ADHD向けの複数菌株プロバイオティクス
2024年1月23日 更新者：Cheng Yu-Shian、Tsyr-Huey Mental Hospital
標準化された注意力テストと定量的脳波の評価に基づく、ADHD を持つ子供に対する複数菌株プロバイオティクスの治療効果: シングルアームパイロット研究
プロバイオティクスは、さまざまな神経発達障害のサプリメントとして広く使用されています。
それらの治療可能性のメカニズムは、神経内分泌系を通る双方向通信経路である「腸脳軸」にあります。
これまで、ADHD患者におけるプロバイオティクスの潜在的な有効性を研究するための多くの実験が行われてきました。
いくつかの研究ではプロバイオティクスがADHDの症状を改善できることが示されていますが、ほとんどの研究では評価に行動評価スケールが使用されています。
その結果、情報提供者のバイアスを受けやすくなります。
標準化された注意力テストと定量的脳波 (qEEG) は、より客観的なデータを提供し、脳ネットワークの変化の可能性を検出できます。
このような変化は行動表現型に先行する可能性があります。
したがって、この研究の主な目的は、標準化された注意力テストと定量化された脳波（qEEG）を使用して、注意欠陥多動性障害の患者における複数の株のプロバイオティクスの治療効果を検出することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 電話番号：00886978173901
- メール：n043283@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung、台湾、831
- 募集
- Tsyr-HueyMentalHospital
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コンタクト：
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 電話番号：00886987173901
- メール：n043283@gmail.com
-
主任研究者：
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下のすべてに該当する場合、患者は研究の対象となります。
- DSM-5（SNAP基準を使用した評価ツール、両親の不注意および/または多動性/衝動性の症状（各重症度スケールで≧2/3）の少なくとも6/9の症状を使用する評価ツール）に従って、認定小児精神科医によってADHDと診断された8～11人の子供と教師の観察）
- 安定した向精神薬の調停について（例： 過去 8 週間、メチルフェニデートまたは抗精神病薬の用量に変更がないこと
除外基準:
除外基準のいずれかを満たす患者は、研究への参加から除外されます。
- 知的障害、自閉症群障害、統合失調症、重度のうつ病、双極性障害、てんかん、脳損傷などの主要な精神疾患または神経疾患を患っている患者。
- 重篤な消化器疾患、生理的疾患、遺伝的疾患を患っている方。
- 過去 1 か月間、抗生物質または食用プロバイオティクス関連製品 (点滴剤、錠剤、カプセル、細菌粉末を含む) を使用したことがある。
- 過去 1 か月間、他の臨床研究に参加しました。
- ベジタリアン、または現在特別な食事療法を受けている方。
- 小児精神科医による検査の参加に適さないとの評価
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：複数菌株のプロバイオティクス
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複数株のプロバイオティクスを配合したジュースHAカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スワンソン、ノーラン、ペルハム チャイニーズ (SNAP) 評価スケール
時間枠：1か月ごとに3か月間
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ADHD の行動症状の最小値と最大値 (0 ～ 78)、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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1か月ごとに3か月間
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Conners の連続パフォーマンス テスト第 3 版
時間枠：介入前と介入後 (3 か月)
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8 歳以上の個人における注意関連の問題のタスク指向のコンピュータ評価
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介入前と介入後 (3 か月)
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定量的脳波図
時間枠：介入前と介入後 (3 か月)
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脳波パターンとコヒーレンスの測定
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介入前と介入後 (3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：1か月ごとに3か月間
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研究中に発生した有害事象
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1か月ごとに3か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YU-SHIAN CHENG, MDPhD、Tsyr-Huey Mental Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月3日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。