用于治疗多动症的多菌株益生菌
2024年1月23日 更新者：Cheng Yu-Shian、Tsyr-Huey Mental Hospital
基于标准化注意力测试和定量脑电图评估的多种益生菌对多动症儿童的治疗效果：单臂试点研究
益生菌被广泛用作各种神经发育障碍的补充剂。
它们的治疗潜力的机制在于“肠脑轴”，这是一条通过神经内分泌系统的双向通讯途径。
过去，已经有很多实验来研究益生菌对多动症患者可能的功效。
尽管一些研究表明益生菌可以改善多动症症状，但大多数研究都使用行为评级量表来评估。
因此，它很容易受到信息者偏见的影响。
标准化注意力测试和定量脑电图（qEEG）可以提供更客观的数据并检测大脑网络可能的变化。
这种变化可能先于行为表型。
因此，本研究的目的主要是通过标准化注意力测试和量化脑电波（qEEG）来检测多种益生菌菌株对注意力缺陷多动障碍患者的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 电话号码：00886978173901
- 邮箱：n043283@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、831
- 招聘中
- Tsyr-HueyMentalHospital
-
接触：
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 电话号码：00886987173901
- 邮箱：n043283@gmail.com
-
首席研究员：
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
如果满足以下所有条件，患者就有资格参加该研究：
- 8-11名儿童由委员会认证的儿科精神科医生根据DSM-5（使用SNAP标准的评估工具，父母至少有6/9的注意力不集中和/或多动/冲动症状（每个严重程度≥2/3）诊断为ADHD '和老师的观察）
- 关于稳定的精神药物调解（即 过去 8 周内哌醋甲酯或抗精神病药的剂量没有变化
排除标准：
任何符合任何排除标准的患者都将被排除在研究参与之外：
- 患有智力障碍、自闭症群体障碍、精神分裂症、重度抑郁症、双向情感障碍、癫痫、脑损伤等重大精神或神经疾病的患者。
- 患有严重胃肠道疾病、生理性疾病或遗传性疾病者。
- 过去一个月内曾使用过抗生素或食用益生菌相关产品（包括滴剂、片剂、胶囊、菌粉）。
- 近一个月内参加过其他临床研究。
- 素食者或目前正在接受特殊饮食治疗的人。
- 儿科精神科医生评估不适合参加测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多菌株益生菌
|
Juice HA 胶囊含有超过一种益生菌菌株
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斯旺森、诺兰和佩勒姆中文 (SNAP) 评分量表
大体时间：每月一次，持续 3 个月
|
对于 ADHD 的行为症状，最小值和最大值 (0-78)，分数越高意味着结果越差
|
每月一次，持续 3 个月
|
|
康纳斯连续性能测试第三版
大体时间：干预前和干预后（3个月）
|
对 8 岁及以上个体的注意力相关问题进行以任务为导向的计算机化评估
|
干预前和干预后（3个月）
|
|
定量脑电图
大体时间：干预前和干预后（3个月）
|
脑电波模式和一致性的测量
|
干预前和干预后（3个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：每月一次，持续 3 个月
|
研究期间发生的任何不良事件
|
每月一次，持续 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YU-SHIAN CHENG, MDPhD、Tsyr-Huey Mental Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月3日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.