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Living Memory Home-4-Pares de cuidados para demência (LMH-4-DCP)

23 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: reduzindo o luto e melhorando o relacionamento entre pacientes domiciliares com ADRD e seus familiares cuidadores

O objetivo deste estudo é avaliar uma plataforma online - o Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) para pessoas com demência e seus cuidadores familiares se envolverem em atividades de reminiscência juntos e registrarem memórias significativas.

Os principais objetivos deste estudo são:

  • Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da plataforma LMH-4-DCP.
  • Explorar o potencial do LMH-4-DCP para reduzir sentimentos de luto pré-perda e melhorar a qualidade do relacionamento em cuidadores familiares com demência e seus destinatários de cuidados ('Care-Pairs')

Os participantes do par de cuidados serão solicitados a fazer login no LMH-4-DCP e concluir as atividades de estudo três vezes por semana durante um mês. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção a uma condição de controle de atenção para ver se o uso de LMH-4-DCP está associado à redução dos sentimentos de luto pré-perda do cuidador e à melhoria da qualidade do relacionamento do par de cuidados no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o aplicativo da web Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), uma plataforma diádica de reminiscência psicossocial online, para reduzir sentimentos de luto pré-perda e melhorar a qualidade do relacionamento em indivíduos com demência e seus cuidadores familiares ('Care Pairs').

Os principais objetivos deste estudo são:

  • Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da plataforma LMH-4-DCP.
  • Explorar a influência da intervenção LMH-4-DCP na redução dos sentimentos de luto pré-perda e na melhoria da qualidade do relacionamento no par de cuidados

Os participantes do par de cuidados randomizados para a condição de intervenção serão solicitados a fazer login no LMH-4-DCP e realizar atividades de reminiscência três vezes por semana durante um mês. Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção a uma condição de controle de atenção, que inclui o uso de LMH-4-DCP sem recursos específicos de reminiscência, para ver se o uso de LMH-4-DCP está associado à redução dos sentimentos de luto pré-perda do cuidador e à melhoria do par de cuidados. qualidade do relacionamento no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Cuidadores Familiares:

  • ser uma fonte primária de cuidados para um membro da família nos estágios iniciais a moderados da demência
  • 18 anos de idade ou mais
  • Falando inglês
  • não apresenta comprometimento cognitivo (por exemplo, pontuação <3 no SPMSQ)
  • capaz de usar a internet e ter acesso à internet.

PcD

  • se o cuidador considerar que a PcD é capaz
  • as pontuações da PcD <8 no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • demonstra capacidade de consentir com um estudo de baixo risco, conforme indicado por uma pontuação ≥9 na Breve Avaliação de Capacidade de Consentimento da Universidade da Califórnia-San Diego.

Critério de exclusão:

Cuidadores Familiares:

  • não é o principal cuidador familiar da PcD
  • menor de 18 anos
  • apresenta comprometimento cognitivo (pontuando 3 ou mais no SPMSQ)
  • não fala inglês como idioma principal.

PcD:

  • comprometimento cognitivo grave detectado pela equipe clínica ou do estudo usando ferramentas de triagem breves e validadas (por exemplo, uma pontuação de 8 erros ou mais no SPMSQ)
  • não demonstra capacidade para consentir (por exemplo, uma pontuação de 9 ou menos erros na Breve Avaliação de Capacidade para consentir da Universidade da Califórnia-San Diego
  • PcD está vivendo em uma instituição de cuidados de longa permanência
  • não fala inglês como idioma principal
  • tem menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção LMH-4-DCP
Comportamental: LMH-4-DCP
Intervenção baseada em reminiscências para díades cuidadores familiares-Pessoas com Demência (PcD) para registrar e refletir sobre memórias significativas para abordar o luto pré-perda dos cuidadores familiares e melhorar a qualidade do relacionamento.
Comparador Ativo: Braço de controle de atenção
Comportamental: Acesso LMH-4-DCP sem atividades de reminiscência
Os participantes na condição de controle de atenção terão acesso a uma versão do LMH-4-DCP, excluindo atividades específicas de reminiscências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Prazo: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Prazo: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Prazo: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Prazo: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Prazo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Prazo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Prazo: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Prazo: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Prazo: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Prazo: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Prazo: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Prazo: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Prazo: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Prazo: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados para o estudo LMH-4-Dementia Care Pairs só serão compartilhados após a publicação dos dados que abordam os objetivos específicos do estudo. A propriedade intelectual e os dados gerados neste projeto serão administrados de acordo com as políticas da Weill Cornell Medicine (WCM) e do NIH, incluindo a Política de Compartilhamento de Dados do NIH e Orientações de Implementação. Após a publicação das nossas principais conclusões, o acesso às bases de dados e ferramentas de software associadas geradas e o código para criar essas ferramentas no âmbito do projeto estarão disponíveis para fins educacionais, de pesquisa e sem fins lucrativos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Esses dados serão compartilhados após publicarmos os objetivos específicos deste estudo. As solicitações do código usado para criar pares de cuidados de demência LMH-4 serão analisadas pela equipe investigativa e compartilhadas assim que publicarmos as descobertas mostrando que é seguro e terapêutico.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

1) utilizar os dados apenas para fins de pesquisa; 2) não identificar nenhum participante individual; 3) proteger os dados usando tecnologia informática apropriada, como servidores e arquivos protegidos por senha; e 4) devolver e/ou destruir dados após a conclusão das análises.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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