VERGLEICHENDE STUDIE ZUM KNOCHENIMPLANTATKONTAKT (BIC) AN NEUEM KNOCHEN, DER MIT AUTOGENEM DENTIN UND NATIVEM KNOCHEN REGENERIERT WURDE (BIC)

30 Patienten werden für die Studie ausgewählt, basierend auf den Einschluss-/Ausschlusskriterien und der klinischen Beurteilung des Prüfarztes. Vor der Einschreibung werden alle Probanden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, um nachzuweisen, dass der Patient den Umfang der Studie versteht (einschließlich chirurgischer Eingriffe und der damit verbundenen potenziellen Risiken). Behandlungsalternativen.

Einschlusskriterien:

Teilweise oder völlig zahnlose Patienten, für die eine Behandlung indiziert ist. Mindestens 18 Jahre alt, egal welchen Geschlechts und welcher Rasse. Dass die Teilnehmer verstehen, dass sie an der Studie beteiligt sind, einschließlich der Besuchsanforderungen für die Nachuntersuchung.

Mit einer Knochenbreite von 6 mm oder mehr, die ausreicht, um ein zylindrisches Implantat mit 2 mm Bioetch®-Oberfläche zu platzieren. im Durchmesser und 8 mm Länge. Nach 16 Wochen wird für die Studie eine Explantation durchgeführt, gefolgt von der Platzierung eines breiteren Implantats.

Ausschlusskriterien:

Raucher. Schwangerschaft. Vorgeschichte unkontrollierter systemischer Erkrankungen oder chronischer Erkrankungen. Gerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien. Behandlung mit Bisphosphonaten. Personen mit schwerer Beeinträchtigung des Immunsystems. Vorgeschichte einer psychischen Instabilität, die die Teilnahme an der Studie behindert. Andere Erkrankungen, bei denen der Prüfer der Meinung sein könnte, dass der Patient für diese Studie nicht geeignet ist (z. B. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit).

Implantatmaterial: 2 mm Durchmesser und 8 mm. In der Studie werden Zylinder mit unterschiedlicher Länge verwendet. Der Körper wird mit einem Gewinde mit einer Steigung von 0,25 mm versehen. und mit Bioetch®-Subtraktionsoberfläche. Die Zylinder werden nach dem Durchlauf des Fräsers platziert. Lanze und 1,8 mm Durchmesser. Das Implantat dringt in das Bett ein, weil sein Kopf mit einer gerändelten Schlüsselfigur versehen ist, die den Universalschraubendreher verstellt.

Nach 16 Wochen werden die Studienzylinder mit einem Trepanbohrer explantiert. Innendurchmesser 4 mm und Außendurchmesser 4,5 mm, was in den meisten Fällen die Wiederherstellung des Zylinders mit osseointegriertem Material um ihn herum über seine gesamte Länge gewährleistet.

Anschließend wird der Trepanbohrer mit dem Material darin in 10 % gepuffertes Formaldehyd gelegt, um ihn ins Labor zu transportieren.

Der Patient erhält ein 5-mm-Implantat. im Durchmesser, um den Bereich zu sanieren, in dem die Probe entnommen wurde.

3 – Histologische Methodik: Die gesammelte Probe wird in gepuffertes Formalin gegeben und dann zur Verarbeitung an das Histologielabor, Abteilung Anatomie der Abteilung für Chirurgie, medizinische Wissenschaften und soziale Dienste der Universität Alcala, geschickt. Dies geschieht auf folgende Weise:

1. Einschluss der Probe in Kunststoffpolymere des Gewebeschnitts.
2. Histologische Präparate mit nicht entkalkten Knochenabschnitten und inklusive Implantat.
3. Schneiden der Proben mit dem EXACT-System. Histologische Untersuchung der Schnitte mit Beschreibung und Differenzierung des Knochengewebes in jeder Probe.
4. Färbung der Schnitte mit Toluidinblau, Hämatoxylin-Eosin und/oder Trichrom.
5. Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer Entzündungsreaktion oder Fremdkörperreaktion.
6. Histomorphometrische Untersuchung der Probe basierend auf der Morphologie der Oberfläche des Implantats. Die Probe wird mit dem MIP-4-Programm ausgewertet, das den Prozentsatz der Osseointegration (BIC) unter Berücksichtigung des Bereichs um das Implantat bewertet.
7. Statistische Studie zur Bewertung der Unterschiede zwischen den beiden Probentypen mit Testvarianzanalyse (ANOVA).