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리빙 메모리 홈-4-치매 케어 쌍 (LMH-4-DCP)

2026년 6월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

살아있는 기억의 집: 재택 ADRD 환자와 가족 간병인 간의 슬픔 감소 및 관계 개선

본 연구의 목적은 치매환자와 가족 간병인이 함께 추억 활동을 하고 의미 있는 추억을 기록할 수 있는 온라인 플랫폼인 치매 케어 쌍을 위한 살아있는 기억의 집(LMH-4-DCP)을 평가하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • LMH-4-DCP 플랫폼의 타당성과 수용성을 평가합니다.
  • LMH-4-DCP가 상실 전 슬픔을 줄이고 치매 가족 간병인과 간병 대상자('돌봄 쌍')의 관계 질을 향상시킬 수 있는 가능성을 탐구합니다.

케어 페어 참가자는 LMH-4-DCP에 로그인하여 한 달 동안 주당 3회 학습 활동을 완료해야 합니다. 연구자들은 LMH-4-DCP의 사용이 간병인의 상실 전 슬픔에 대한 감정 감소와 후속 조치 시 간병 쌍 관계 품질 향상과 관련이 있는지 확인하기 위해 개입 그룹을 주의력 제어 조건과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험의 목표는 이중 온라인 심리사회적 회상 플랫폼인 Living Memory Home for Dementia Care 쌍(LMH-4-DCP) 웹 애플리케이션을 평가하여 상실 전 슬픔을 줄이고 치매 환자의 관계 품질을 향상시키는 것입니다. 치매와 그 가족 간병인('케어 페어').

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • LMH-4-DCP 플랫폼의 타당성과 수용성을 평가합니다.
  • LMH-4-DCP 개입이 상실 전 슬픔을 줄이고 간병인의 관계 질을 향상시키는 데 미치는 영향을 탐색합니다.

개입 조건에 무작위로 배정된 케어 페어 참가자는 LMH-4-DCP에 로그인하여 한 달 동안 일주일에 3번 회상 활동을 완료하도록 요청됩니다. 연구자들은 LMH-4-DCP의 사용이 간병인의 상실 전 애도 감정 감소 및 향상된 간병 ​​쌍과 관련이 있는지 확인하기 위해 개입 그룹을 회상 관련 기능 없이 LMH-4-DCP 사용을 포함하는 주의력 제어 조건과 비교할 것입니다. 후속 조치에서의 관계 품질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

가족 간병인:

  • 치매의 초기 단계에서 중등도 단계에 있는 가족 구성원을 돌보는 주요 소스가 됩니다.
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 인지 장애를 나타내지 않습니다(예: SPMSQ에서 < 3점).
  • 인터넷을 사용할 수 있고 인터넷에 접속할 수 있습니다.

장애인

  • 간병인이 장애인이 가능하다고 판단하는 경우
  • SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에서 PwD 점수 < 8점
  • 캘리포니아 대학교-샌디에이고 대학교 동의 능력 간략 평가에서 9점 이상으로 표시된 저위험 연구에 동의할 능력이 있음을 보여줍니다.

제외 기준:

가족 간병인:

  • 장애인의 주요 가족 간병인이 아닙니다.
  • 18세 미만
  • 인지 장애를 나타냄(SPMSQ에서 3점 이상 획득)
  • 영어를 기본 언어로 사용하지 않습니다.

비밀번호:

  • 검증된 간단한 선별 도구를 사용하여 임상 또는 연구 직원이 감지한 심각한 인지 장애(예: SPMSQ에서 8개 이상의 오류 점수)
  • 동의할 수 있는 능력을 보여주지 않습니다.
  • PwD는 장기 요양 시설에 거주하고 있습니다.
  • 영어를 기본 언어로 사용하지 않음
  • 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LMH-4-DCP 개입
행동: LMH-4-DCP
가족 간병인을 위한 회상 기반 개입 - 치매 환자(PwD) 쌍을 위한 의미 있는 기억을 기록하고 반영하여 가족 간병인의 상실 전 슬픔을 해결하고 관계의 질을 향상시킵니다.
활성 비교기: 주의 제어 암
행동: 회상 활동 없이 LMH-4-DCP 액세스
주의 통제 조건의 참가자는 회상 관련 활동을 제외한 LMH-4-DCP 버전에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
기간: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
기간: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
기간: 2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
기간: 2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
기간: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
기간: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
기간: 2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
기간: 2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
기간: 2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
기간: 2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
기간: Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
기간: Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
기간: Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
기간: Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Holly Prigerson, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Francesca Falzarano, PhD, University of Southern California; Weill Cornell Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

LMH-4-치매 치료 쌍 연구를 위해 수집된 데이터는 연구의 특정 목표를 다루는 데이터를 게시한 후에만 공유됩니다. 이 프로젝트에 따라 생성된 지적 재산 및 데이터는 NIH 데이터 공유 정책 및 구현 지침을 포함하여 WCM(Weill Cornell Medicine) 및 NIH 정책에 따라 관리됩니다. 주요 결과가 발표된 후, 생성된 데이터베이스 및 관련 소프트웨어 도구에 대한 액세스와 프로젝트에 따라 이러한 도구를 생성하는 코드는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이러한 데이터는 본 연구의 구체적인 목표가 발표된 후 공유될 것입니다. LMH-4-치매 치료 쌍을 만드는 데 사용되는 코드에 대한 요청은 조사팀에서 검토하고 해당 코드가 안전하고 치료적이라는 결과가 발표되면 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

1) 연구 목적으로만 데이터를 사용합니다. 2) 개별 참가자를 식별하지 않습니다. 3) 비밀번호로 보호되는 서버 및 파일과 같은 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. 4) 분석이 완료된 후 데이터를 반환 및/또는 파기합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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