- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06225986
Dom Żywej Pamięci – 4 – Pary opiekuńcze dla osób cierpiących na demencję (LMH-4-DCP)
Dom żywej pamięci: ograniczanie żałoby i poprawa relacji między pacjentami domowymi z ADRD a ich opiekunami rodzinnymi
Celem tego badania jest ocena platformy internetowej – Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), umożliwiającej osobom z demencją i ich opiekunom rodzinnym wspólne angażowanie się w działania związane ze wspomnieniami i zapisywanie znaczących wspomnień.
Główne cele tego badania to:
- Ocena wykonalności i akceptowalności platformy LMH-4-DCP.
- Zbadanie potencjału LMH-4-DCP w zmniejszaniu uczucia żałoby przed stratą i poprawie jakości relacji między rodzinnymi opiekunami chorych na demencję i ich odbiorcami („Pary Opiekunów”)
Uczestnicy pary opiekuńczej zostaną poproszeni o zalogowanie się do LMH-4-DCP i ukończenie działań badawczych trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z warunkiem kontroli uwagi, aby sprawdzić, czy stosowanie LMH-4-DCP wiąże się ze zmniejszonym poczuciem żałoby przed stratą przez opiekuna i poprawą jakości relacji w parze opiekującej się w okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena aplikacji internetowej Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), internetowej platformy diadycznych wspomnień psychospołecznych, w celu zmniejszenia uczucia żalu przed stratą i poprawy jakości relacji u osób z demencją i ich opiekunami rodzinnymi („Pary Opieki”).
Główne cele tego badania to:
- Ocena wykonalności i akceptowalności platformy LMH-4-DCP.
- Zbadanie wpływu interwencji LMH-4-DCP na zmniejszenie uczucia żałoby przed stratą i poprawę jakości relacji w parze opiekuńczej
Uczestnicy par opiekuńczych przydzieleni losowo do warunku interwencji zostaną poproszeni o zalogowanie się do LMH-4-DCP i realizację zadań związanych z wspominaniem trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Badacze porównają grupę interwencyjną ze stanem kontroli uwagi, który obejmuje stosowanie LMH-4-DCP bez cech charakterystycznych dla wspomnień, aby sprawdzić, czy stosowanie LMH-4-DCP wiąże się ze zmniejszeniem poczucia żałoby przed stratą przez opiekuna i poprawą jakości pary opiekującej się jakość relacji w trakcie obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sosi E Korian
- Numer telefonu: 646-962-5637
- E-mail: sek4011@med.cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Główny śledczy:
- Holly G Prigerson, PhD
-
Kontakt:
- Sosi E Korian, B.S
- Numer telefonu: 201-249-1265
- E-mail: sek4011@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie rodzinni:
- być głównym źródłem opieki dla członka rodziny we wczesnych i umiarkowanych stadiach demencji
- 18 lat lub więcej
- Mówiący po angielsku
- nie wykazuje zaburzeń poznawczych (np. punktacja < 3 w SPMSQ)
- potrafi korzystać z Internetu i ma dostęp do Internetu.
PwD
- jeśli opiekun uzna, że osoba niepełnosprawna jest w stanie
- wyniki PwD < 8 w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (SPMSQ)
- wykazuje zdolność do wyrażenia zgody na badanie niskiego ryzyka, na co wskazuje wynik ≥9 w krótkiej ocenie zdolności do wyrażenia zgody na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego.
Kryteria wyłączenia:
Opiekunowie rodzinni:
- nie jest głównym opiekunem rodzinnym osoby niepełnosprawnej
- poniżej 18 roku życia
- wykazuje upośledzenie funkcji poznawczych (otrzymując 3 lub więcej punktów w SPMSQ)
- nie mówi po angielsku jako języku podstawowym.
PwD:
- poważne upośledzenie funkcji poznawczych wykryte przez personel kliniczny lub badawczy przy użyciu zwalidowanych, krótkich narzędzi przesiewowych (np. wynik 8 lub więcej błędów w SPMSQ)
- nie wykazuje zdolności do wyrażenia zgody (np. wynik 9 lub mniej błędów w krótkiej ocenie zdolności do wyrażenia zgody na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego)
- PwD przebywa w ośrodku opieki długoterminowej
- nie mówi po angielsku jako języku podstawowym
- ma mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja LMH-4-DCP
|
Interwencja oparta na wspomnieniach dla diad opiekunów rodzinnych i osób niepełnosprawnych, polegająca na rejestrowaniu i refleksji nad znaczącymi wspomnieniami, aby pomóc opiekunom rodzinnym w żałobie przed stratą i poprawić jakość relacji.
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne uwagi
|
Uczestnicy warunku kontroli uwagi będą mieli dostęp do wersji LMH-4-DCP z wyłączeniem czynności związanych ze wspomnieniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w dotkliwości żalu mierzona za pomocą narzędzia Prolonged Grief-12-Revised (PG-12-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Żałoba opiekunów przed stratą oceniana przy użyciu zwalidowanego 12-punktowego narzędzia PG-12-R; Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie żalu przed stratą.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Zmiana Jakości Relacji mierzona Skalą Jakości Relacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Jakość relacji będzie oceniana przy użyciu zatwierdzonej Skali Jakości Relacji (RSQ).
Całkowita liczba punktów waha się od 5 do 30.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość relacji.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Główny śledczy: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-07026251
- R21AG077144 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LMH-4-DCP
-
MendusZakończonyOstra białaczka szpikowa (AML) | Szczepienie białaczkowymi komórkami dendrytycznymiHolandia
-
District Headquarters Teaching Hospital SahiwalZakończonyZłamanie poprzeczne trzonu kości piszczelowejPakistan
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyZłamania trzonu kości piszczelowej u dzieci i młodzieży typu otwartego typu III (A&B). | Fiksacja IlizarowaEgipt
-
MendusAmsterdam UMC, location VUmcAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa w remisjiNorwegia, Holandia, Szwecja, Finlandia, Niemcy
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Przylepne zapalenie torebki stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenMendusRekrutacyjny
-
Rockefeller UniversityZakończonyCzerniak | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesZakończonyZłamanie trzonu kości piszczelowejIran (Islamska Republika
-
Shanghai Children's Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Zhengzhou Children... i inni współpracownicyZakończonyWątroba zarodkowa | Hemangioendothelioma wątrobyChiny
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalPeking University First Hospital; Sun Yat-sen University; RenJi Hospital; First... i inni współpracownicyZakończonyRak wątrobowokomórkowyChiny