VLIV KRYOLIPOLÝZY NA HORMONÁLNÍ PROFIL A PRAVIDELNOST MENSTRUACE U OBÉZNÍCH S PCOS
VLIV KRYOLIPOLY NA HORMONÁLNÍ PROFIL A PRAVIDELNOST MENSTRUACE U OBÉZNÍCH ŽEN S PCOS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Egypt, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk všech pacientů od 18 do 30 let Poměr pasu a boků >.9
Kritéria vyloučení:
- poruchy štítné žlázy. Onemocnění jater. Poruchy kůže nebo krvácení. Chronické onemocnění nebo onemocnění Kardiovaskulární a plicní onemocnění, Rakovinová onemocnění., Onemocnění selhání ledvin. Nedávná operace. hadice s kardiostimulátory nebo chirurgickými implantáty. Muskuloskeletální problémy, které by omezovaly WBV.Raynaudův fenomén. Vzácný stav, kdy nízké teploty mohou bránit průtoku krve do prstů na rukou a nohou. Mezi další stavy, které představují riziko, patří Těhotenství nebo kojení, Zánětlivé kožní poruchy, Kožní onemocnění způsobené poruchami imunitního systému, jako je ekzém nebo psoriáza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv kryolipolózy na hormonální profil u obézních žen s pcos
Pacienti dostanou kryolipolýzu v břiše po dobu 45 minut, sezení každé dva týdny a 1200 kcal dietu a cvičení po dobu 3 měsíců
|
-Zařízení na kryolipolýzu 1max cool tvarovací zařízení (informujte čínskou korejskou technologii). Používá se k lipolýze tuku, bez poškození pokožky. Zařízení se skládá z hlavy aplikátoru Cool sculptor, studené gelové podložky a velké gelové podložky, která by měla přilnout k ošetřované oblasti před aplikací chladného sochařského aplikátoru k ochraně pokožky před modřinami nebo ekchymózou. Zařízení využívá vakuové sání, které lze upravit podle tolerance pacienta. Délka sezení 45 minut při každém ošetření, 1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vliv kryolipolýzy na hormonální profil u obézních žen s pcos
Všichni pacienti budou dostávat stejnou dietu 1200 kcal a cvičení po dobu 3 měsíců
|
-Zařízení na kryolipolýzu 1max cool tvarovací zařízení (informujte čínskou korejskou technologii). Používá se k lipolýze tuku, bez poškození pokožky. Zařízení se skládá z hlavy aplikátoru Cool sculptor, studené gelové podložky a velké gelové podložky, která by měla přilnout k ošetřované oblasti před aplikací chladného sochařského aplikátoru k ochraně pokožky před modřinami nebo ekchymózou. Zařízení využívá vakuové sání, které lze upravit podle tolerance pacienta. Délka sezení 45 minut při každém ošetření, 1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Až 3 měsíce
|
váha určí váhu pacienta
|
Až 3 měsíce
|
|
Hormony
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzorek krve bude odebrán laboratoří před a po léčbě
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr pasu a boků
Časové okno: 3 měsíce
|
poměr pasu a boků nebo poměr pasu k bokům (WHR) je bezrozměrný poměr obvodu pasu k obvodu boků.
To se vypočítá jako míra pasu dělená mírou boků (W⁄H).
Například osoba se 75 cm pasem a 95 cm boky (nebo 30palcovým pasem a 38palcovými boky) má WHR přibližně 0,79.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.tRec/012/004763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .