Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsminne Hem-4-Demensvårdspar (LMH-4-DCP)

17 januari 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

The Living Memory Home: Minska sorg och förbättra relationer mellan hembaserade patienter med ADRD och deras familjevårdare

Syftet med denna studie är att utvärdera en onlineplattform - Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP) för personer med demens och deras familjevårdare att delta i reminiscensaktiviteter tillsammans och spela in meningsfulla minnen.

Huvudsyftet med denna studie är:

  • Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av LMH-4-DCP-plattformen.
  • Att utforska potentialen för LMH-4-DCP för att minska känslor av sorg före förlust och förbättra relationskvaliteten hos demensfamiljer och deras vårdtagare ("Care-Pairs")

Vårdpardeltagare kommer att uppmanas att logga in på LMH-4-DCP och genomföra studieaktiviteter tre gånger i veckan under en månad. Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med ett uppmärksamhetskontrolltillstånd för att se om användningen av LMH-4-DCP är associerad med minskade känslor av vårdgivares sorg före förlust och förbättrad kvalitet på vårdparrelationen vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera webbapplikationen Living Memory Home for Dementia Care Pairs (LMH-4-DCP), en dyadisk online psykosocial reminiscensplattform, för att minska känslor av sorg före förlust och förbättra relationskvaliteten hos individer med demens och deras anhöriga ('Vårdpar').

Huvudsyftet med denna studie är:

  • Att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av LMH-4-DCP-plattformen.
  • Att utforska inverkan av LMH-4-DCP-interventionen för att minska känslor av sorg före förlust och förbättra relationskvaliteten i vårdparet

Vårdpardeltagare som randomiserats till interventionstillståndet kommer att uppmanas att logga in på LMH-4-DCP och genomföra reminiscensaktiviteter tre gånger i veckan under en månad. Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med ett uppmärksamhetskontrolltillstånd, som inkluderar användning av LMH-4-DCP utan reminiscensspecifika egenskaper, för att se om användningen av LMH-4-DCP är associerad med minskade känslor av vårdgivares sorg före förlust och förbättrat vårdpar. relationskvalitet vid uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • Huvudutredare:
          • Holly G Prigerson, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Familjevårdare:

  • vara en primär vårdkälla för en familjemedlem i tidiga till måttliga stadier av demens
  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • uppvisar inte kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. poäng < 3 på SPMSQ)
  • kan använda internet och har tillgång till internet.

PwD

  • om vårdgivaren anser att PwD kan
  • PwD-poängen < 8 på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ)
  • visar förmåga att samtycka till en lågriskstudie, vilket indikeras av en poäng på ≥9 på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent.

Exklusions kriterier:

Familjevårdare:

  • är inte den primära familjevårdaren till PwD
  • under 18 år
  • uppvisar kognitiv funktionsnedsättning (genom att poängsätta 3 eller fler på SPMSQ)
  • talar inte engelska som huvudspråk.

PwD:

  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning upptäckt av den kliniska personalen eller studiepersonalen med hjälp av validerade, korta screeningverktyg (t.ex. en poäng på 8 fel eller fler på SPMSQ)
  • visar inte förmåga att samtycka (t.ex. en poäng på 9 eller färre fel på University of California-San Diego Brief Assessment of Capacity to samtycke
  • PwD bor på en långtidsvårdsanstalt
  • talar inte engelska som huvudspråk
  • är under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LMH-4-DCP-intervention
Beteende: LMH-4-DCP
Reminiscensbaserad intervention för familjevårdare-PwD-dyader för att registrera och reflektera över meningsfulla minnen för att ta itu med familjevårdares sorg före förlusten och förbättra relationskvaliteten.
Aktiv komparator: Uppmärksamhet kontrollarm
Beteende: LMH-4-DCP-åtkomst utan reminiscensaktiviteter
Deltagare i villkoret för uppmärksamhetskontroll kommer att ha tillgång till en version av LMH-4-DCP exklusive reminiscensspecifika aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sorgens svårighetsgrad mätt med den långvariga sorgen-12-reviderade (PG-12-R)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor
Vårdgivares sorg före förlust bedömd med det validerade PG-12-R-instrumentet med 12 artiklar; Poäng varierar från 12-60, med högre poäng tyder på större känslor av sorg före förlusten.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor
Förändring i relationskvalitet mätt med relationskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor
Relationskvalitet kommer att bedömas med den validerade Relationship Quality Scale (RSQ). Totalpoäng varierar från 5-30. Högre poäng återspeglar bättre relationskvalitet.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Huvudutredare: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Beräknad)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlats in för studien LMH-4-Demensvårdspar kommer endast att delas efter att vi har publicerat data som adresserar studiens specifika syften. Immateriella rättigheter och data som genereras under detta projekt kommer att administreras i enlighet med både Weill Cornell Medicine (WCM) och NIHs policyer, inklusive NIHs policy för datadelning och implementeringsvägledning. Efter publicering av våra huvudsakliga resultat kommer tillgång till databaser och tillhörande mjukvaruverktyg som genereras och koden för att skapa dessa verktyg under projektet att vara tillgänglig för utbildnings-, forsknings- och ideella ändamål.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att delas efter att vi har publicerat de specifika syftena med denna studie. Förfrågningar om koden som används för att skapa LMH-4-Demensvårdspar kommer att granskas av utredningsteamet och delas när vi har publicerat resultaten som visar att det är säkert och terapeutiskt.

Kriterier för IPD Sharing Access

1) att endast använda uppgifterna för forskningsändamål; 2) att inte identifiera någon enskild deltagare; 3) att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik såsom lösenordsskyddade servrar och filer; och 4) att returnera och/eller förstöra data efter att analyserna är klara.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LMH-4-DCP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera