BADANIE PORÓWNAWCZE KONTAKTU IMPLANTU KOŚCI (BIC) Z NOWĄ KOŚCIĄ REGENEROWANĄ ZĘBĄ AUTOGENNĄ I KOŚCIĄ NATURALNĄ (BIC)

Do badania zostanie wybranych 30 pacjentów na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia oraz oceny klinicznej badacza. Przed włączeniem do badania wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody w celu wykazania, że ​​pacjent rozumie zakres badania (w tym interwencje chirurgiczne i potencjalne ryzyko z nim związane), co umożliwi mu zadawanie pytań związanych z badaniem i przekazanie informacji na temat badania. alternatywy leczenia.

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z częściowym lub całkowitym bezzębiem, u których wskazane jest leczenie. Co najmniej 18 lat, niezależnie od płci i dowolnej rasy. Czy uczestnicy rozumieją, że są zaangażowani w badanie, w tym wymagania dotyczące wizyt kontrolnych.

O szerokości kości 6 mm lub większej, która będzie wystarczająca do umieszczenia cylindrycznego implantu o powierzchni Bioetch® o grubości 2 mm. średnicy i długości 8 mm. Po 16 tygodniach na potrzeby badania zostanie przeprowadzona eksplantacja, po której nastąpi wszczepienie szerszego implantu.

Kryteria wyłączenia:

Palacze. Ciąża. Historia niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej lub chorób przewlekłych. Zaburzenia krzepnięcia lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Leczenie bisfosfonianami. Osoby z poważnym upośledzeniem układu odpornościowego. Historia niestabilności psychicznej utrudniającej udział w badaniu. Inne schorzenia, które badacz może uznać, że pacjent nie jest dobrym kandydatem do tego badania (np. alkoholizm, narkomania).

Materiał implantu: średnica 2 mm i 8 mm. długości cylindrów zostaną wykorzystane w badaniu. Korpus będzie gwintowany ze skokiem 0,25 mm. oraz z powierzchnią odejmującą Bioetch®. Cylindry zostaną umieszczone po przejściu frezu. Lanca o średnicy 1,8 mm. Implant wchodzi do łóżka, ponieważ jego główka jest obrobiona za pomocą radełkowanego klucza, który reguluje uniwersalny śrubokręt.

Po 16 tygodniach cylindry badawcze zostaną eksplantowane wiertłem trepanowym. Średnica wewnętrzna 4 mm i zewnętrzna 4,5 mm, co w większości przypadków zapewnia powrót cylindra wraz z otaczającym go materiałem osteointegracyjnym na całej jego długości.

Następnie wiertło trepanowe wraz z materiałem w środku umieszcza się w 10% buforze formaldehydowym w celu przesłania do laboratorium.

Pacjent otrzyma implant o średnicy 5 mm. średnicy, w celu rekultywacji obszaru, w którym pobrano próbkę.

3 – Metodologia histologiczna: Pobrana próbka zostanie umieszczona w buforowanej formalinie, a następnie przesłana do laboratorium histologicznego, sekcji anatomii Wydziału Chirurgii, Nauk Medycznych i Opieki Społecznej Uniwersytetu Alcala, w celu przetworzenia. Zostanie to wykonane w następujący sposób:

1. Włączenie próbki do skrawków tkanki z polimerów plastycznych.
2. Preparaty histologiczne z odwapnionymi skrawkami kości i w zestawie z implantem.
3. Cięcie próbek systemem EXACT. Badanie histologiczne skrawków z opisem i zróżnicowaniem tkanki kostnej w każdej próbce.
4. Zabarwienie skrawków błękitem toluidynowym, hematoksyliną-eozyną i/lub trichromem.
5. Ocena obecności lub braku reakcji zapalnej lub reakcji na ciało obce.
6. Badanie histomorfometryczne próbki na podstawie morfologii powierzchni implantu. Próbka zostanie poddana ocenie programem MIP-4 oceniającym procent osteointegracji (BIC) z uwzględnieniem obszaru wokół implantu.
7. Badanie statystyczne mające na celu ocenę różnic między dwoma typami próbek za pomocą testowej analizy wariancji (ANOVA).