potenzials von LMH-4-DCP, das Gefühl der Trauer vor dem Verlust zu reduzieren und die Beziehungsqualität bei an Demenz erkrankten Familienbetreuern und ihren Pflegeempfängern („Care-Pairs“) zu verbessern.

Care-Pair-Teilnehmer werden gebeten, sich einen Monat lang dreimal pro Woche bei LMH-4-DCP anzumelden und die Studienaktivitäten abzuschließen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung vergleichen, um zu sehen, ob die Verwendung von LMH-4-DCP mit einem verringerten Gefühl der Trauer der Pflegekraft vor dem Verlust und einer verbesserten Qualität der Pflegepaarbeziehung bei der Nachuntersuchung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Evaluierung der Webanwendung Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), einer dyadischen Online-Plattform für psychosoziale Erinnerungen, um das Gefühl der Trauer vor dem Verlust zu reduzieren und die Beziehungsqualität bei Personen mit zu verbessern Demenzkranke und ihre pflegenden Angehörigen („Care Pairs“).

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der LMH-4-DCP-Plattform.
  • Es sollte der Einfluss der LMH-4-DCP-Intervention auf die Verringerung des Gefühls der Trauer vor dem Verlust und die Verbesserung der Beziehungsqualität im Pflegepaar untersucht werden

Care-Pair-Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt werden, werden gebeten, sich einen Monat lang dreimal pro Woche bei LMH-4-DCP anzumelden und Erinnerungsaktivitäten durchzuführen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung vergleichen, die die Verwendung von LMH-4-DCP ohne reminiszenzspezifische Merkmale umfasst, um festzustellen, ob die Verwendung von LMH-4-DCP mit einem verringerten Gefühl der Trauer der Pflegekraft vor dem Verlust und einem verbesserten Pflegepaar verbunden ist Beziehungsqualität bei der Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Familienbetreuer:

  • Sie sind die Hauptversorgungsquelle für ein Familienmitglied im frühen bis mittelschweren Stadium der Demenz
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • weist keine kognitive Beeinträchtigung auf (z. B. Bewertung < 3 im SPMSQ)
  • Sie können das Internet nutzen und verfügen über einen Internetzugang.

PmD

  • wenn der Betreuer den PmD für fähig hält
  • der PmD erzielt im Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) einen Wert von < 8
  • weist die Fähigkeit nach, einer Studie mit geringem Risiko zuzustimmen, was durch eine Punktzahl von ≥9 bei der Kurzbewertung der Einwilligungsfähigkeit der University of California-San Diego angezeigt wird.

Ausschlusskriterien:

Familienbetreuer:

  • ist nicht die primäre Familienbetreuerin des PmD
  • unter 18 Jahren
  • weist eine kognitive Beeinträchtigung auf (durch eine Punktzahl von 3 oder mehr im SPMSQ)
  • spricht kein Englisch als Hauptsprache.

PmD:

  • schwere kognitive Beeinträchtigung, die vom Klinik- oder Studienpersonal mithilfe validierter, kurzer Screening-Tools festgestellt wurde (z. B. eine Punktzahl von 8 Fehlern oder mehr im SPMSQ)
  • weist keine Fähigkeit zur Einwilligung nach (z. B. eine Punktzahl von 9 oder weniger Fehlern bei der Kurzbewertung der Einwilligungsfähigkeit der University of California-San Diego).
  • PmD lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • spricht kein Englisch als Hauptsprache
  • unter 18 Jahre alt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LMH-4-DCP-Intervention
Verhalten: LMH-4-DCP
Erinnerungsbasierte Intervention für Dyaden von pflegenden Angehörigen und Menschen mit Demenz (PmD), um bedeutungsvolle Erinnerungen aufzuzeichnen und zu reflektieren, um die Trauer der pflegenden Angehörigen vor dem Verlust anzugehen und die Beziehungsqualität zu verbessern.
Aktiver Komparator: Achtung Querlenker
Verhalten: LMH-4-DCP-Zugriff ohne Speicheraktivitäten
Teilnehmer an der Aufmerksamkeitskontrollbedingung haben Zugriff auf eine Version von LMH-4-DCP, ausgenommen reminiszenzspezifische Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Zeitfenster: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Zeitfenster: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Zeitfenster: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Zeitfenster: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Zeitfenster: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Zeitfenster: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Zeitfenster: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Zeitfenster: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Zeitfenster: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Zeitfenster: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Zeitfenster: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Zeitfenster: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Zeitfenster: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Zeitfenster: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für die LMH-4-Dementia Care Pairs-Studie gesammelten Daten werden erst weitergegeben, nachdem wir die Daten veröffentlicht haben, die sich mit den spezifischen Zielen der Studie befassen. Geistiges Eigentum und Daten, die im Rahmen dieses Projekts generiert werden, werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien von Weill Cornell Medicine (WCM) und NIH verwaltet, einschließlich der NIH-Datenfreigaberichtlinie und den Implementierungsrichtlinien. Nach der Veröffentlichung unserer wichtigsten Ergebnisse wird der Zugriff auf die generierten Datenbanken und zugehörigen Softwaretools sowie der Code zur Erstellung dieser Tools im Rahmen des Projekts für Bildungs-, Forschungs- und gemeinnützige Zwecke verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden weitergegeben, nachdem wir die spezifischen Ziele dieser Studie veröffentlicht haben. Anfragen nach dem Code, der zur Erstellung von LMH-4-Demenz-Pflegepaaren verwendet wird, werden vom Untersuchungsteam geprüft und weitergegeben, sobald wir die Ergebnisse veröffentlicht haben, die belegen, dass er sicher und therapeutisch ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

1) die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; 2) keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; 3) die Daten durch geeignete Computertechnologie wie passwortgeschützte Server und Dateien zu sichern; und 4) Daten nach Abschluss der Analysen zurückzugeben und/oder zu vernichten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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