Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävän muistin koti-4-dementiahoitoparit (LMH-4-DCP)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Elävän muistin koti: surun vähentäminen ja ADRD:tä sairastavien kotona olevien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa välisten suhteiden parantaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkoalustaa – Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen, jotka voivat osallistua yhdessä muistelevaan toimintaan ja tallentaa merkityksellisiä muistoja.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida LMH-4-DCP-alustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
  • Tutkia LMH-4-DCP:n mahdollisuuksia vähentää menetystä edeltävän surun tunteita ja parantaa suhteen laatua dementoituneilla perhehoitajilla ja heidän hoidon saajilla ("Care-Pairs")

Hoitoparin osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään LMH-4-DCP:hen ja suorittamaan opintoja kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää huomionhallintatilaan nähdäkseen, liittyykö LMH-4-DCP:n käyttöön hoitajan menettämisen edeltäneen surun tunteiden vähenemiseen ja hoitoparisuhteen laadun paranemiseen seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) -verkkosovellusta, dyadista online-psykososiaalista muisteluaalustaa, vähentääkseen menetystä edeltävän surun tunteita ja parantaa ihmissuhteiden laatua. dementia ja heidän omaishoitajistaan ​​("Care Pairs").

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida LMH-4-DCP-alustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
  • Tutkia LMH-4-DCP-intervention vaikutusta tappiota edeltävän surun tunteiden vähentämiseen ja parisuhteen laadun parantamiseen hoitoparissa

Interventiotilaan satunnaistettuja hoitoparin osallistujia pyydetään kirjautumaan LMH-4-DCP:hen ja suorittamaan muistotoimintoja kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää huomionhallintatilaan, joka sisältää LMH-4-DCP:n käytön ilman muistokohtaisia ​​ominaisuuksia, jotta nähdään, liittyykö LMH-4-DCP:n käyttö hoitajan menettämisen edeltäneen surun vähenemiseen ja hoitoparin paranemiseen. suhteen laatu seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Holly G Prigerson, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • olla ensisijainen hoidon lähde perheenjäsenelle dementian alkuvaiheessa tai kohtalaisessa vaiheessa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • ei osoita kognitiivista heikkenemistä (esim. pistemäärä < 3 SPMSQ:ssa)
  • pystyy käyttämään Internetiä ja sillä on Internet-yhteys.

PwD

  • jos hoitaja katsoo vammaisen kykenevän
  • PwD-pisteet < 8 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ)
  • osoittaa kykynsä suostua vähäriskiseen tutkimukseen, kuten Kalifornian yliopiston San Diegon lyhyen suostumusta koskevan arvioinnin pistemäärä ≥ 9 osoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • ei ole PwD:n ensisijainen omaishoitaja
  • alle 18-vuotiaat
  • hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä 3 tai enemmän SPMSQ:sta)
  • ei puhu englantia ensisijaisena kielenä.

PwD:

  • vakava kognitiivinen heikentyminen, jonka kliininen tai tutkimushenkilöstö on havainnut käyttämällä validoituja, lyhyitä seulontatyökaluja (esim. 8 tai enemmän virhettä SPMSQ:ssa)
  • ei osoita kykyä antaa suostumus (esim. pistemäärä 9 tai vähemmän virheitä Kalifornian yliopiston San Diegon lyhytarvioinnissa suostumuksesta
  • PwD asuu pitkäaikaishoidossa
  • ei puhu englantia ensisijaisena kielenä
  • on alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LMH-4-DCP-interventio
Käyttäytyminen: LMH-4-DCP
Muistelupohjainen interventio perheen omaishoitajien-PwD-dyadeille mielekkäiden muistojen tallentamiseen ja pohtimiseen, jotta voidaan käsitellä omaishoitajien menetystä edeltävää surua ja parantaa suhteen laatua.
Active Comparator: Huomioohjausvarsi
Käyttäytyminen: LMH-4-DCP-yhteys ilman muistotoimintoja
Huomiovalvontatilan osallistujilla on pääsy LMH-4-DCP:n versioon, joka ei sisällä muistokohtaisia ​​toimintoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos surun vakavuudessa mitattuna pidennetyn surun 12-tarkistuksen (PG-12-R) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Omaishoitajien menetystä edeltävä suru arvioitu käyttämällä validoitua 12-kohtaista PG-12-R-instrumenttia; Pisteet vaihtelevat välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia tappiota edeltävän surun tunteita.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos suhteiden laadussa suhteiden laatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa
Suhteen laatu arvioidaan validoitua RSQ (Relationship Quality Scale) -asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-30. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suhteen laatua.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

LMH-4-Dementia Care Pairs -tutkimusta varten kerätyt tiedot jaetaan vasta, kun olemme julkaisseet tutkimuksen erityistavoitteita koskevat tiedot. Tämän projektin yhteydessä tuotettua immateriaaliomaisuutta ja dataa hallinnoidaan sekä Weill Cornell Medicinen (WCM) että NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n tiedonjakopolitiikka ja toteutusohjeet. Päälöytöjemme julkaisemisen jälkeen pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin, jotka on luotu hankkeessa, sekä koodi näiden työkalujen luomiseksi ovat käytettävissä koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot jaetaan sen jälkeen, kun olemme julkistaneet tämän tutkimuksen erityistavoitteet. Tutkintaryhmä tarkistaa LMH-4-dementiahoitoparien luomiseen käytettyä koodia koskevat pyynnöt ja jakaa ne, kun olemme julkaisseet havainnot, jotka osoittavat sen olevan turvallista ja terapeuttista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; 2) olla tunnistamatta yksittäistä osallistujaa; 3) suojata tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla, kuten salasanasuojatuilla palvelimilla ja tiedostoilla; ja 4) palauttaa ja/tai tuhota tiedot analyysien valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LMH-4-DCP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa