自家象牙質と天然骨で再生された新骨における骨インプラント接触（BIC）の比較研究 (BIC)

対象/除外基準および研究者の臨床判断に基づいて、30人の患者が研究のために選択されます。 登録前に、すべての被験者は、患者が研究の範囲（外科的介入および関連する潜在的リスクを含む）を理解していることを証明するため、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められ、研究に関連した質問をしたり、研究に関する情報を提供したりする機会が与えられます。治療法の代替案。

包含基準:

治療が必要な部分的または完全に無歯顎の患者。 18 歳以上、性別および人種を問わず。 参加者が、フォローアップのための訪問要件を含め、研究に関与していることを理解していること。

6 mm 以上の骨幅。これは、2 mm Bioetch® 表面を持つ円筒形インプラントを埋入するのに十分です。直径、長さ8mm。 16週間後、研究のために外植が行われ、その後、より幅広のインプラントが埋入されます。

除外基準:

喫煙者。 妊娠。 コントロールされていない全身性疾患または慢性疾患の病歴。 凝固障害または抗凝固薬の服用。 ビスホスホネートによる治療。 免疫系が重度に損なわれている被験者。 研究への参加を妨げる精神不安定の病歴。 研究者が患者がこの研究に適していないと考える可能性のあるその他の症状（例：アルコール依存症、薬物中毒）。

インプラント材料: 直径 2 mm、8 mm。研究では長さの円柱が使用されます。 本体には0.25mmピッチのネジが切ってあります。 Bioetch® サブトラクション表面を備えています。 シリンダーはフライスが通過した後に配置されます。 ランスは直径1.8mm。 インプラントは、そのヘッドにユニバーサルドライバーを調整するローレットキーフィギュアが加工されているため、ベッドに入ります。

16週間後、試験用シリンダーをトレフィンドリルで外植する。 内径 4 mm、外径 4.5 mm で、ほとんどの場合、全長に沿って周囲の骨結合材料でシリンダーの回復が保証されます。

次に、内部に材料を入れたトレフィンバーを、研究室に移すために 10% に緩衝されたホルムアルデヒドの中に入れます。

患者は 5 mm のインプラントを受けます。直径で、サンプルが収集された領域を修復します。

3 - 組織学的方法: 収集されたサンプルは緩衝ホルマリンに入れられ、処理のためにアルカラ大学の外科、医療科学、社会福祉学部の解剖学部門の組織学研究室に送られます。 これは次の方法で行われます。

1. 組織切片のプラスチックポリマーへのサンプルの包含。
2. 脱灰されていない骨切片とインプラントを含む組織学的標本。
3. EXACTシステムでサンプルをカットします。 各サンプルの骨組織の説明と区別を含む切片の組織学的研究。
4. トルイジンブルー、ヘマトキシリンエオシンおよび/またはトリクロームによる切片の染色。
5. 炎症反応や異物反応の有無を評価します。
6. インプラントの表面の形態に基づくサンプルの組織形態計測的研究。 サンプルは、インプラント周囲の領域を考慮して、オッセオインテグレーション (BIC) の割合を評価する MIP-4 プログラムで評価されます。
7. 分散検定分析 (ANOVA) を使用して 2 種類のサンプル間の差異を評価する統計的研究。