ÉTUDE COMPARATIVE DU CONTACT D'IMPLANT OSSEUX (BIC) SUR UN NOUVEL OS RÉGÉNÉRÉ AVEC DE LA DENTINE AUTOGÈNE ET DE L'OS NANT (BIC)

30 patients seront sélectionnés pour l'étude, sur la base des critères d'inclusion/exclusion et du jugement clinique de l'investigateur. Avant l'inscription, tous les sujets seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé pour démontrer que le patient comprend la portée de l'étude (y compris les interventions chirurgicales et les risques potentiels encourus), permettant ainsi la possibilité de poser des questions liées à l'étude et de donner des informations sur traitements alternatifs.

Critère d'intégration:

Patients partiellement ou totalement édentés pour lesquels un traitement est indiqué. Au moins 18 ans, des deux sexes et de toute race. Que les participants comprennent qu'ils sont impliqués dans l'étude, y compris les exigences de visite de suivi.

Avec une largeur d'os de 6 mm ou plus, ce qui sera suffisant pour poser un implant cylindrique avec une surface Bioetch® de 2 mm. de diamètre et 8 mm de longueur. Après 16 semaines, une explantation sera réalisée pour l'étude, suivie de la pose d'un implant plus large.

Critère d'exclusion:

Les fumeurs. Grossesse. Antécédents de maladie systémique incontrôlée ou de maladies chroniques. Trouble de la coagulation ou prise d'anticoagulants. Traitement par bisphosphonates. Sujets présentant un grave affaiblissement du système immunitaire. Antécédents d'instabilité mentale qui entrave la participation à l'étude. D'autres conditions que l'investigateur peut considérer que le patient n'est pas un bon candidat pour cette étude (par exemple, alcoolisme, toxicomanie).

Matériau de l'implant : 2 mm de diamètre et 8 mm. Des cylindres de longueur seront utilisés dans l'étude. Le corps sera fileté au pas de 0,25mm. et avec surface de soustraction Bioetch®. Les cylindres seront placés après le passage de la fraise. Lance et le diamètre 1,8 mm. L'implant pénètre dans le lit car sa tête Il est usiné avec une clé moletée qui ajuste le tournevis universel.

Après 16 semaines, les cylindres d'étude seront explantés avec un foret trépan. Diamètre interne 4 mm et externe 4,5 mm qui, dans la plupart des cas, assure une récupération du cylindre avec du matériel ostéointégré autour de lui sur toute sa longueur.

Ensuite, la fraise trépanée, avec le matériau à l'intérieur, est placée dans du formaldéhyde tamponné à 10 % pour transfert au laboratoire.

Le patient recevra un implant de 5 mm. de diamètre, pour réhabiliter la zone où l'échantillon a été collecté.

3 - Méthodologie histologique : L'échantillon collecté sera placé dans du formol tamponné puis envoyé au laboratoire d'histologie, section d'anatomie du département de chirurgie, des sciences médicales et des services sociaux de l'Université d'Alcala, pour traitement. Cela se fera de la manière suivante :

1. Inclusion de l'échantillon dans des polymères plastiques de coupe de tissu.
2. Préparations histologiques avec coupes osseuses non décalcifiées et avec implant inclus.
3. Découpe des échantillons avec le système EXACT. Etude histologique des coupes avec description et différenciation du tissu osseux dans chaque échantillon.
4. Coloration des coupes au bleu de toluidine, à l'hématoxyline-éosine et/ou au trichrome.
5. Évaluation de la présence ou de l’absence de réaction inflammatoire ou de réaction à corps étranger.
6. Etude histomorphométrique de l'échantillon basée sur la morphologie de la surface de l'implant. L'échantillon sera évalué avec le programme MIP-4 évaluant le pourcentage d'ostéointégration (BIC), en tenant compte de la zone autour de l'implant.
7. Étude statistique pour évaluer les différences entre les deux types d'échantillons avec test d'analyse de variance (ANOVA).