Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levende Minne Hjem-4-Demens Care Pairs (LMH-4-DCP)

17. januar 2024 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: Redusere sorg og forbedre forholdet mellom hjemmebaserte pasienter med ADRD og deres familieomsorgspersoner

Hensikten med denne studien er å evaluere en nettbasert plattform -- Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) for personer med demens og deres pårørende for å delta i erindringsaktiviteter sammen og registrere meningsfulle minner.

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til LMH-4-DCP-plattformen.
  • Å utforske potensialet for LMH-4-DCP for å redusere følelsen av sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten hos demens-familieomsorgspersoner og deres omsorgsmottakere ('omsorgspar')

Deltakere i omsorgspar vil bli bedt om å logge på LMH-4-DCP og gjennomføre studieaktiviteter tre ganger i uken i en måned. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en oppmerksomhetskontrolltilstand for å se om bruken av LMH-4-DCP er assosiert med reduserte følelser av omsorgsgiver før tapssorg og forbedret kvalitet på omsorgsparforholdet ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere nettapplikasjonen Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), en dyadisk online psykososial erindringsplattform, for å redusere følelsen av sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten hos individer med demens og deres pårørende ('Omsorgsparer').

Hovedmålene med denne studien er:

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til LMH-4-DCP-plattformen.
  • Å utforske påvirkningen av LMH-4-DCP-intervensjonen på å redusere følelsen av før-tap-sorg og forbedre relasjonskvaliteten i omsorgsparet

Deltakere i omsorgsparet som er randomisert til intervensjonstilstanden, vil bli bedt om å logge på LMH-4-DCP og fullføre reminissensaktiviteter tre ganger per uke i en måned. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en oppmerksomhetskontrolltilstand, som inkluderer bruk av LMH-4-DCP uten reminissensspesifikke funksjoner, for å se om bruken av LMH-4-DCP er assosiert med reduserte følelser av omsorgsgiver før tapssorg og forbedret omsorgspar. relasjonskvalitet ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Holly G Prigerson, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Familieomsorgspersoner:

  • være en primær kilde til omsorg for et familiemedlem i tidlige til moderate stadier av demens
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • viser ikke kognitiv svekkelse (f.eks. skåring < 3 på SPMSQ)
  • kan bruke internett og har internettilgang.

PwD

  • hvis omsorgspersonen anser PwD i stand
  • PwD-skåre < 8 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • viser kapasitet til å samtykke til en lavrisikostudie som indikert med en poengsum på ≥9 på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent.

Ekskluderingskriterier:

Familieomsorgspersoner:

  • er ikke den primære familieomsorgspersonen til PwD
  • under 18 år
  • viser kognitiv svikt (ved å score 3 eller flere på SPMSQ)
  • snakker ikke engelsk som hovedspråk.

PwD:

  • alvorlig kognitiv svikt oppdaget av det kliniske personalet eller studiepersonalet ved bruk av validerte, korte screeningsverktøy (f.eks. en score på 8 feil eller mer på SPMSQ)
  • viser ikke kapasitet til å samtykke (f.eks. en poengsum på 9 eller færre feil på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to samtykke
  • PwD bor på et langtidspleiehjem
  • snakker ikke engelsk som hovedspråk
  • er under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LMH-4-DCP-intervensjon
Atferdsmessig: LMH-4-DCP
Reminiscensbasert intervensjon for familieomsorgspersoner-PwD-dyader for å registrere og reflektere over meningsfulle minner for å adressere familieomsorgspersoners sorg før tap og forbedre relasjonskvaliteten.
Aktiv komparator: Oppmerksomhet kontrollarm
Atferdsmessig: LMH-4-DCP-tilgang uten reminiscensaktiviteter
Deltakere i oppmerksomhetskontrollbetingelsen vil ha tilgang til en versjon av LMH-4-DCP unntatt reminissensspesifikke aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sorgens alvorlighetsgrad målt ved den forlengede sorgen-12-revidert (PG-12-R)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker
Omsorgspersoners sorg før tap vurdert ved bruk av det validerte 12-element PG-12-R instrumentet; Poeng fra 12-60, med høyere poengsum som indikerer større følelser av sorg før tap.
Baseline, 2 uker, 4 uker
Endring i relasjonskvalitet målt ved relasjonskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker
Relasjonskvalitet vil bli vurdert ved å bruke den validerte Relationship Quality Scale (RSQ). Totalpoengsummen varierer fra 5-30. Høyere score reflekterer bedre relasjonskvalitet.
Baseline, 2 uker, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hovedetterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn for LMH-4-Dementia Care Pairs-studien vil bare bli delt etter at vi har publisert dataene som adresserer studiens spesifikke mål. Immaterielle rettigheter og data generert under dette prosjektet vil bli administrert i samsvar med både Weill Cornell Medicine (WCM) og NIHs retningslinjer, inkludert NIHs retningslinjer for datadeling og implementeringsveiledning. Etter publisering av hovedfunnene våre, vil tilgang til databaser og tilhørende programvareverktøy generert og koden for å lage disse verktøyene under prosjektet være tilgjengelig for utdanning, forskning og ideelle formål.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil bli delt etter at vi har publisert de spesifikke målene for denne studien. Forespørsler om koden som brukes til å lage LMH-4-Demens Care Pairs vil bli vurdert av etterforskningsteamet og delt når vi har publisert funnene som viser at det er trygt og terapeutisk.

Tilgangskriterier for IPD-deling

1) å bruke dataene kun til forskningsformål; 2) ikke å identifisere noen individuelle deltaker; 3) å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi som passordbeskyttede servere og filer; og 4) å returnere og/eller ødelegge data etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LMH-4-DCP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere