Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dom Żywej Pamięci – 4 – Pary opiekuńcze dla osób cierpiących na demencję (LMH-4-DCP)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Dom żywej pamięci: ograniczanie żałoby i poprawa relacji między pacjentami domowymi z ADRD a ich opiekunami rodzinnymi

Celem tego badania jest ocena platformy internetowej – Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), umożliwiającej osobom z demencją i ich opiekunom rodzinnym wspólne angażowanie się w działania związane ze wspomnieniami i zapisywanie znaczących wspomnień.

Główne cele tego badania to:

  • Ocena wykonalności i akceptowalności platformy LMH-4-DCP.
  • Zbadanie potencjału LMH-4-DCP w zmniejszaniu uczucia żałoby przed stratą i poprawie jakości relacji między rodzinnymi opiekunami chorych na demencję i ich odbiorcami („Pary Opiekunów”)

Uczestnicy pary opiekuńczej zostaną poproszeni o zalogowanie się do LMH-4-DCP i ukończenie działań badawczych trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z warunkiem kontroli uwagi, aby sprawdzić, czy stosowanie LMH-4-DCP wiąże się ze zmniejszonym poczuciem żałoby przed stratą przez opiekuna i poprawą jakości relacji w parze opiekującej się w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena aplikacji internetowej Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), internetowej platformy diadycznych wspomnień psychospołecznych, w celu zmniejszenia uczucia żalu przed stratą i poprawy jakości relacji u osób z demencją i ich opiekunami rodzinnymi („Pary Opieki”).

Główne cele tego badania to:

  • Ocena wykonalności i akceptowalności platformy LMH-4-DCP.
  • Zbadanie wpływu interwencji LMH-4-DCP na zmniejszenie uczucia żałoby przed stratą i poprawę jakości relacji w parze opiekuńczej

Uczestnicy par opiekuńczych przydzieleni losowo do warunku interwencji zostaną poproszeni o zalogowanie się do LMH-4-DCP i realizację zadań związanych z wspominaniem trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Badacze porównają grupę interwencyjną ze stanem kontroli uwagi, który obejmuje stosowanie LMH-4-DCP bez cech charakterystycznych dla wspomnień, aby sprawdzić, czy stosowanie LMH-4-DCP wiąże się ze zmniejszeniem poczucia żałoby przed stratą przez opiekuna i poprawą jakości pary opiekującej się jakość relacji w trakcie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opiekunowie rodzinni:

  • być głównym źródłem opieki dla członka rodziny we wczesnych i umiarkowanych stadiach demencji
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • nie wykazuje zaburzeń poznawczych (np. punktacja < 3 w SPMSQ)
  • potrafi korzystać z Internetu i ma dostęp do Internetu.

PwD

  • jeśli opiekun uzna, że ​​osoba niepełnosprawna jest w stanie
  • wyniki PwD < 8 w Krótkim Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (SPMSQ)
  • wykazuje zdolność do wyrażenia zgody na badanie niskiego ryzyka, na co wskazuje wynik ≥9 w krótkiej ocenie zdolności do wyrażenia zgody na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego.

Kryteria wyłączenia:

Opiekunowie rodzinni:

  • nie jest głównym opiekunem rodzinnym osoby niepełnosprawnej
  • poniżej 18 roku życia
  • wykazuje upośledzenie funkcji poznawczych (otrzymując 3 lub więcej punktów w SPMSQ)
  • nie mówi po angielsku jako języku podstawowym.

PwD:

  • poważne upośledzenie funkcji poznawczych wykryte przez personel kliniczny lub badawczy przy użyciu zwalidowanych, krótkich narzędzi przesiewowych (np. wynik 8 lub więcej błędów w SPMSQ)
  • nie wykazuje zdolności do wyrażenia zgody (np. wynik 9 lub mniej błędów w krótkiej ocenie zdolności do wyrażenia zgody na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego)
  • PwD przebywa w ośrodku opieki długoterminowej
  • nie mówi po angielsku jako języku podstawowym
  • ma mniej niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja LMH-4-DCP
Behawioralne: LMH-4-DCP
Interwencja oparta na wspomnieniach dla diad opiekunów rodzinnych i osób cierpiących na demencję (PwD), polegająca na rejestrowaniu i refleksji nad znaczącymi wspomnieniami, aby pomóc opiekunom rodzinnym w żałobie przed stratą i poprawić jakość relacji.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne uwagi
Behawioralne: Dostęp do LMH-4-DCP bez czynności przypominających
Uczestnicy warunku kontroli uwagi będą mieli dostęp do wersji LMH-4-DCP z wyłączeniem czynności związanych ze wspomnieniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Ramy czasowe: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Ramy czasowe: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Ramy czasowe: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Ramy czasowe: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Ramy czasowe: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Ramy czasowe: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Ramy czasowe: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Ramy czasowe: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Ramy czasowe: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby badania LMH-4-Dementia Care Pairs zostaną udostępnione dopiero po opublikowaniu danych dotyczących konkretnych celów badania. Własność intelektualna i dane wygenerowane w ramach tego projektu będą administrowane zgodnie z polityką Weill Cornell Medicine (WCM) i NIH, w tym z polityką udostępniania danych i wytycznymi dotyczącymi wdrażania NIH. Po opublikowaniu naszych głównych ustaleń dostęp do baz danych i powiązanych z nimi narzędzi programowych wygenerowanych oraz kodu umożliwiającego utworzenie tych narzędzi w ramach projektu będzie dostępny do celów edukacyjnych, badawczych i non-profit.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione po opublikowaniu szczegółowych celów tego badania. Prośby o kod używany do tworzenia par opiekuńczych LMH-4-Demencja zostaną sprawdzone przez zespół dochodzeniowy i udostępnione po opublikowaniu ustaleń wskazujących, że jest on bezpieczny i terapeutyczny.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

1) do wykorzystania danych wyłącznie w celach badawczych; 2) nieidentyfikowania konkretnego uczestnika; 3) zabezpieczenia danych za pomocą odpowiedniej technologii komputerowej, takiej jak serwery i pliki chronione hasłem; oraz 4) zwrócenie i/lub zniszczenie danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj