AUTOGÉN DENTINVEL ÉS NATÍV CSONTTAL REGENERÁLT ÚJ CSONT CSONTIMPLANTÁTUMÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLATA (BIC) (BIC)

A vizsgálatba 30 beteget választanak ki a felvételi/kizárási kritériumok és a vizsgáló klinikai megítélése alapján. A beiratkozás előtt minden alanynak alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot annak bizonyítására, hogy a beteg megértette a vizsgálat hatókörét (beleértve a sebészeti beavatkozásokat és a lehetséges kockázatokat), lehetővé téve a vizsgálattal kapcsolatos kérdések feltevését és tájékoztatást kezelési alternatívák.

Bevételi kritériumok:

Részlegesen vagy teljesen fogatlan betegek, akiknél a kezelés javallt. Legalább 18 éves, mindkét nemtől és bármely rassztól. Hogy a résztvevők megértsék, hogy részt vesznek a vizsgálatban, beleértve a nyomon követés látogatási követelményeit is.

6 mm vagy annál nagyobb csontszélességgel, amely elegendő egy 2 mm-es Bioetch® felületű hengeres implantátum behelyezéséhez. átmérőjű és 8 mm hosszú. 16 hét elteltével a vizsgálathoz explantációt végeznek, majd szélesebb implantátumot helyeznek be.

Kizárási kritériumok:

Dohányosok. Terhesség. Kontrollálatlan szisztémás betegség vagy krónikus betegségek anamnézisében. Véralvadási zavar vagy véralvadásgátló szerek szedése. Kezelés biszfoszfonátokkal. Azok az alanyok, akiknél az immunrendszer súlyosan károsodott. A tanulmányban való részvételt akadályozó mentális instabilitás története. Egyéb olyan állapotok, amelyekről a vizsgáló úgy gondolja, hogy a páciens nem alkalmas erre a vizsgálatra (pl. alkoholizmus, kábítószer-függőség).

Implantátum anyaga: 2 mm átmérőjű és 8 mm. hosszúságú hengereket használnak a vizsgálat során. A test 0,25 mm-es menetemelkedéssel lesz felcsavarva. és Bioetch® kivonási felülettel. A hengereket a maró áthaladása után helyezik el. Lándzsa és az 1,8 mm átmérőjű. Az implantátum azért kerül az ágyba, mert a feje Egy recézett kulcsfigurával van megmunkálva, amely az univerzális csavarhúzót állítja be.

16 hét elteltével a vizsgálati hengereket egy trephine fúróval kiültetik. Belső átmérője 4 mm, külső átmérője 4,5 mm, ami a legtöbb esetben biztosítja a henger visszanyerését, körülötte a csontos integrált anyaggal a teljes hosszában.

Ezután a trefinfúrót, benne az anyaggal, 10%-os formaldehid pufferbe helyezik, hogy a laboratóriumba szállítsák.

A páciens 5 mm-es implantátumot kap. átmérőjű, helyreállítani azt a területet, ahol a mintát vették.

3 - Szövettani módszertan: Az összegyűjtött mintát pufferolt formalinba helyezzük, majd az Alcalai Egyetem Sebészeti, Orvostudományi és Szociális Szolgáltatások Tanszékének Szövettani laboratóriumába, anatómiai részlegébe küldjük feldolgozásra. Ez a következő módon történik:

1. A minta beépítése a szövetmetszet műanyag polimerjébe.
2. Szövettani készítmények vízkőmentesített csontmetszettel és implantátummal.
3. A minták vágása az EXACT rendszerrel. A metszetek szövettani vizsgálata az egyes mintákban található csontszövet leírásával és differenciálásával.
4. A metszetek festése toluidin kékkel, hematoxilin-eozinnal és/vagy trikrómmal.
5. Gyulladásos reakció vagy idegentestreakció jelenlétének vagy hiányának értékelése.
6. A minta hisztomorfometriai vizsgálata az implantátum felületének morfológiája alapján. A mintát a MIP-4 programmal értékelik, amely az osseointegráció százalékát (BIC) értékeli, figyelembe véve az implantátum körüli területet.
7. Statisztikai vizsgálat a két mintatípus közötti különbségek értékelésére teszt varianciaanalízissel (ANOVA).