ESTUDO COMPARATIVO DO CONTATO DE IMPLANTE ÓSSEO (BIC) EM OSSO NOVO REGENERADO COM DENTINA AUTÓGENA E OSSO NATIVO (BIC)

Serão selecionados 30 pacientes para o estudo, com base nos critérios de inclusão/exclusão e no julgamento clínico do investigador. Antes da inscrição, todos os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido para demonstrar que o paciente compreende o escopo do estudo (incluindo intervenções cirúrgicas e os riscos potenciais envolvidos), permitindo a oportunidade de fazer perguntas relacionadas ao estudo e fornecer informações sobre alternativas de tratamentos.

Critério de inclusão:

Pacientes parcial ou totalmente edêntulos para os quais o tratamento é indicado. Maiores de 18 anos, de ambos os sexos e de qualquer raça. Que os participantes entendam que estão envolvidos no estudo, incluindo os requisitos da visita de acompanhamento.

Com largura óssea igual ou superior a 6 mm, o que será suficiente para colocar um implante cilíndrico com superfície Bioetch® de 2 mm. de diâmetro e 8 mm de comprimento. Após 16 semanas será realizado o explante para estudo, seguido da colocação de um implante mais largo.

Critério de exclusão:

Fumantes. Gravidez. História de doença sistêmica não controlada ou doenças crônicas. Distúrbio de coagulação ou uso de anticoagulantes. Tratamento com bifosfonatos. Indivíduos com comprometimento grave do sistema imunológico. História de instabilidade mental que dificulta a participação no estudo. Outras condições que o investigador pode considerar que o paciente não é um bom candidato para este estudo (por exemplo, alcoolismo, dependência de drogas).

Material do implante: 2 mm de diâmetro e 8 mm. de cilindros de comprimento serão usados ​​​​no estudo. O corpo será rosqueado com passo de 0,25mm. e com superfície de subtração Bioetch®. Os cilindros serão colocados após a passagem da fresa. Lança e diâmetro de 1,8 mm. O implante entra no leito porque sua cabeça É usinado com uma chave serrilhada que ajusta a chave de fenda universal.

Após 16 semanas, os cilindros do estudo serão explantados com broca trefina. Diâmetro interno 4 mm e externo 4,5 mm o que, na maioria das vezes, garante a recuperação do cilindro com material osseointegrado ao seu redor em toda sua extensão.

A seguir, a broca trefina, com o material em seu interior, é colocada em formaldeído tamponado a 10% para transferência ao laboratório.

O paciente receberá um implante de 5 mm. de diâmetro, para reabilitar a área onde foi coletada a amostra.

3 - Metodologia histológica: A amostra coletada será colocada em formalina tamponada e posteriormente enviada ao Laboratório de Histologia, Seção de Anatomia do Departamento de Cirurgia, Ciências Médicas e Serviços Sociais da Universidade de Alcala, para processamento. Isso será feito da seguinte maneira:

1. Inclusão da amostra em polímeros plásticos de secção de tecido.
2. Preparações histológicas com cortes ósseos não calcificados e com implante incluído.
3. Corte das amostras com o sistema EXACT. Estudo histológico dos cortes com descrição e diferenciação do tecido ósseo de cada amostra.
4. Coloração dos cortes com azul de toluidina, hematoxilina-eosina e/ou tricrômico.
5. Avaliação da presença ou ausência de reação inflamatória ou reação de corpo estranho.
6. Estudo histomorfométrico da amostra baseado na morfologia da superfície do implante. A amostra será avaliada com o programa MIP-4 avaliando o percentual de osseointegração (BIC), levando em consideração a área ao redor do implante.
7. Estudo estatístico para avaliar diferenças entre os dois tipos de amostras com teste de análise de variância (ANOVA).