Multi-stam probiotika för ADHD
23 januari 2024 uppdaterad av: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital
Terapeutiska effekter av probiotika med flera stammar för barn med ADHD baserat på bedömning av standardiserade uppmärksamhetstester och kvantitativt elektroencefalogram: en enarmspilotstudie
Probiotika används i stor utsträckning som komplement för olika neuroutvecklingsstörningar.
Mekanismen för deras terapeutiska potential ligger i "gut-brain-axeln", en tvåvägskommunikationsväg genom det neuroendokrina systemet.
Tidigare har det gjorts många experiment för att studera den möjliga effekten av probiotika hos patienter med ADHD.
Även om vissa studier har visat att probiotika kan förbättra ADHD-symtom, har de flesta studier använt beteendebedömningsskalor för att utvärdera.
Som ett resultat är det mottagligt för informantbias.
Standardiserade uppmärksamhetstester och kvantitativt elektroencefalogram (qEEG) kan ge mer objektiva data och upptäcka möjliga förändringar i hjärnnätverk.
Sådana förändringar kan föregå beteendefenotyper.
Därför är syftet med denna studie främst att upptäcka den terapeutiska effekten av flera stammar av probiotika hos patienter med hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsbrist genom att använda standardiserade uppmärksamhetstester och kvantifierade hjärnvågor (qEEG).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Telefonnummer: 00886978173901
- E-post: n043283@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Rekrytering
- Tsyr-HueyMentalHospital
-
Kontakt:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Telefonnummer: 00886987173901
- E-post: n043283@gmail.com
-
Huvudutredare:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient är berättigad till studien om allt av följande gäller:
- 8-11 barn diagnostiserade med ADHD av styrelsecertifierad barnpsykiater enligt DSM-5 (bedömningsverktyg med SNAP-kriterier, minst 6/9 symtom på ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet (≧2/3 på varje svårighetsskala) hos föräldrar " och lärares observation)
- På stabila psykotropa medieringar (dvs. ingen förändring av dosen av metylfenidat eller antipsykotika) under de senaste 8 veckorna
Exklusions kriterier:
Varje patient som uppfyller något av uteslutningskriterierna kommer att uteslutas från studiedeltagande:
- Patienter med stora psykiska eller neurologiska sjukdomar såsom intellektuell funktionsnedsättning, autismgruppstörningar, schizofreni, svår depression, bipolär sjukdom, epilepsi, hjärnskada m.m.
- De som har allvarliga mag-tarmsjukdomar, fysiologiska sjukdomar eller genetiska sjukdomar.
- Har använt antibiotika eller ätbara probiotikarelaterade produkter (inklusive droppar, tabletter, kapslar, bakteriepulver) den senaste månaden.
- Deltagit i annan klinisk forskning den senaste månaden.
- Vegetarianer eller de som för närvarande genomgår specialkostterapi.
- Utvärdering av barnpsykiatern är inte lämplig för att gå in i testet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: probiotika med flera stammar
|
Juice HA-kapsel som innehåller mer än en stam av probiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Swanson, Nolan och Pelham kinesiska (SNAP) betygsskalor
Tidsram: varje månad i 3 månader
|
för beteendesymtom på ADHD, lägsta och maximala värden (0-78), betyder högre poäng ett sämre resultat
|
varje månad i 3 månader
|
|
Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition
Tidsram: före och efter intervention (3 månader)
|
en uppgiftsorienterad datoriserad bedömning av uppmärksamhetsrelaterade problem hos individer från 8 år och äldre
|
före och efter intervention (3 månader)
|
|
kvantitativt elektroencefalogram
Tidsram: före och efter intervention (3 månader)
|
mätning av hjärnvågsmönster och koherens
|
före och efter intervention (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa händelser
Tidsram: varje månad i 3 månader
|
eventuella biverkningar inträffade under studien
|
varje månad i 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MultiProbioADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .