Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-stamme probiotika til ADHD

23. januar 2024 opdateret af: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital

Terapeutiske effekter af probiotika med flere stammer til børn med ADHD baseret på vurdering af standardiserede opmærksomhedstest og kvantitativt elektroencefalogram: en enkeltarmspilotundersøgelse

Probiotika bruges i vid udstrækning som supplement til forskellige neuro-udviklingsforstyrrelser. Mekanismen for deres terapeutiske potentiale ligger i "tarm-hjerne-aksen", en to-vejs kommunikationsvej gennem det neuroendokrine system. Tidligere har der været mange eksperimenter for at undersøge den mulige effekt af probiotika hos patienter med ADHD. Selvom nogle undersøgelser har vist, at probiotika kan forbedre ADHD-symptomer, har de fleste undersøgelser brugt adfærdsvurderingsskalaer til at evaluere. Som et resultat er det modtageligt for informantbias. Standardiserede opmærksomhedstest og kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) kan give mere objektive data og detektere mulige ændringer i hjernenetværk. Sådanne ændringer kan gå forud for adfærdsfænotyper. Derfor er formålet med denne undersøgelse hovedsageligt at påvise den terapeutiske effekt af flere stammer af probiotika hos patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse ved at bruge standardiserede opmærksomhedstests og kvantificerede hjernebølger (qEEG).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
  • Telefonnummer: 00886978173901
  • E-mail: n043283@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 831
        • Rekruttering
        • Tsyr-HueyMentalHospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YU-SHIAN CHENG, MDPhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient er kvalificeret til undersøgelsen, hvis alle følgende forhold gør sig gældende:

  1. 8-11 børn diagnosticeret med ADHD af bestyrelsescertificeret pædiatrisk psykiater i henhold til DSM-5 (vurderingsværktøj ved hjælp af SNAP-kriterier, mindst 6/9 symptomer på uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet (≧2/3 på hver sværhedsskala) hos forældre 'og lærernes observation)
  2. På stabile psykotrope medieringer (dvs. ingen ændring i dosis af methylphenidat eller antipsykotika) i de sidste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

Enhver patient, der opfylder et af udelukkelseskriterierne, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse:

  1. Patienter med større psykiske eller neurologiske sygdomme som intellektuelt handicap, autismegruppeforstyrrelser, skizofreni, svær depression, bipolar lidelse, epilepsi, hjerneskade mv.
  2. Dem, der har alvorlige mave-tarmsygdomme, fysiologiske sygdomme eller genetiske sygdomme.
  3. Har brugt antibiotika eller spiselige probiotika-relaterede produkter (inklusive dråber, tabletter, kapsler, bakteriepulver) inden for den seneste måned.
  4. Deltog i anden klinisk forskning i den seneste måned.
  5. Vegetarer eller dem, der i øjeblikket gennemgår speciel diætterapi.
  6. Evaluering af børnepsykiateren er ikke egnet til at deltage i testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multiple-stamme probiotika
Kosttilskud: multiple-stamme probiotika
Juice HA kapsel, som indeholder mere end én stamme af probiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Swanson, Nolan og Pelham Chinese (SNAP) vurderingsskalaer
Tidsramme: hver måned i 3 måneder
for adfærdssymptomer på ADHD, minimums- og maksimumværdierne (0-78), betyder højere score et dårligere resultat
hver måned i 3 måneder
Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition
Tidsramme: før og efter intervention (3 måneder)
en opgaveorienteret computeriseret vurdering af opmærksomhedsrelaterede problemer hos personer i alderen 8 år og ældre
før og efter intervention (3 måneder)
kvantitativt elektroencefalogram
Tidsramme: før og efter intervention (3 måneder)
måling af hjernebølgemønstre og sammenhæng
før og efter intervention (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: hver måned i 3 måneder
eventuelle uønskede hændelser opstod under undersøgelsen
hver måned i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tsyr-Huey Mental Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MultiProbioADHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser

Kliniske forsøg med multiple-stamme probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner