Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV KRYOLIPOLYS PÅ HORMONPROFIL OCH MENSTRUELL REGULERING HOS FETTA MED PCOS

18 januari 2024 uppdaterad av: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

EFFEKTEN AV KRYOLIPOLS I HORMONAL PROFIL OCH MENSTRUELL REGULERING HOS FETMA KVINNOR MED PCOS

Den verkställande studien för att fastställa effekten av kryolipolys på överviktiga kvinnor med pcos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder. Kvinnor med detta syndrom kan ha sällsynta menstruationer eller amenorré och överskott av androgennivåer. Äggstockarna utvecklar många små folliklar och misslyckas med att ägglossa regelbundet, med efterföljande subfertilitet hos de kvinnor som vill bli gravida. Etiologin för PCOS är oklar. Tidig diagnos och behandling kan minska risken för långvariga komplikationer som typ 2-diabetes och hjärtsjukdomar, PCOS drabbar 5-20 % av kvinnor i reproduktiv ålder världen över. Tillståndet kännetecknas av hyperandrogenism, ovulatorisk dysfunktion och polycystisk ovariemorfologi (PCOM) med överdriven androgenproduktion av äggstockarna som en nyckelfunktion för PCOS. PCOS klassificeras i fyra separata fenotyper (A-D), beroende på närvaron eller frånvaron av tre egenskaper: hyperandrogenism (antingen biokemisk eller klinisk), ovulatorisk dysfunktion och polycystisk ovariemorfologi. Endast fenotyp A kräver att alla tre funktionerna i PCOS är närvarande. De olika diagnostiska kriterierna som för närvarande är tillgängliga för PCOS inkluderar ett större eller färre antal PCOS-fenotyper. AE-PCOS, Androgen Excess-PCOS Society; NIH, National Institutes of Health, försöket gjort på 2-grupp, kontrollgrupp och studiegrupp i 3 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egypten, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienters ålder från 18 till 30 Midjehöftförhållande >.9

Exklusions kriterier:

  • sköldkörtelsjukdomar. Leversjukdomar. Hud- eller blödningsrubbningar. Kronisk sjukdom eller sjukdom Kardiovaskulär och lungsjukdom, Cancersjukdomar., Njursvikt sjukdom. Senaste operationen. slang med pacemaker eller kirurgiska implantat. Muskuloskeletala problem som skulle begränsa WBV.Raynauds fenomen. Ett sällsynt tillstånd där kalla temperaturer kan hindra blodflödet till fingrar och tår. Andra tillstånd som utgör en risk inkluderar, Graviditet eller amning, Inflammatoriska hudsjukdomar, Hudsjukdomar orsakade av immunsystemstörningar, såsom eksem eller psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inverkan av cryolipolsis på hormonell profil hos överviktiga kvinnor med pcos
Patienterna kommer att få kryolipolys-session i buken i 45 minuter, session varannan vecka och 1200 kcal diet och träning i 3 månader
Enhet: Kryolipolysanordning

- Kryolipolysanordning

1max cool formningsenhet (informera kina koreansk teknologi).Används för fett lipolys, utan att skada huden. Enheten består av Cool sculptor applikatorhuvud, cool gel pad dess stora gel pad den ska vara vidhäftande till området som ska behandlas innan du applicerar den coola skulptörsapplikatorn för att skydda huden från blåmärken eller ekkymos. Enheten använder vakuumsug som kan justeras efter patientens tolerans. Sessionens varaktighet 45 minuter vid varje behandlingstillfälle, 1 session varannan vecka i 3 månader.

Andra namn:
  • max frysanordning
Experimentell: Inverkan av kryolipolys i hormonell profil hos överviktiga kvinnor med pcos
Alla patienter kommer att få samma diet 1200kcal diet och träning i 3 månader
Enhet: Kryolipolysanordning

- Kryolipolysanordning

1max cool formningsenhet (informera kina koreansk teknologi).Används för fett lipolys, utan att skada huden. Enheten består av Cool sculptor applikatorhuvud, cool gel pad dess stora gel pad den ska vara vidhäftande till området som ska behandlas innan du applicerar den coola skulptörsapplikatorn för att skydda huden från blåmärken eller ekkymos. Enheten använder vakuumsug som kan justeras efter patientens tolerans. Sessionens varaktighet 45 minuter vid varje behandlingstillfälle, 1 session varannan vecka i 3 månader.

Andra namn:
  • max frysanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Upp till 3 månader
vågen kommer att bedöma patientens vikt
Upp till 3 månader
Hormoner
Tidsram: 3 månader
blodprov tas av lab före och efter behandlingen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midja höftförhållande
Tidsram: 3 månader
midja-höft-förhållande eller midja-till-höft-förhållande (WHR) är det dimensionslösa förhållandet mellan midjans omkrets och höfternas. Detta beräknas som midjemått dividerat med höftmått (W⁄H). Till exempel har en person med 75 cm midja och 95 cm höfter (eller 30 tum midja och 38 tum höfter) WHR på cirka 0,79.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.tRec/012/004763

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera