Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV KRYOLIPOLYSEN PÅ HORMONAL PROFIL OG MENSTRUELL REGULARITET HOS FEDSE MED PCOS

18. januar 2024 oppdatert av: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

EFFEKTEN AV KRYOLIPOLSE I HORMONAL PROFIL OG MENSTRUELL REGELMATIGHET HOS OVERVESE KVINNER MED PCOS

Effektstudien for å bestemme virkningen av kryolipolyse på overvektige kvinner med pcos

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrine lidelsen hos kvinner i reproduktiv alder. Kvinner med dette syndromet kan ha sjeldne menstruasjoner eller amenoré og overskytende androgennivåer. Eggstokkene utvikler mange små follikler og har ikke regelmessig eggløsning, med påfølgende subfertilitet hos de kvinnene som ønsker å bli gravide. Etiologien til PCOS er uklar. Tidlig diagnose og behandling kan redusere risikoen for langsiktige komplikasjoner som diabetes type 2 og hjertesykdom, PCOS påvirker 5-20 % av kvinner i reproduktiv alder over hele verden. Tilstanden er preget av hyperandrogenisme, ovulatorisk dysfunksjon og polycystisk ovariemorfologi (PCOM) med overdreven androgenproduksjon i eggstokkene som et nøkkeltrekk ved PCOS. PCOS er klassifisert i fire separate fenotyper (A-D), i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet av tre egenskaper: hyperandrogenisme (enten biokjemisk eller klinisk), ovulatorisk dysfunksjon og polycystisk ovariemorfologi. Bare fenotype A krever at alle tre funksjonene til PCOS er tilstede. De ulike diagnostiske kriteriene som for tiden er tilgjengelige for PCOS inkluderer et større eller færre antall PCOS-fenotyper. AE-PCOS, Androgen Excess-PCOS Society; NIH, National Institutes of Health, forsøket gjort på 2-gruppe, kontrollgruppe og studiegruppe i 3 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egypt, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienters alder fra 18 til 30. Midje hofteforhold >.9

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbrusk lidelser. Leversykdommer. Hud- eller blødningsforstyrrelser. Kronisk sykdom eller sykdom Hjerte- og kar- og lungesykdommer, Kreftsykdommer., Nyresvikt sykdom. Nylig operasjon. slange med pacemakere eller kirurgiske implantater. Muskel- og skjelettproblemer som ville begrense WBV.Raynauds fenomen. En sjelden tilstand der kalde temperaturer kan hindre blodstrømmen til fingrene og tærne. Andre tilstander som utgjør en risiko inkluderer, Graviditet eller amming, Inflammatoriske hudlidelser, Hudsykdommer forårsaket av forstyrrelser i immunsystemet, som eksem eller psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innvirkning av cryolipolsis på hormonell profil hos overvektige kvinner med pcos
Pasientene vil få kryolipolyse økt i magen i 45 minutter, økt annenhver uke og 1200 kcal diett og trening i 3 måneder

- Kryolipolyse-enhet

1max kul formingsenhet (informer kinesisk koreansk teknologi).Brukes for fettlipolyse, uten skade på huden.Enheten består av Cool sculptor-applikatorhode, kul gelpute, dens store gelpute, den skal feste seg til området som skal behandles før du påfører den kule skulptørapplikatoren for å beskytte huden mot blåmerker eller ekkymose. Enheten bruker vakuumsug som kan justeres i henhold til pasientens toleranse. Varighet av økten 45 minutter ved hver behandlingsøkt, 1 økt hver 2. uke i 3 måneder.

Andre navn:
  • maks fryseenhet
Eksperimentell: Påvirkning av kryolipolyse i hormonell profil hos overvektige kvinner med pcos
Alle pasienter vil få samme diett 1200kcal diett, og trening i 3 måneder

- Kryolipolyse-enhet

1max kul formingsenhet (informer kinesisk koreansk teknologi).Brukes for fettlipolyse, uten skade på huden.Enheten består av Cool sculptor-applikatorhode, kul gelpute, dens store gelpute, den skal feste seg til området som skal behandles før du påfører den kule skulptørapplikatoren for å beskytte huden mot blåmerker eller ekkymose. Enheten bruker vakuumsug som kan justeres i henhold til pasientens toleranse. Varighet av økten 45 minutter ved hver behandlingsøkt, 1 økt hver 2. uke i 3 måneder.

Andre navn:
  • maks fryseenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Opptil 3 måneder
vekten vil vurdere pasientens vekt
Opptil 3 måneder
Hormoner
Tidsramme: 3 måneder
blodprøve vil tas av laboratoriet før og etter behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
midje-hofte-forhold eller midje-til-hofte-forhold (WHR) er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene. Dette beregnes som midjemål delt på hoftemål (W⁄H). For eksempel har en person med 75 cm midje og 95 cm hofter (eller 30-tommers midje og 38-tommers hofter) WHR på omtrent 0,79.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.tRec/012/004763

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere