Livshukommelse Hjem-4-Demensplejepar (LMH-4-DCP)
23. juni 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
The Living Memory Home: Reduktion af sorg og forbedring af forholdet mellem hjemmebaserede patienter med ADRD og deres familieplejere
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en online platform - Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) for personer med demens og deres pårørende til at engagere sig i reminiscensaktiviteter sammen og registrere meningsfulde minder.
Hovedformålene med denne undersøgelse er:
- At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af LMH-4-DCP platformen.
- At udforske potentialet for LMH-4-DCP til at reducere følelser af før-tab sorg og forbedre relationskvaliteten hos demensfamilieplejere og deres plejemodtagere ('Care-Pairs')
Deltagere i plejepar vil blive bedt om at logge ind på LMH-4-DCP og gennemføre studieaktiviteter tre gange om ugen i en måned. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en opmærksomhedskontroltilstand for at se, om brugen af LMH-4-DCP er forbundet med reducerede følelser af omsorgsgiver før tabssorg og forbedret plejeparforholdskvalitet ved opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere webapplikationen Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), en dyadisk online psykosocial reminiscensplatform, for at reducere følelser af før-tab sorg og forbedre relationskvaliteten hos personer med demens og deres pårørende ('Care Pairs').
Hovedformålene med denne undersøgelse er:
- At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af LMH-4-DCP platformen.
- At udforske indflydelsen af LMH-4-DCP-interventionen på at reducere følelser af før-tab sorg og forbedre relationskvaliteten i plejeparret
Deltagere i plejepar, der er randomiseret til interventionstilstanden, vil blive bedt om at logge ind på LMH-4-DCP og gennemføre reminiscensaktiviteter tre gange om ugen i en måned. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en opmærksomhedskontroltilstand, som inkluderer LMH-4-DCP-brug uden reminiscensspecifikke træk, for at se, om LMH-4-DCP's brug er forbundet med reducerede følelser af omsorgsgiver før-tab-sorg og forbedret plejepar. relationskvalitet ved opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Familieplejere:
- være en primær kilde til omsorg for et familiemedlem i de tidlige til moderate stadier af demens
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- udviser ikke kognitiv svækkelse (f.eks. score < 3 på SPMSQ)
- kan bruge internettet og har internetadgang.
PwD
- hvis omsorgspersonen vurderer, at PwD er i stand
- PwD scorer < 8 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
- demonstrerer kapacitet til at give samtykke til en lavrisikoundersøgelse som angivet med en score på ≥9 på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent.
Ekskluderingskriterier:
Familieplejere:
- er ikke den primære familieplejer af PwD
- under 18 år
- udviser kognitiv svækkelse (ved at score 3 eller mere på SPMSQ)
- taler ikke engelsk som hovedsprog.
PwD:
- alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af det kliniske personale eller undersøgelsespersonalet ved hjælp af validerede, korte screeningsværktøjer (f.eks. en score på 8 fejl eller mere på SPMSQ)
- demonstrerer ikke kapacitet til at give samtykke (f.eks. en score på 9 eller færre fejl på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity til samtykke
- PwD bor på en langtidsplejefacilitet
- taler ikke engelsk som hovedsprog
- er under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LMH-4-DCP-intervention
|
Reminiscens-baseret intervention for familieplejere-Personer med demens (PwD) dyader til at registrere og reflektere over meningsfulde minder for at adressere familieplejers før-tabssorg og forbedre relationskvaliteten.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhed kontrolarm
|
Deltagere i opmærksomhedskontroltilstanden vil have adgang til en version af LMH-4-DCP, der ekskluderer reminiscensspecifikke aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Tidsramme: 2 Weeks
|
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application.
The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Tidsramme: 2 Weeks
|
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up.
A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Tidsramme: 2 Weeks
|
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts.
A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity.
The time will be measured in minutes and seconds.
For example, 5 minutes and 30 seconds.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
|
2 Weeks
|
|
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
|
2 Weeks
|
|
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Tidsramme: 2 Weeks
|
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS).
This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement.
Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree.
Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
|
2 Weeks
|
|
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement.
Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree.
Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
|
2 Weeks
|
|
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Tidsramme: 2 Weeks
|
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement.
The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?"
and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable?
Why?"
|
2 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
|
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure.
Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
|
Baseline, 2 Weeks
|
|
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
|
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness.
Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely.
Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
|
Baseline, 2 Weeks
|
|
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
|
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving.
Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal.
Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
|
Baseline, 2 Weeks
|
|
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Tidsramme: Baseline, 2 Weeks
|
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship").
Responses range from 1 - Never to 4 - Always.
Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
|
Baseline, 2 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Falzarano FB, Greenfield A, Saviano SC, Kolla S, Korian S, Osso F, Miller J, Whitson HE, Maciejewski PK, Prigerson HG. Digital Reminiscence for Predeath Grief Among Family Caregivers of Patients With Dementia: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Apr 1;9(4):e268278. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2026.8278.
- Falzarano FB, Greenfield A, Saviano SC, Kolla S, Korian S, Osso F, Miller J, Maciejewski PK, Whitson HE, Prigerson HG. Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP): study protocol for a pilot randomized trial of a web-based reminiscence intervention for family caregivers and persons with dementia. Pilot Feasibility Stud. 2026 Apr 14;12(1):79. doi: 10.1186/s40814-026-01781-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-07026251
- R21AG077144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet til LMH-4-Demens Care Pairs-undersøgelsen vil først blive delt, efter at vi har offentliggjort de data, der adresserer undersøgelsens specifikke mål.
Intellektuel ejendom og data genereret under dette projekt vil blive administreret i overensstemmelse med både Weill Cornell Medicine (WCM) og NIH-politikker, herunder NIH's datadelingspolitik og implementeringsvejledning.
Efter offentliggørelse af vores hovedresultater vil adgang til databaser og tilhørende softwareværktøjer, der er genereret, og koden til at skabe disse værktøjer under projektet være tilgængelig til uddannelses-, forsknings- og non-profit formål.
IPD-delingstidsramme
Disse data vil blive delt, efter at vi har offentliggjort de specifikke formål med denne undersøgelse.
Anmodninger om koden, der bruges til at oprette LMH-4-Demens Care Pairs, vil blive gennemgået af undersøgelsesteamet og delt, når vi har offentliggjort resultaterne, der viser, at det er sikkert og terapeutisk.
IPD-delingsadgangskriterier
1) kun at bruge dataene til forskningsformål; 2) ikke at identificere nogen individuel deltager; 3) at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi såsom adgangskodebeskyttede servere og filer; og 4) at returnere og/eller destruere data, efter at analyserne er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .