Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дом «Живая память»-4-Пары для ухода за деменцией (LMH-4-DCP)

23 июня 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Дом «Живая память»: уменьшение горя и улучшение отношений между пациентами, живущими на дому с ADRD, и лицами, осуществляющими уход за ними в семье

Цель этого исследования — оценить онлайн-платформу — Дом живой памяти для пар, лечащих деменцию (LMH-4-DCP), позволяющую людям с деменцией и лицам, осуществляющим уход за ними, вместе заниматься воспоминаниями и записывать значимые воспоминания.

Основными целями данного исследования являются:

  • Оценить осуществимость и приемлемость платформы LMH-4-DCP.
  • Изучить потенциал LMH-4-DCP в уменьшении чувства горя перед потерей и повышении качества отношений у членов семьи, осуществляющих уход за деменцией, и получателей ухода («Пары по уходу»).

Участникам пары по уходу будет предложено войти в систему LMH-4-DCP и выполнить учебные задания три раза в неделю в течение одного месяца. Исследователи сравнит группу вмешательства с состоянием контроля внимания, чтобы увидеть, связано ли использование LMH-4-DCP с уменьшением чувства горя перед потерей лица, осуществляющего уход, и улучшением качества отношений в парах ухода при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка веб-приложения Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), диадной онлайн-платформы психосоциальных воспоминаний, позволяющей уменьшить чувство горя перед потерей и улучшить качество отношений у людей с деменцией. деменции и лица, осуществляющие уход за ними в семье («Пары ухода»).

Основными целями данного исследования являются:

  • Оценить осуществимость и приемлемость платформы LMH-4-DCP.
  • Изучить влияние вмешательства LMH-4-DCP на уменьшение чувства горя перед потерей и улучшение качества отношений в паре, оказывающей помощь.

Участникам пар ухода, рандомизированным по условиям вмешательства, будет предложено войти в систему LMH-4-DCP и выполнить упражнения по воспоминаниям три раза в неделю в течение одного месяца. Исследователи сравнит группу вмешательства с состоянием контроля внимания, которое включает использование LMH-4-DCP без особенностей, специфичных для воспоминаний, чтобы увидеть, связано ли использование LMH-4-DCP со снижением чувства горя перед потерей лица, осуществляющего уход, и улучшением ухода за парой. качество отношений при последующем наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Семейные опекуны:

  • быть основным источником ухода за членом семьи на ранней и умеренной стадиях деменции
  • 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • не имеет когнитивных нарушений (например, балл <3 по SPMSQ)
  • умеет пользоваться Интернетом и имеет доступ в Интернет.

инвалиды

  • если опекун считает, что инвалид способен
  • PwD набрал <8 баллов по Краткому портативному опроснику психического статуса (SPMSQ)
  • демонстрирует способность дать согласие на участие в исследовании с низким уровнем риска, о чем свидетельствует оценка ≥9 по Краткой оценке способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего.

Критерий исключения:

Семейные опекуны:

  • не является основным лицом, осуществляющим уход за инвалидом в семье
  • в возрасте до 18 лет
  • демонстрирует когнитивные нарушения (набрав 3 или более баллов по SPMSQ)
  • не говорит на английском как на основном языке.

ЛЮДИ:

  • тяжелые когнитивные нарушения, обнаруженные клиническим или исследовательским персоналом с использованием проверенных инструментов краткого скрининга (например, 8 или более ошибок по опроснику SPMSQ)
  • не демонстрирует способность дать согласие (например, 9 или менее ошибок в Краткой оценке способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего).
  • Инвалид живет в учреждении длительного ухода
  • не говорит на английском как на основном языке
  • возраст младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство LMH-4-DCP
Поведенческий: ЛМХ-4-ДКП
Вмешательство на основе воспоминаний для семейных диад лиц, осуществляющих уход, - людей с деменцией (PwD), позволяющее записывать и размышлять над значимыми воспоминаниями, чтобы справиться с горем членов семьи перед потерей и улучшить качество отношений.
Активный компаратор: Рука управления вниманием
Поведенческий: Доступ к LMH-4-DCP без операций памяти
Участники в состоянии контроля внимания будут иметь доступ к версии LMH-4-DCP, исключающей действия, специфичные для воспоминаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Временное ограничение: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Временное ограничение: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Временное ограничение: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Временное ограничение: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Временное ограничение: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Временное ограничение: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Временное ограничение: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Временное ограничение: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Временное ограничение: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Временное ограничение: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Временное ограничение: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Временное ограничение: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Временное ограничение: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Временное ограничение: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Главный следователь: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для исследования LMH-4-Dementia Care Pairs, будут предоставлены только после того, как мы опубликуем данные, соответствующие конкретным целям исследования. Интеллектуальная собственность и данные, полученные в рамках этого проекта, будут управляться в соответствии с политиками Weill Cornell Medicine (WCM) и NIH, включая Политику обмена данными NIH и Руководство по внедрению. После публикации наших основных выводов доступ к базам данных и связанным с ними программным инструментам, созданным и коду для создания этих инструментов в рамках проекта, будет доступен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей.

Сроки обмена IPD

Эти данные будут предоставлены после того, как мы опубликуем конкретные цели этого исследования. Запросы на код, используемый для создания пар лечения LMH-4-деменция, будут рассмотрены следственной группой и переданы, как только мы опубликуем результаты, показывающие, что он безопасен и полезен.

Критерии совместного доступа к IPD

1) использовать данные только в исследовательских целях; 2) не идентифицировать отдельного участника; 3) для защиты данных с использованием соответствующих компьютерных технологий, таких как серверы и файлы, защищенные паролем; и 4) вернуть и/или уничтожить данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться