Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levende Minne Hjem-4-Demens Care Pairs (LMH-4-DCP)

23. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: Redusere sorg og forbedre forholdet mellom hjemmebaserte pasienter med ADRD og deres familieomsorgspersoner

Hensikten med denne studien er å evaluere en nettbasert plattform -- Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) for personer med demens og deres pårørende for å delta i erindringsaktiviteter sammen og registrere meningsfulle minner.

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til LMH-4-DCP-plattformen.
  • Å utforske potensialet for LMH-4-DCP for å redusere følelsen av sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten hos demens-familieomsorgspersoner og deres omsorgsmottakere ('omsorgspar')

Deltakere i omsorgspar vil bli bedt om å logge på LMH-4-DCP og gjennomføre studieaktiviteter tre ganger i uken i en måned. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en oppmerksomhetskontrolltilstand for å se om bruken av LMH-4-DCP er assosiert med reduserte følelser av omsorgsgiver før tapssorg og forbedret kvalitet på omsorgsparforholdet ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere nettapplikasjonen Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), en dyadisk online psykososial erindringsplattform, for å redusere følelsen av sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten hos individer med demens og deres pårørende ('Omsorgsparer').

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til LMH-4-DCP-plattformen.
  • Å utforske påvirkningen av LMH-4-DCP-intervensjonen på å redusere følelsen av før-tap-sorg og forbedre relasjonskvaliteten i omsorgsparet

Deltakere i omsorgsparet som er randomisert til intervensjonstilstanden, vil bli bedt om å logge på LMH-4-DCP og fullføre reminissensaktiviteter tre ganger per uke i en måned. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en oppmerksomhetskontrolltilstand, som inkluderer bruk av LMH-4-DCP uten reminissensspesifikke funksjoner, for å se om bruken av LMH-4-DCP er assosiert med reduserte følelser av omsorgsgiver før tapssorg og forbedret omsorgspar. relasjonskvalitet ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Familieomsorgspersoner:

  • være en primær kilde til omsorg for et familiemedlem i tidlige til moderate stadier av demens
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • viser ikke kognitiv svekkelse (f.eks. skåring < 3 på SPMSQ)
  • kan bruke internett og har internettilgang.

PwD

  • hvis omsorgspersonen anser PwD i stand
  • PwD-skåre < 8 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • viser kapasitet til å samtykke til en lavrisikostudie som indikert med en poengsum på ≥9 på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent.

Ekskluderingskriterier:

Familieomsorgspersoner:

  • er ikke den primære familieomsorgspersonen til PwD
  • under 18 år
  • viser kognitiv svikt (ved å score 3 eller flere på SPMSQ)
  • snakker ikke engelsk som hovedspråk.

PwD:

  • alvorlig kognitiv svikt oppdaget av det kliniske personalet eller studiepersonalet ved bruk av validerte, korte screeningsverktøy (f.eks. en score på 8 feil eller mer på SPMSQ)
  • viser ikke kapasitet til å samtykke (f.eks. en poengsum på 9 eller færre feil på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to samtykke
  • PwD bor på et langtidspleiehjem
  • snakker ikke engelsk som hovedspråk
  • er under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LMH-4-DCP-intervensjon
Atferdsmessig: LMH-4-DCP
Erindringsbasert intervensjon for familieomsorgspersoner-Personer med demens (PwD)-dyader for å registrere og reflektere over meningsfulle minner for å adressere familieomsorgspersoners sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten.
Aktiv komparator: Oppmerksomhet kontrollarm
Atferdsmessig: LMH-4-DCP-tilgang uten reminiscensaktiviteter
Deltakere i oppmerksomhetskontrollbetingelsen vil ha tilgang til en versjon av LMH-4-DCP unntatt reminissensspesifikke aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Tidsramme: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Tidsramme: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Tidsramme: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Tidsramme: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Tidsramme: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Tidsramme: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Tidsramme: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Tidsramme: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tidsramme: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tidsramme: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hovedetterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn for LMH-4-Dementia Care Pairs-studien vil bare bli delt etter at vi har publisert dataene som adresserer studiens spesifikke mål. Immaterielle rettigheter og data generert under dette prosjektet vil bli administrert i samsvar med både Weill Cornell Medicine (WCM) og NIHs retningslinjer, inkludert NIHs retningslinjer for datadeling og implementeringsveiledning. Etter publisering av hovedfunnene våre, vil tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert og koden for å lage disse verktøyene under prosjektet være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil bli delt etter at vi har publisert de spesifikke målene for denne studien. Forespørsler om koden som brukes til å lage LMH-4-Demens Care Pairs vil bli vurdert av etterforskningsteamet og delt når vi har publisert funnene som viser at det er trygt og terapeutisk.

Tilgangskriterier for IPD-deling

1) å bruke dataene kun til forskningsformål; 2) ikke å identifisere noen individuelle deltaker; 3) å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi som passordbeskyttede servere og filer; og 4) å returnere og/eller ødelegge data etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere