冷冻溶解对肥胖多囊卵巢综合征患者荷尔蒙分布和月经规律的影响
2024年1月18日 更新者：Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab
冷冻脂肪分解对患有 PCOS 的肥胖女性荷尔蒙分布和月经规律的影响
确定冷冻溶脂对患有多囊卵巢综合症的肥胖女性影响的有效研究
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合症（PCOS）是育龄妇女最常见的内分泌疾病。
患有这种综合征的女性可能会出现月经稀少或闭经以及雄激素水平过高的情况。
卵巢产生大量小卵泡，无法定期排卵，导致那些希望怀孕的女性生育力低下。多囊卵巢综合症的病因尚不清楚。
早期诊断和治疗可以降低 2 型糖尿病和心脏病等长期并发症的风险，PCOS 影响着全球 5-20% 的育龄妇女。
该病症的特点是雄激素过多症、排卵功能障碍和多囊卵巢形态（PCOM），其中卵巢产生过多的雄激素是多囊卵巢综合症的一个关键特征。
根据是否存在三个特征，PCOS 被分为四种不同的表型 (A-D)：雄激素过多症（生化或临床）、排卵功能障碍和多囊卵巢形态。
只有表型 A 需要 PCOS 的所有三个特征都存在。
目前可用于 PCOS 的各种诊断标准包括更多或更少数量的 PCOS 表型。
AE-PCOS，雄激素过多-PCOS 协会； NIH，美国国立卫生研究院，对2组、对照组和研究组进行为期3个月的试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sharqia
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Bilbeis、Sharqia、埃及、4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有患者年龄从 18 岁到 30 岁 腰臀比 >.9
排除标准：
- 甲状腺疾病。 肝脏疾病。 皮肤或出血性疾病。 慢性疾病或疾病心血管和肺部疾病、癌症疾病、 肾衰竭疾病。 最近手术。 带起搏器或手术植入物的软管。 肌肉骨骼问题会限制WBV.雷诺现象。 这是一种罕见的疾病，寒冷的气温会阻碍手指和脚趾的血液流动。 其他造成风险的情况包括怀孕或哺乳、炎症性皮肤病、免疫系统疾病引起的皮肤病，例如湿疹或牛皮癣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻脂肪分解对患有多囊卵巢综合症的肥胖女性激素水平的影响
患者将接受腹部冷冻溶脂治疗，每次45分钟，每两周一次，并进行为期3个月的1200kcal饮食和运动。
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-冷冻溶脂装置 1max冷塑仪（告知中韩技术）。用于脂肪分解，对皮肤无伤害。该装置由Cool sculptor涂抹头、冷凝胶垫组成，其大凝胶垫应粘附在要治疗的区域。在使用冷雕刻涂抹器之前，以保护皮肤免受瘀伤或瘀斑。 该装置采用真空吸引，可根据患者的耐受程度进行调节。 每次治疗持续时间45分钟，每2周1次，持续3个月。
其他名称：
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实验性的：冷冻溶脂对患有多囊卵巢综合症的肥胖女性激素水平的影响
所有患者将接受相同的饮食1200kcal饮食，并锻炼3个月
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-冷冻溶脂装置 1max冷塑仪（告知中韩技术）。用于脂肪分解，对皮肤无伤害。该装置由Cool sculptor涂抹头、冷凝胶垫组成，其大凝胶垫应粘附在要治疗的区域。在使用冷雕刻涂抹器之前，以保护皮肤免受瘀伤或瘀斑。 该装置采用真空吸引，可根据患者的耐受程度进行调节。 每次治疗持续时间45分钟，每2周1次，持续3个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：长达3个月
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秤将评估患者的体重
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长达3个月
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荷尔蒙
大体时间：3个月
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治疗前后实验室将采集血样
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰臀比
大体时间：3个月
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腰臀比或腰臀比（WHR）是腰围与臀围的无量纲比率。
计算方法为腰围测量值除以臀围测量值 (W⁄H)。
例如，腰围为 75 厘米、臀围为 95 厘米（或腰围为 30 英寸、臀围为 38 英寸）的人的腰臀比约为 0.79。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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