Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-stam probiotica voor ADHD

23 januari 2024 bijgewerkt door: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital

Therapeutische effecten van probiotica met meerdere stammen voor kinderen met ADHD op basis van beoordeling van gestandaardiseerde aandachtstesten en kwantitatief elektro-encefalogram: een pilotstudie met één arm

Probiotica worden veel gebruikt als supplement voor verschillende neurologische ontwikkelingsstoornissen. Het mechanisme van hun therapeutisch potentieel ligt in de ‘darm-hersen-as’, een tweerichtingscommunicatiepad door het neuro-endocriene systeem. In het verleden zijn er veel experimenten geweest om de mogelijke werkzaamheid van probiotica bij patiënten met ADHD te onderzoeken. Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat probiotica ADHD-symptomen kunnen verbeteren, hebben de meeste onderzoeken gedragsbeoordelingsschalen gebruikt om te evalueren. Als gevolg hiervan is het gevoelig voor vooringenomenheid van informanten. Gestandaardiseerde aandachtstesten en kwantitatief elektro-encefalogram (qEEG) kunnen objectievere gegevens opleveren en mogelijke veranderingen in hersennetwerken detecteren. Dergelijke veranderingen kunnen aan gedragsfenotypes voorafgaan. Daarom is het doel van deze studie voornamelijk om het therapeutische effect van meerdere stammen van probiotica te detecteren bij patiënten met ADHD door gebruik te maken van gestandaardiseerde aandachtstesten en gekwantificeerde hersengolven (qEEG).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
  • Telefoonnummer: 00886978173901
  • E-mail: n043283@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 831
        • Werving
        • Tsyr-HueyMentalHospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • YU-SHIAN CHENG, MDPhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een patiënt komt in aanmerking voor het onderzoek als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

  1. 8-11 kinderen gediagnosticeerd met ADHD door een gecertificeerde kinderpsychiater volgens DSM-5 (beoordelingsinstrument met behulp van SNAP-criteria, ten minste 6/9 symptomen van onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit (≧2/3 op elke ernstschaal) bij ouders ' en observatie van leraren)
  2. Over stabiele psychotrope bemiddelingen (bijv. geen verandering in dosis methylfenidaat of antipsychotica) gedurende de afgelopen 8 weken

Uitsluitingscriteria:

Elke patiënt die aan een van de uitsluitingscriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Patiënten met ernstige psychische of neurologische aandoeningen zoals een verstandelijke beperking, autismegroepsstoornissen, schizofrenie, ernstige depressie, bipolaire stoornis, epilepsie, hersenletsel, enz.
  2. Degenen die ernstige gastro-intestinale ziekten, fysiologische ziekten of genetische ziekten hebben.
  3. De afgelopen maand antibiotica of eetbare probiotica-gerelateerde producten (waaronder druppels, tabletten, capsules, bacteriepoeder) hebben gebruikt.
  4. De afgelopen maand deelgenomen aan ander klinisch onderzoek.
  5. Vegetariërs of mensen die momenteel een speciale dieettherapie volgen.
  6. Evaluatie door de kinderpsychiater niet geschikt voor deelname aan de test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: probiotica met meerdere stammen
Voedingssupplement: probiotica met meerdere stammen
Juice HA-capsule die meer dan één probioticasoort bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordelingsschalen van Swanson, Nolan en Pelham Chinese (SNAP).
Tijdsspanne: elke maand gedurende 3 maanden
voor gedragssymptomen van ADHD, de minimum- en maximumwaarden (0-78), betekenen hogere scores een slechtere uitkomst
elke maand gedurende 3 maanden
Conners' continue prestatietest 3e editie
Tijdsspanne: pre- en post-interventie (3 maanden)
een taakgerichte geautomatiseerde beoordeling van aandachtsgerelateerde problemen bij personen van 8 jaar en ouder
pre- en post-interventie (3 maanden)
kwantitatief elektro-encefalogram
Tijdsspanne: pre- en post-interventie (3 maanden)
meting van hersengolfpatronen en coherentie
pre- en post-interventie (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: elke maand gedurende 3 maanden
eventuele bijwerkingen die tijdens het onderzoek zijn opgetreden
elke maand gedurende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tsyr-Huey Mental Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MultiProbioADHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op probiotica met meerdere stammen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren