SROVNÁVACÍ STUDIE KONTAKTU KOSTNÍHO IMPLANTÁTU (BIC) NA NOVÉ KOSTI REGENEROVANÉ AUTOGENNÍM DENTINEM A NATIVNÍ KOSTÍ (BIC)

Pro studii bude vybráno 30 pacientů na základě kritérií pro zařazení/vyloučení a klinického úsudku zkoušejícího. Před zařazením budou všichni účastníci požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu, aby prokázali, že pacient rozumí rozsahu studie (včetně chirurgických zákroků a souvisejících potenciálních rizik), což mu umožní klást otázky související se studií a poskytnout informace o alternativy léčby.

Kritéria pro zařazení:

Částečně nebo zcela bezzubí pacienti, u kterých je léčba indikována. Minimálně 18 let, obojího pohlaví a jakékoli rasy. Aby účastníci pochopili, že jsou zapojeni do studie, včetně požadavků na následnou návštěvu.

S šířkou kosti 6 mm nebo více, která bude dostatečná pro umístění cylindrického implantátu s 2 mm povrchem Bioetch®. v průměru a délce 8 mm. Po 16 týdnech bude pro studii provedena explantace, po které bude následovat umístění širšího implantátu.

Kritéria vyloučení:

Kuřáci. Těhotenství. Anamnéza nekontrolovaného systémového onemocnění nebo chronických onemocnění. Porucha koagulace nebo užívání antikoagulancií. Léčba bisfosfonáty. Subjekty se závažným oslabením imunitního systému. Historie duševní nestability, která brání účasti ve studii. Další stavy, o kterých může zkoušející mít pocit, že pacient není pro tuto studii vhodným kandidátem (např. alkoholismus, drogová závislost).

Materiál implantátu: průměr 2 mm a 8 mm. délky válců budou použity ve studii. Tělo bude mít závit se stoupáním 0,25mm. a s odečítacím povrchem Bioetch®. Válce budou umístěny po průchodu frézy. Lance a průměr 1,8 mm. Implantát vstupuje do lůžka, protože jeho hlava Je opracována rýhovanou figurkou klíče, která nastavuje univerzální šroubovák.

Po 16 týdnech budou studijní válce explantovány trepanovým vrtákem. Vnitřní průměr 4 mm a vnější 4,5 mm, což ve většině případů zajišťuje zotavení válce s osseointegrovaným materiálem kolem něj po celé jeho délce.

Dále je trepanová fréza s materiálem uvnitř umístěna do formaldehydu pufrovaného na 10% pro přenos do laboratoře.

Pacient dostane 5mm implantát. v průměru, aby se obnovila oblast, kde byl odebrán vzorek.

3 - Histologická metodologie: Odebraný vzorek bude umístěn do pufrovaného formalínu a poté odeslán ke zpracování do histologické laboratoře, anatomické sekce Kliniky chirurgie, lékařských věd a sociálních služeb Univerzity Alcala. To bude provedeno následujícím způsobem:

1. Začlenění vzorku do plastových polymerů tkáňového řezu.
2. Histologické preparáty s neodvápněnými kostními řezy as implantátem v ceně.
3. Řezání vzorků systémem EXACT. Histologická studie řezů s popisem a diferenciací kostní tkáně v každém vzorku.
4. Barvení řezů toluidinovou modří, hematoxylinem-eosinem a/nebo trichromem.
5. Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti zánětlivé reakce nebo reakce na cizí těleso.
6. Histomorfometrická studie vzorku na základě morfologie povrchu implantátu. Vzorek bude hodnocen programem MIP-4 vyhodnocujícím procento osseointegrace (BIC) s přihlédnutím k oblasti kolem implantátu.
7. Statistická studie k vyhodnocení rozdílů mezi dvěma typy vzorků s testovou analýzou rozptylu (ANOVA).