Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävän muistin koti-4-dementiahoitoparit (LMH-4-DCP)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Elävän muistin koti: surun vähentäminen ja ADRD:tä sairastavien kotona olevien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa välisten suhteiden parantaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkoalustaa – Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen, jotka voivat osallistua yhdessä muistelevaan toimintaan ja tallentaa merkityksellisiä muistoja.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida LMH-4-DCP-alustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
  • Tutkia LMH-4-DCP:n mahdollisuuksia vähentää menetystä edeltävän surun tunteita ja parantaa suhteen laatua dementoituneilla perhehoitajilla ja heidän hoidon saajilla ("Care-Pairs")

Hoitoparin osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään LMH-4-DCP:hen ja suorittamaan opintoja kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää huomionhallintatilaan nähdäkseen, liittyykö LMH-4-DCP:n käyttöön hoitajan menettämisen edeltäneen surun tunteiden vähenemiseen ja hoitoparisuhteen laadun paranemiseen seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) -verkkosovellusta, dyadista online-psykososiaalista muisteluaalustaa, vähentääkseen menetystä edeltävän surun tunteita ja parantaa ihmissuhteiden laatua. dementia ja heidän omaishoitajistaan ​​("Care Pairs").

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Arvioida LMH-4-DCP-alustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
  • Tutkia LMH-4-DCP-intervention vaikutusta tappiota edeltävän surun tunteiden vähentämiseen ja parisuhteen laadun parantamiseen hoitoparissa

Interventiotilaan satunnaistettuja hoitoparin osallistujia pyydetään kirjautumaan LMH-4-DCP:hen ja suorittamaan muistotoimintoja kolme kertaa viikossa kuukauden ajan. Tutkijat vertaavat interventioryhmää huomionhallintatilaan, joka sisältää LMH-4-DCP:n käytön ilman muistokohtaisia ​​ominaisuuksia, jotta nähdään, liittyykö LMH-4-DCP:n käyttö hoitajan menettämisen edeltäneen surun vähenemiseen ja hoitoparin paranemiseen. suhteen laatu seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • olla ensisijainen hoidon lähde perheenjäsenelle dementian alkuvaiheessa tai kohtalaisessa vaiheessa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • ei osoita kognitiivista heikkenemistä (esim. pistemäärä < 3 SPMSQ:ssa)
  • pystyy käyttämään Internetiä ja sillä on Internet-yhteys.

PwD

  • jos hoitaja katsoo vammaisen kykenevän
  • PwD-pisteet < 8 Short Portable Mental Status Questionnairessa (SPMSQ)
  • osoittaa kykynsä suostua vähäriskiseen tutkimukseen, kuten Kalifornian yliopiston San Diegon lyhyen suostumusta koskevan arvioinnin pistemäärä ≥ 9 osoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitajat:

  • ei ole PwD:n ensisijainen omaishoitaja
  • alle 18-vuotiaat
  • hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä 3 tai enemmän SPMSQ:sta)
  • ei puhu englantia ensisijaisena kielenä.

PwD:

  • vakava kognitiivinen heikentyminen, jonka kliininen tai tutkimushenkilöstö on havainnut käyttämällä validoituja, lyhyitä seulontatyökaluja (esim. 8 tai enemmän virhettä SPMSQ:ssa)
  • ei osoita kykyä antaa suostumus (esim. pistemäärä 9 tai vähemmän virheitä Kalifornian yliopiston San Diegon lyhytarvioinnissa suostumuksesta
  • PwD asuu pitkäaikaishoidossa
  • ei puhu englantia ensisijaisena kielenä
  • on alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LMH-4-DCP-interventio
Käyttäytyminen: LMH-4-DCP
Muistelupohjainen interventio perheen omaishoitajille – dementiasta kärsiville henkilöille (PwD) -dyadeille, joilla voidaan tallentaa ja pohtia mielekkäitä muistoja, jotta voidaan käsitellä omaishoitajien menetystä edeltävää surua ja parantaa suhteen laatua.
Active Comparator: Huomioohjausvarsi
Käyttäytyminen: LMH-4-DCP-yhteys ilman muistotoimintoja
Huomiovalvontatilan osallistujilla on pääsy LMH-4-DCP:n versioon, joka ei sisällä muistokohtaisia ​​toimintoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
Aikaikkuna: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
Aikaikkuna: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
Aikaikkuna: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
Aikaikkuna: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
Aikaikkuna: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
Aikaikkuna: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
Aikaikkuna: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
Aikaikkuna: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
Aikaikkuna: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

LMH-4-Dementia Care Pairs -tutkimusta varten kerätyt tiedot jaetaan vasta, kun olemme julkaisseet tutkimuksen erityistavoitteita koskevat tiedot. Tämän projektin yhteydessä tuotettua immateriaaliomaisuutta ja dataa hallinnoidaan sekä Weill Cornell Medicinen (WCM) että NIH:n käytäntöjen mukaisesti, mukaan lukien NIH:n tiedonjakopolitiikka ja toteutusohjeet. Päälöytöjemme julkaisemisen jälkeen pääsy tietokantoihin ja niihin liittyviin ohjelmistotyökaluihin, jotka on luotu hankkeessa, sekä koodi näiden työkalujen luomiseksi ovat käytettävissä koulutus-, tutkimus- ja voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot jaetaan sen jälkeen, kun olemme julkistaneet tämän tutkimuksen erityistavoitteet. Tutkintaryhmä tarkistaa LMH-4-dementiahoitoparien luomiseen käytettyä koodia koskevat pyynnöt ja jakaa ne, kun olemme julkaisseet havainnot, jotka osoittavat sen olevan turvallista ja terapeuttista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; 2) olla tunnistamatta yksittäistä osallistujaa; 3) suojata tiedot asianmukaisella tietokonetekniikalla, kuten salasanasuojatuilla palvelimilla ja tiedostoilla; ja 4) palauttaa ja/tai tuhota tiedot analyysien valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa