SAMMENLIGNENDE UNDERSØGELSE AF KONTAKT AF KNOLEIMPLANTAT (BIC) PÅ NY KNOGLE REGENERET MED AUTOGEN DENTIN OG NATIV KNOGLE (BIC)

30 patienter vil blive udvalgt til undersøgelsen baseret på inklusions-/eksklusionskriterierne og investigatorens kliniske vurdering. Inden tilmeldingen vil alle forsøgspersoner blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular for at demonstrere, at patienten forstår omfanget af undersøgelsen (inklusive kirurgiske indgreb og de potentielle risici, der er involveret), hvilket giver mulighed for at stille spørgsmål relateret til undersøgelsen og give oplysninger om behandlingsalternativer.

Inklusionskriterier:

Delvist eller fuldstændig tandløse patienter, for hvem behandling er indiceret. Mindst 18 år, af begge køn og af enhver race. At deltagerne forstår, at der er involveret i undersøgelsen, herunder besøgskravene til opfølgning.

Med 6 mm eller mere knoglebredde, hvilket vil være tilstrækkeligt til at placere et cylindrisk implantat med 2 mm Bioetch® overflade. i diameter og 8 mm længde. Efter 16 uger udføres eksplantation til undersøgelsen, efterfulgt af anbringelse af et bredere implantat.

Ekskluderingskriterier:

Rygere. Graviditet. Anamnese med ukontrolleret systemisk sygdom eller kroniske sygdomme. Koagulationsforstyrrelse eller at tage antikoagulantia. Behandling med bisfosfonater. Personer med alvorlig kompromittering af immunsystemet. Historie om mental ustabilitet, der hindrer deltagelse i undersøgelsen. Andre forhold, som efterforskeren kan føle, at patienten ikke er en god kandidat til denne undersøgelse (f.eks. alkoholisme, stofmisbrug).

Implantatmateriale: 2 mm diameter og 8 mm. af længdecylindre vil blive brugt i undersøgelsen. Kroppen vil blive gevind med en stigning på 0,25 mm. og med Bioetch® subtraktionsoverflade. Cylindrene placeres efter passage af fræseren. Lance og 1,8 mm diameter. Implantatet kommer ind i sengen, fordi dets hoved Det er bearbejdet med et riflet nøgletal, der justerer universalskruetrækkeren.

Efter 16 uger vil undersøgelsescylindrene blive eksplanteret med en trephine boremaskine. Indvendig diameter 4 mm og udvendig 4,5 mm, hvilket i de fleste tilfælde sikrer genopretning af cylinderen med osseointegreret materiale rundt om i hele dens længde.

Dernæst anbringes trefinboret med materialet indeni i formaldehyd bufret til 10% til overførsel til laboratoriet.

Patienten får et 5 mm implantat. i diameter for at rehabilitere det område, hvor det er blevet indsamlet prøven.

3 - Histologisk metodologi: Den indsamlede prøve vil blive anbragt i bufret formalin og derefter sendt til histologisk laboratorium, anatomi-sektionen af ​​afdelingen for kirurgi, medicinske videnskaber og sociale tjenester på universitetet i Alcala til behandling. Dette vil ske på følgende måde:

1. Inkludering af prøven i plastpolymerer af vævssnit.
2. Histologiske præparater med uafkalkede knoglesnit og med implantatet inkluderet.
3. Skæring af prøverne med EXACT-systemet. Histologisk undersøgelse af sektionerne med beskrivelse og differentiering af knoglevæv i hver prøve.
4. Farvning af snittene med toluidinblåt, hæmatoxylin-eosin og/eller trichrom.
5. Evaluering af tilstedeværelse eller fravær af inflammatorisk reaktion eller fremmedlegemereaktion.
6. Histomorfometrisk undersøgelse af prøven baseret på morfologien af ​​implantatets overflade. Prøven vil blive evalueret med MIP-4-programmet, der evaluerer procentdelen af ​​osseointegration (BIC), under hensyntagen til området omkring implantatet.
7. Statistisk undersøgelse for at evaluere forskelle mellem de to typer prøver med testvariansanalyse (ANOVA).