PCOSを伴う肥満者のホルモンプロファイルおよび月経規則性に対する凍結脂肪分解の影響
2024年1月18日 更新者：Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab
PCOS を有する肥満女性のホルモンプロファイルおよび月経規則における凍結脂肪症の影響
PCOSの肥満女性に対するクリオリポリシスの影響を決定する効果的な研究
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)は、生殖年齢の女性に最も一般的な内分泌疾患です。
この症候群の女性は、月経頻度が低かったり、無月経であったり、アンドロゲンレベルが過剰であったりすることがあります。
卵巣は多数の小さな卵胞を発育し、定期的に排卵できなくなり、妊娠を希望する女性の生殖能力が低下します。PCOS の病因は不明です。
早期の診断と治療により、2 型糖尿病や心臓病などの長期合併症のリスクが軽減される可能性があります。PCOS は、世界中の生殖年齢の女性の 5 ～ 20% に影響を及ぼしています。
この状態は、アンドロゲン過剰症、排卵障害、多嚢胞性卵巣形態 (PCOM) を特徴とし、卵巣による過剰なアンドロゲン産生が PCOS の重要な特徴です。
PCOS は、アンドロゲン過剰症 (生化学的または臨床的)、排卵障害、および多嚢胞性卵巣の形態という 3 つの特徴の有無に応じて、4 つの異なる表現型 (A ～ D) に分類されます。
表現型 A のみが、PCOS の 3 つの特徴すべてが存在することを必要とします。
現在 PCOS に対して利用可能なさまざまな診断基準には、多かれ少なかれ PCOS 表現型が含まれています。
AE-PCOS、アンドロゲン過剰 PCOS 協会。 NIH、国立衛生研究所、2グループ、対照グループ、研究グループに対して3か月間行われた試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sharqia
-
Bilbeis、Sharqia、エジプト、4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての患者の年齢は 18 ～ 30 歳、ウエストヒップ比 >.9
除外基準:
- 甲状腺疾患。 肝臓疾患。 皮膚または出血疾患。 慢性疾患または病気心血管疾患および肺疾患、がん疾患、 腎不全疾患。 最近の手術。 ペースメーカーまたは外科用インプラントを備えたホース。 WBV.レイノー現象を制限する筋骨格系の問題。 低温により手足の指の血流が妨げられる、まれな症状です。 リスクを引き起こすその他の状態には、妊娠または授乳中、炎症性皮膚疾患、湿疹や乾癬などの免疫系疾患によって引き起こされる皮膚疾患が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PCOSを患う肥満女性のホルモンプロファイルに対するクリオリポリシスの影響
患者は腹部に45分間のクリオリポリシスセッションを受け、2週間ごとにセッションを受け、3か月間1200kcalの食事と運動を行う。
|
-クリオリポリシス装置 1maxクールシェイピングデバイス（中国の韓国の技術を通知）。肌に害を与えることなく脂肪分解に使用されます。デバイスはクールスカルプターアプリケーターヘッド、クールジェルパッドで構成されており、その大きなジェルパッドは治療領域に密着する必要があります。あざや斑状出血から皮膚を保護するために、クール スカルプター アプリケーターを適用する前に。 この装置は真空吸引を使用しており、患者の耐性に応じて調整できます。 セッション期間は各治療セッションで45分、2週間ごとに1セッション、3か月間続きます。
他の名前：
|
|
実験的：PCOSの肥満女性のホルモンプロファイルにおけるクリオリポリシスの影響
患者全員に同じ食事 1200kcal の食事と運動を 3 か月間実施します。
|
-クリオリポリシス装置 1maxクールシェイピングデバイス（中国の韓国の技術を通知）。肌に害を与えることなく脂肪分解に使用されます。デバイスはクールスカルプターアプリケーターヘッド、クールジェルパッドで構成されており、その大きなジェルパッドは治療領域に密着する必要があります。あざや斑状出血から皮膚を保護するために、クール スカルプター アプリケーターを適用する前に。 この装置は真空吸引を使用しており、患者の耐性に応じて調整できます。 セッション期間は各治療セッションで45分、2週間ごとに1セッション、3か月間続きます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：最長3ヶ月
|
体重計は患者の体重を評価します
|
最長3ヶ月
|
|
ホルモン
時間枠：3ヶ月
|
血液サンプルは治療の前後に検査室で採取されます
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウエストヒップ比
時間枠：3ヶ月
|
ウエストヒップ比またはウエストヒップ比（WHR）は、ウエストの周囲とヒップの周囲の無次元比です。
これは、ウエスト寸法をヒップ寸法 (W⁄H) で割って計算されます。
たとえば、ウエスト 75 cm、ヒップ 95 cm (またはウエスト 30 インチ、ヒップ 38 インチ) の人は、WHR が約 0.79 です。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。