Monikantaiset probiootit ADHD:lle
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital
Monikantaisten probioottien terapeuttiset vaikutukset ADHD-lapsille standardisoitujen tarkkaavaisuustestien ja kvantitatiivisen elektroenkefalogrammin arvioinnin perusteella: yhden käden pilottitutkimus
Probiootteja käytetään laajasti lisäravinteena erilaisiin hermoston kehityshäiriöihin.
Niiden terapeuttisen potentiaalin mekanismi on "suoli-aivo-akselilla", joka on kaksisuuntainen viestintäreitti neuroendokriinisen järjestelmän läpi.
Aiemmin on tehty monia kokeita probioottien mahdollisen tehon tutkimiseksi ADHD-potilailla.
Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat parantaa ADHD-oireita, useimmissa tutkimuksissa on käytetty käyttäytymisluokitusasteikkoja arvioinnissa.
Tämän seurauksena se on alttiina informanttiharhalle.
Standardoidut tarkkaavaisuustestit ja kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi (qEEG) voivat tarjota objektiivisempia tietoja ja havaita mahdolliset muutokset aivoverkostoissa.
Tällaiset muutokset voivat edeltää käyttäytymisfenotyyppejä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on pääasiassa havaita useiden probioottikannusten terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, käyttämällä standardoituja tarkkaavaisuustestejä ja kvantifioituja aivoaaltoja (qEEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Puhelinnumero: 00886978173901
- Sähköposti: n043283@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 831
- Rekrytointi
- Tsyr-HueyMentalHospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Puhelinnumero: 00886987173901
- Sähköposti: n043283@gmail.com
-
Päätutkija:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas on kelvollinen tutkimukseen, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:
- 8-11 lasta, joilla on ADHD-diagnoosin päivystetty lastenpsykiatri DSM-5:n mukaisesti (arviointityökalu SNAP-kriteereillä, vähintään 6/9 tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireita (≧2/3 kullakin vakavuusasteikolla) vanhemmilla ja opettajien havainnot)
- Vakaissa psykotrooppisissa medioissa (esim. ei muutosta metyylifenidaatin tai psykoosilääkkeiden annoksessa) viimeisten 8 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka täyttävät jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveys- tai neurologisia sairauksia, kuten kehitysvamma, autismiryhmän häiriöt, skitsofrenia, vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia, aivovamma jne.
- Henkilöt, joilla on vakavia maha-suolikanavan sairauksia, fysiologisia sairauksia tai geneettisiä sairauksia.
- olet käyttänyt antibiootteja tai syötäviä probiootteihin liittyviä tuotteita (mukaan lukien tipat, tabletit, kapselit, bakteerijauhe) viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin kuluneen kuukauden aikana.
- Kasvissyöjille tai niille, jotka ovat parhaillaan erityisruokavalioterapiassa.
- Lastenpsykiatrin arvio ei sovellu kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monikantaiset probiootit
|
Juice HA -kapseli, joka sisältää useamman kuin yhden probioottikannan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swansonin, Nolanin ja Pelham Chinese (SNAP) -luokitusasteikot
Aikaikkuna: kuukauden välein 3 kuukauden ajan
|
ADHD:n käyttäytymisoireiden osalta minimi- ja maksimiarvot (0-78) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
kuukauden välein 3 kuukauden ajan
|
|
Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (3 kuukautta)
|
8-vuotiaiden ja sitä vanhempien tarkkaavaisuuteen liittyvien ongelmien tehtäväkeskeinen atk-arviointi
|
interventio ennen ja jälkeen (3 kuukautta)
|
|
kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: interventio ennen ja jälkeen (3 kuukautta)
|
aivoaaltomallien ja koherenssin mittaaminen
|
interventio ennen ja jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: kuukauden välein 3 kuukauden ajan
|
mahdollisista haittatapahtumista tutkimuksen aikana
|
kuukauden välein 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MultiProbioADHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .