VERGELIJKENDE STUDIE VAN CONTACT VAN BOTIMPLANTAAT (BIC) OP NIEUW BOT GEREGENEREERD MET AUTOGEEN DENTINE EN NATIEF BOT (BIC)

Voor het onderzoek zullen 30 patiënten worden geselecteerd op basis van de inclusie-/exclusiecriteria en het klinische oordeel van de onderzoeker. Voorafgaand aan de inschrijving wordt aan alle proefpersonen gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen om aan te tonen dat de patiënt de reikwijdte van het onderzoek begrijpt (inclusief chirurgische ingrepen en de potentiële risico's die daarmee gepaard gaan), waardoor de mogelijkheid wordt geboden om vragen te stellen met betrekking tot het onderzoek en om informatie te geven over het onderzoek. behandelingen alternatieven.

Inclusiecriteria:

Gedeeltelijk of volledig edentate patiënten voor wie behandeling geïndiceerd is. Minstens 18 jaar oud, van beide geslachten en van welk ras dan ook. Dat de deelnemers begrijpen dat ze bij het onderzoek betrokken zijn, inclusief de bezoekvereisten voor de follow-up.

Met een botbreedte van 6 mm of meer, wat voldoende zal zijn om een ​​cilindrisch implantaat met een Bioetch®-oppervlak van 2 mm te plaatsen. in diameter en 8 mm lang. Na 16 weken zal voor het onderzoek explantatie plaatsvinden, gevolgd door plaatsing van een breder implantaat.

Uitsluitingscriteria:

Rokers. Zwangerschap. Geschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekten of chronische ziekten. Stollingsstoornis of het gebruik van anticoagulantia. Behandeling met bisfosfonaten. Onderwerpen met een ernstige aantasting van het immuunsysteem. Geschiedenis van mentale instabiliteit die deelname aan het onderzoek belemmert. Andere aandoeningen waarvan de onderzoeker mogelijk vindt dat de patiënt geen goede kandidaat is voor dit onderzoek (bijvoorbeeld alcoholisme, drugsverslaving).

Materiaal implantaat: 2 mm diameter en 8 mm. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van cilinderlengtes. Het lichaam wordt voorzien van schroefdraad met een spoed van 0,25 mm. en met Bioetch®-subtractieoppervlak. De cilinders worden na de passage van de frees geplaatst. Lans en de diameter van 1,8 mm. Het implantaat komt het bed binnen omdat het zijn kop heeft. Het is machinaal bewerkt met een gekartelde sleutelfiguur die de universele schroevendraaier aanpast.

Na 16 weken worden de studiecilinders geëxplanteerd met een boormachine. Interne diameter 4 mm en externe 4,5 mm, wat in de meeste gevallen zorgt voor herstel van de cilinder met osseo-geïntegreerd materiaal eromheen over de gehele lengte.

Vervolgens wordt de trephineboor, met het materiaal erin, in formaldehyde geplaatst, gebufferd op 10%, voor overdracht naar het laboratorium.

De patiënt krijgt een implantaat van 5 mm. in diameter, om het gebied waar het monster is verzameld te rehabiliteren.

3 - Histologische methodologie: Het verzamelde monster wordt in gebufferde formaline geplaatst en vervolgens voor verwerking naar het histologielaboratorium, afdeling Anatomie van de afdeling Chirurgie, Medische Wetenschappen en Sociale Diensten van de Universiteit van Alcala, gestuurd. Dit zal op de volgende manier gebeuren:

1. Opname van het monster in plastic polymeren van weefselsectie.
2. Histologische preparaten met niet-ontkalkte botsecties en inclusief implantaat.
3. Het snijden van de monsters met het EXACT systeem. Histologische studie van de secties met de beschrijving en differentiatie van botweefsel in elk monster.
4. Kleuring van de coupes met toluïdineblauw, hematoxyline-eosine en/of trichroom.
5. Evaluatie van de aan- of afwezigheid van een ontstekingsreactie of reactie op vreemd lichaam.
6. Histomorfometrische studie van het monster op basis van de morfologie van het oppervlak van het implantaat. Het monster zal worden geëvalueerd met het MIP-4-programma dat het percentage osseo-integratie (BIC) evalueert, rekening houdend met het gebied rond het implantaat.
7. Statistisch onderzoek om de verschillen tussen de twee soorten monsters te evalueren met testvariantieanalyse (ANOVA).