Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Living Memory Home-4-Dementiezorgparen (LMH-4-DCP)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: het verdriet verminderen en de relaties verbeteren tussen thuispatiënten met ADRD en hun mantelzorgers

Het doel van deze studie is het evalueren van een online platform – het Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) – voor personen met dementie en hun mantelzorgers om samen herinneringen op te halen en betekenisvolle herinneringen vast te leggen.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

  • Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het LMH-4-DCP-platform te evalueren.
  • Onderzoek naar het potentieel van LMH-4-DCP om gevoelens van rouw vóór het verlies te verminderen en de relatiekwaliteit bij mantelzorgers met dementie en hun zorgontvangers te verbeteren ('Zorgparen')

Deelnemers aan het zorgpaar wordt gevraagd om in te loggen op LMH-4-DCP en de studieactiviteiten drie keer per week gedurende een maand te voltooien. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een aandachtscontroleconditie om te zien of het gebruik van LMH-4-DCP geassocieerd is met verminderde gevoelens van verdriet vóór het verlies van de zorgverlener en een verbeterde kwaliteit van de zorgrelatie bij de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) webapplicatie, een dyadisch online psychosociaal reminiscentieplatform, om gevoelens van rouw vóór het verlies te verminderen en de relatiekwaliteit te verbeteren bij personen met dementie en hun mantelzorgers ('Zorgparen').

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

  • Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het LMH-4-DCP-platform te evalueren.
  • Onderzoek naar de invloed van de LMH-4-DCP-interventie op het verminderen van gevoelens van rouw vóór het verlies en het verbeteren van de relatiekwaliteit in het zorgpaar

Deelnemers aan het zorgpaar die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie, zullen gevraagd worden om in te loggen op LMH-4-DCP en drie keer per week gedurende één maand herinneringen op te halen. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een aandachtscontroleconditie, waaronder het gebruik van LMH-4-DCP zonder herinneringsspecifieke kenmerken, om te zien of het gebruik van LMH-4-DCP geassocieerd is met verminderde gevoelens van verdriet vóór het verlies van de zorgverlener en een verbeterd zorgpaar. kwaliteit van de relatie bij follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Familieverzorgers:

  • een primaire bron van zorg zijn voor een familielid in de vroege tot matige stadia van dementie
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • vertoont geen cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld scoren <3 op de SPMSQ)
  • internet kan gebruiken en toegang tot internet heeft.

PwD

  • als de zorgverlener de parkinsonbekwaam acht
  • de PwD scoort < 8 op de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • toont het vermogen aan om in te stemmen met een onderzoek met laag risico, zoals aangegeven door een score van ≥9 op de Brief Assessment of Capacity to Consent van de University of California-San Diego.

Uitsluitingscriteria:

Familieverzorgers:

  • is niet de primaire mantelzorger van de PwD
  • jonger dan 18 jaar
  • vertoont cognitieve stoornissen (door 3 of meer te scoren op de SPMSQ)
  • spreekt geen Engels als primaire taal.

PwD:

  • ernstige cognitieve stoornissen gedetecteerd door het klinische of onderzoekspersoneel met behulp van gevalideerde, korte screeningsinstrumenten (bijvoorbeeld een score van 8 fouten of meer op de SPMSQ)
  • toont niet het vermogen aan om toestemming te geven (bijvoorbeeld een score van 9 of minder fouten op de University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to toestemming)
  • PwD woont in een instelling voor langdurige zorg
  • spreekt geen Engels als primaire taal
  • jonger is dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LMH-4-DCP-interventie
Gedragsmatig: LMH-4-DCP
Op herinneringen gebaseerde interventie voor tweetallen van mantelzorgers en personen met dementie (PwD) om betekenisvolle herinneringen vast te leggen en erover na te denken, om het verdriet van mantelzorgers vóór het verlies aan te pakken en de kwaliteit van de relaties te verbeteren.
Actieve vergelijker: Aandacht Controlearm
Gedragsmatig: LMH-4-DCP-toegang zonder herinneringsactiviteiten
Deelnemers aan de aandachtscontroleconditie hebben toegang tot een versie van LMH-4-DCP, exclusief herinneringenspecifieke activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Tijdsspanne: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Tijdsspanne: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Tijdsspanne: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Tijdsspanne: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tijdsspanne: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Tijdsspanne: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Tijdsspanne: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Tijdsspanne: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Tijdsspanne: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hoofdonderzoeker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verzameld voor het LMH-4-Dementia Care Pairs-onderzoek zullen alleen worden gedeeld nadat we de gegevens hebben gepubliceerd die betrekking hebben op de specifieke doelstellingen van het onderzoek. Intellectueel eigendom en gegevens die in het kader van dit project worden gegenereerd, zullen worden beheerd in overeenstemming met het beleid van zowel Weill Cornell Medicine (WCM) als het NIH, inclusief het NIH-beleid voor het delen van gegevens en de implementatierichtlijnen. Na publicatie van onze belangrijkste bevindingen zal toegang tot de gegenereerde databases en bijbehorende softwaretools en de code om deze tools in het kader van het project te creëren beschikbaar zijn voor onderwijs-, onderzoeks- en non-profitdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen worden gedeeld nadat we de specifieke doelstellingen van dit onderzoek hebben gepubliceerd. Verzoeken om de code die wordt gebruikt om LMH-4-Dementia Care Pairs te creëren, zullen door het onderzoeksteam worden beoordeeld en gedeeld zodra we de bevindingen hebben gepubliceerd waaruit blijkt dat het veilig en therapeutisch is.

IPD-toegangscriteria voor delen

1) om de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; 2) om geen enkele individuele deelnemer te identificeren; 3) om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie, zoals met een wachtwoord beveiligde servers en bestanden; en 4) om gegevens terug te geven en/of te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren