Мультиштаммовые пробиотики для лечения СДВГ
23 января 2024 г. обновлено: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital
Терапевтические эффекты пробиотиков с несколькими штаммами у детей с СДВГ на основе оценки стандартизированных тестов на внимание и количественной электроэнцефалограммы: пилотное исследование с одной группой
Пробиотики широко используются в качестве добавок при различных нарушениях нервного развития.
Механизм их терапевтического потенциала заключается в «оси кишечник-мозг», двустороннем пути связи через нейроэндокринную систему.
В прошлом было проведено множество экспериментов по изучению возможной эффективности пробиотиков у пациентов с СДВГ.
Хотя некоторые исследования показали, что пробиотики могут улучшить симптомы СДВГ, в большинстве исследований для оценки использовались поведенческие рейтинговые шкалы.
В результате он подвержен предвзятости информаторов.
Стандартизированные тесты на внимание и количественная электроэнцефалограмма (кЭЭГ) могут предоставить более объективные данные и обнаружить возможные изменения в сетях мозга.
Такие изменения могут предшествовать поведенческим фенотипам.
Таким образом, целью этого исследования является главным образом обнаружение терапевтического эффекта нескольких штаммов пробиотиков у пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности с помощью стандартизированных тестов внимания и количественного определения мозговых волн (кЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Номер телефона: 00886978173901
- Электронная почта: n043283@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 831
- Рекрутинг
- Tsyr-HueyMentalHospital
-
Контакт:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- Номер телефона: 00886987173901
- Электронная почта: n043283@gmail.com
-
Главный следователь:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент имеет право на участие в исследовании, если применимо все следующее:
- 8-11 детей с диагнозом СДВГ сертифицированным детским психиатром в соответствии с DSM-5 (инструмент оценки с использованием критериев SNAP, минимум 6/9 симптомов невнимательности и/или гиперактивности/импульсивности (≥2/3 по каждой шкале тяжести) у родителей и наблюдения учителей)
- О стабильных психотропных средствах (т.е. никаких изменений в дозе метилфенидата или нейролептиков) в течение последних 8 недель.
Критерий исключения:
Любой пациент, отвечающий любому из критериев исключения, будет исключен из участия в исследовании:
- Пациенты с серьезными психическими или неврологическими заболеваниями, такими как умственная отсталость, расстройства группы аутизма, шизофрения, тяжелая депрессия, биполярное расстройство, эпилепсия, черепно-мозговая травма и т. д.
- Те, у кого есть серьезные желудочно-кишечные заболевания, физиологические заболевания или генетические заболевания.
- Использовали антибиотики или пищевые пробиотические продукты (включая капли, таблетки, капсулы, бактериальный порошок) в течение последнего месяца.
- Принимал участие в других клинических исследованиях в прошлом месяце.
- Вегетарианцы или те, кто в настоящее время проходит специальную диетическую терапию.
- Оценка детского психиатра не подходит для прохождения теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пробиотики с несколькими штаммами
|
Капсула Juice HA, содержащая более одного штамма пробиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговые шкалы Суонсона, Нолана и Пелхэма (SNAP)
Временное ограничение: каждый месяц в течение 3 месяцев
|
для поведенческих симптомов СДВГ минимальное и максимальное значения (0-78), более высокие баллы означают худший результат
|
каждый месяц в течение 3 месяцев
|
|
Непрерывный тест производительности Коннерса, 3-е издание
Временное ограничение: до и после вмешательства (3 месяца)
|
целенаправленная компьютерная оценка проблем, связанных с вниманием, у лиц в возрасте 8 лет и старше
|
до и после вмешательства (3 месяца)
|
|
количественная электроэнцефалограмма
Временное ограничение: до и после вмешательства (3 месяца)
|
измерение паттернов и когерентности мозговых волн
|
до и после вмешательства (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: каждый месяц в течение 3 месяцев
|
любые нежелательные явления, произошедшие во время исследования
|
каждый месяц в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MultiProbioADHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробиотики с несколькими штаммами
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...НеизвестныйПорок сердца плода
-
Goethe UniversityЗавершенныйПриобретенное нарушение функции тромбоцитовГермания
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityЗавершенныйПробиотики | Спортсмены | Микробиота кишечника | Упражнение аэробики | Микробиом кишечника | Раздражение желудочно-кишечного трактаСоединенное Королевство
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongЕще не набирают
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildEcouter Voir; Hoya Lens FranceРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий