SAMMENLIGNENDE STUDIE AV BEINIMPLANTATKONTAKT (BIC) PÅ NYTT BEIN REGENERERT MED AUTOGEN DENTIN OG NATIVE BEIN (BIC)

30 pasienter vil bli valgt ut til studien, basert på inklusjons-/eksklusjonskriteriene og etterforskerens kliniske vurdering. Før påmelding vil alle forsøkspersoner bli bedt om å signere et informert samtykkeskjema for å demonstrere at pasienten forstår omfanget av studien (inkludert kirurgiske inngrep og potensielle risikoer involvert), slik at muligheten til å stille spørsmål knyttet til studien og gi informasjon om behandlingsalternativer.

Inklusjonskriterier:

Delvis eller helt tannløse pasienter som behandling er indisert for. Minst 18 år, av begge kjønn og uansett rase. At deltakerne forstår at de er involvert i studien, inkludert besøkskravene til oppfølging.

Med 6 mm eller mer benbredde, som vil være tilstrekkelig til å plassere et sylindrisk implantat med 2 mm Bioetch® overflate. i diameter og 8 mm lengde. Etter 16 uker vil eksplantasjon bli utført for studien, etterfulgt av plassering av et bredere implantat.

Ekskluderingskriterier:

Røykere. Svangerskap. Anamnese med ukontrollert systemisk sykdom eller kroniske sykdommer. Koagulasjonsforstyrrelse eller å ta antikoagulantia. Behandling med bisfosfonater. Personer med alvorlig kompromittering av immunsystemet. Historie om mental ustabilitet som hindrer deltakelse i studien. Andre forhold som etterforskeren kan føle at pasienten ikke er en god kandidat for denne studien (f.eks. alkoholisme, narkotikaavhengighet).

Implantatmateriale: 2 mm diameter og 8 mm. av lengde sylindre vil bli brukt i studien. Kroppen skal gjenges med en stigning på 0,25 mm. og med Bioetch® subtraksjonsoverflate. Sylindrene vil bli plassert etter passering av freseren. Lanse og 1,8 mm diameter. Implantatet går inn i sengen fordi hodet er bearbeidet med et riflet nøkkeltall som justerer universalskrutrekkeren.

Etter 16 uker vil studiesylindrene bli eksplantert med en trefinbor. Innvendig diameter 4 mm og utvendig 4,5 mm som i de fleste tilfeller sikrer gjenvinning av sylinderen med osseointegrert materiale rundt seg i hele lengden.

Deretter legges trefinboren, med materialet inni, i formaldehyd bufret til 10 % for overføring til laboratoriet.

Pasienten får et 5 mm implantat. i diameter, for å rehabilitere området der det har blitt tatt prøven.

3 - Histologisk metodikk: Den innsamlede prøven vil bli plassert i bufret formalin og deretter sendt til histologilaboratoriet, anatomiavdelingen ved Institutt for kirurgi, medisinske vitenskaper og sosiale tjenester ved Universitetet i Alcala, for behandling. Dette vil bli gjort på følgende måte:

1. Inkludering av prøven i plastpolymerer av vevssnitt.
2. Histologiske preparater med uavkalkede benseksjoner og med implantat inkludert.
3. Skjæring av prøvene med EXACT-systemet. Histologisk studie av seksjonene med beskrivelse og differensiering av beinvev i hver prøve.
4. Farging av snittene med toluidinblått, hematoksylin-eosin og/eller trikrom.
5. Evaluering av tilstedeværelse eller fravær av inflammatorisk reaksjon eller fremmedlegemereaksjon.
6. Histomorfometrisk studie av prøven basert på morfologien til overflaten av implantatet. Prøven vil bli evaluert med MIP-4-programmet som evaluerer prosentandelen av osseointegration (BIC), tar hensyn til området rundt implantatet.
7. Statistisk studie for å evaluere forskjeller mellom de to prøvetypene med testanalyse av varians (ANOVA).