Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Living Memory Home-4-Pares de cuidados para la demencia (LMH-4-DCP)

23 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: Reducir el duelo y mejorar las relaciones entre los pacientes domiciliarios con TDAH y sus cuidadores familiares

El propósito de este estudio es evaluar una plataforma en línea: Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) para que las personas con demencia y sus cuidadores familiares participen juntos en actividades de reminiscencia y registren recuerdos significativos.

Los principales objetivos de este estudio son:

  • Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la plataforma LMH-4-DCP.
  • Explorar el potencial de LMH-4-DCP para reducir los sentimientos de duelo previo a la pérdida y mejorar la calidad de las relaciones en los cuidadores familiares con demencia y sus destinatarios de los cuidados ("Pares de cuidados")

A los participantes de la pareja de cuidados se les pedirá que inicien sesión en LMH-4-DCP y completen las actividades del estudio tres veces por semana durante un mes. Los investigadores compararán el grupo de intervención con una condición de control de la atención para ver si el uso de LMH-4-DCP se asocia con una reducción de los sentimientos de duelo previo a la pérdida del cuidador y una mejor calidad de la relación entre los cuidadores en el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la aplicación web Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), una plataforma de reminiscencia psicosocial diádica en línea, para reducir los sentimientos de duelo previo a la pérdida y mejorar la calidad de las relaciones en personas con demencia y sus cuidadores familiares ("pares de cuidado").

Los principales objetivos de este estudio son:

  • Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la plataforma LMH-4-DCP.
  • Explorar la influencia de la intervención LMH-4-DCP en la reducción de los sentimientos de duelo previo a la pérdida y la mejora de la calidad de la relación en la pareja de cuidados.

A los participantes del par de cuidados asignados al azar a la condición de intervención se les pedirá que inicien sesión en LMH-4-DCP y completen actividades de reminiscencia tres veces por semana durante un mes. Los investigadores compararán el grupo de intervención con una condición de control de la atención, que incluye el uso de LMH-4-DCP sin características específicas de reminiscencia, para ver si el uso de LMH-4-DCP se asocia con una reducción de los sentimientos de duelo previo a la pérdida del cuidador y una mejor pareja de cuidados. Calidad de la relación en el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Cuidadores familiares:

  • ser una fuente principal de atención para un miembro de la familia en las etapas tempranas a moderadas de la demencia
  • 18 años de edad o más
  • Habla ingles
  • no presenta deterioro cognitivo (p. ej., puntuación < 3 en el SPMSQ)
  • capaz de utilizar Internet y tiene acceso a Internet.

personas con discapacidad

  • si el cuidador considera que la persona con discapacidad es capaz
  • las personas con discapacidad obtienen puntuaciones <8 en el Cuestionario breve y portátil sobre el estado mental (SPMSQ)
  • demuestra capacidad para dar consentimiento a un estudio de bajo riesgo como lo indica una puntuación de ≥9 en la Evaluación breve de capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California-San Diego.

Criterio de exclusión:

Cuidadores familiares:

  • no es el cuidador familiar principal de la persona con discapacidad
  • menores de 18 años
  • exhibe deterioro cognitivo (al obtener una puntuación de 3 o más en el SPMSQ)
  • no habla inglés como idioma principal.

Personas con discapacidad:

  • deterioro cognitivo grave detectado por el personal clínico o del estudio mediante herramientas de detección breves y validadas (p. ej., una puntuación de 8 errores o más en el SPMSQ)
  • no demuestra capacidad para dar consentimiento (por ejemplo, una puntuación de 9 o menos errores en la Evaluación Breve de Capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California-San Diego)
  • Las personas con discapacidad viven en un centro de atención a largo plazo
  • no habla inglés como idioma principal
  • es menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención LMH-4-DCP
Conductual: LMH-4-DCP
Intervención basada en reminiscencias para parejas de cuidadores familiares-personas con demencia (PcD) para registrar y reflexionar sobre recuerdos significativos para abordar el dolor previo a la pérdida de los cuidadores familiares y mejorar la calidad de la relación.
Comparador activo: Brazo de control de atención
Conductual: Acceso LMH-4-DCP sin actividades de memoria
Los participantes en la condición de control de la atención tendrán acceso a una versión de LMH-4-DCP excluyendo actividades específicas de reminiscencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Periodo de tiempo: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Periodo de tiempo: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados para el estudio LMH-4-Dementia Care Pairs solo se compartirán después de que hayamos publicado los datos que abordan los objetivos específicos del estudio. La propiedad intelectual y los datos generados en el marco de este proyecto se administrarán de acuerdo con las políticas de Weill Cornell Medicine (WCM) y de los NIH, incluida la política de intercambio de datos y la guía de implementación de los NIH. Después de la publicación de nuestros principales hallazgos, el acceso a las bases de datos y las herramientas de software asociadas generadas y al código para crear estas herramientas en el marco del proyecto estarán disponibles para fines educativos, de investigación y sin fines de lucro.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estos datos se compartirán después de que hayamos publicado los objetivos específicos de este estudio. El equipo de investigación revisará las solicitudes del código utilizado para crear LMH-4-Dementia Care Pairs y las compartirá una vez que hayamos publicado los hallazgos que demuestren que es seguro y terapéutico.

Criterios de acceso compartido de IPD

1) utilizar los datos únicamente con fines de investigación; 2) no identificar a ningún participante individual; 3) proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada, como servidores y archivos protegidos con contraseña; y 4) devolver y/o destruir datos una vez completados los análisis.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir