ADHD를 위한 다종균 프로바이오틱스
2024년 1월 23일 업데이트: Cheng Yu-Shian, Tsyr-Huey Mental Hospital
표준화된 주의력 테스트 및 정량적 뇌파 검사 평가를 기반으로 한 ADHD 아동을 위한 다중 계통 프로바이오틱스의 치료 효과: 단일군 파일럿 연구
프로바이오틱스는 다양한 신경발달 장애의 보충제로 널리 사용됩니다.
치료 잠재력의 메커니즘은 신경내분비계를 통한 양방향 통신 경로인 "장-뇌 축"에 있습니다.
과거에는 ADHD 환자에게 프로바이오틱스의 가능한 효능을 연구하기 위한 많은 실험이 있었습니다.
일부 연구에서는 프로바이오틱스가 ADHD 증상을 개선할 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 대부분의 연구에서는 행동 평가 척도를 사용하여 평가했습니다.
결과적으로 정보제공자 편향에 취약합니다.
표준화된 주의력 테스트와 정량적 뇌전도(qEEG)는 보다 객관적인 데이터를 제공하고 뇌 네트워크의 가능한 변화를 감지할 수 있습니다.
이러한 변화는 행동 표현형보다 먼저 나타날 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 주로 표준화된 주의력 테스트와 정량화된 뇌파(qEEG)를 사용하여 주의력 결핍 과잉 행동 장애 환자에서 여러 종류의 프로바이오틱스의 치료 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 전화번호: 00886978173901
- 이메일: n043283@gmail.com
연구 장소
-
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Kaohsiung, 대만, 831
- 모병
- Tsyr-HueyMentalHospital
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연락하다:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
- 전화번호: 00886987173901
- 이메일: n043283@gmail.com
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수석 연구원:
- YU-SHIAN CHENG, MDPhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 사항이 모두 적용되는 경우 환자는 연구에 적합합니다.
- 부모에 대한 DSM-5(SNAP 기준을 사용하는 평가 도구, 부주의 및/또는 과잉 행동/충동성의 최소 6/9 증상(각 심각도 척도에서 ≥2/3))에 따라 공인 소아 정신과 의사가 ADHD로 진단한 8-11명의 어린이 '와 교사의 관찰)
- 안정적인 향정신성 중재(예: 지난 8주 동안 메틸페니데이트 또는 항정신병 약물의 용량 변화가 없었습니다.
제외 기준:
제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 지적장애, 자폐증군장애, 정신분열증, 중증우울증, 양극성장애, 간질, 뇌손상 등 주요 정신 또는 신경질환을 앓고 있는 환자.
- 심각한 위장병, 생리질환, 유전질환을 앓고 있는 사람.
- 지난 한 달 동안 항생제 또는 식용 프로바이오틱스 관련 제품(방울, 정제, 캡슐, 박테리아 분말 포함)을 사용한 적이 있습니다.
- 지난 달에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 채식주의자 또는 현재 특별한 식이 요법을 받고 있는 사람.
- 소아 정신과 의사의 평가가 시험 응시에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 균주 프로바이오틱스
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두 가지 이상의 프로바이오틱스를 함유한 Juice HA 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Swanson, Nolan 및 Pelham Chinese(SNAP) 등급 척도
기간: 3개월 동안 매달
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ADHD 행동 증상의 경우 최소값과 최대값(0~78)의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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3개월 동안 매달
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코너스의 지속적인 성능 테스트 3판
기간: 개입 전후(3개월)
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8세 이상 개인의 주의력 관련 문제에 대한 작업 중심의 컴퓨터 평가
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개입 전후(3개월)
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정량적 뇌파검사
기간: 개입 전후(3개월)
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뇌파 패턴 및 일관성 측정
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개입 전후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 3개월 동안 매달
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연구 중에 발생한 모든 부작용
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3개월 동안 매달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YU-SHIAN CHENG, MDPhD, Tsyr-Huey Mental Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MultiProbioADHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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