EFECTO DE LA CRIOLIPOLISIS SOBRE EL PERFIL HORMONAL Y LA REGULARIDAD MENSTRUAL EN OBESOS CON SOP
18 de enero de 2024 actualizado por: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab
EFECTO DE LA CRIOLIPOLSIS EN EL PERFIL HORMONAL Y LA REGULARIDAD MENSTRUAL EN MUJERES OBESAS CON SOP
El estudio efectivo para determinar el impacto de la criolipólisis en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva.
Las mujeres con este síndrome pueden tener períodos menstruales poco frecuentes o amenorrea y niveles excesivos de andrógenos.
Los ovarios desarrollan numerosos folículos pequeños y no ovulan con regularidad, lo que provoca subfertilidad en aquellas mujeres que desean concebir. La etiología del síndrome de ovario poliquístico no está clara.
El diagnóstico y el tratamiento tempranos pueden reducir el riesgo de complicaciones a largo plazo, como diabetes tipo 2 y enfermedades cardíacas. El síndrome de ovario poliquístico afecta entre el 5 y el 20 % de las mujeres en edad reproductiva en todo el mundo.
La afección se caracteriza por hiperandrogenismo, disfunción ovulatoria y morfología de ovario poliquístico (PCOM), siendo la producción excesiva de andrógenos por parte de los ovarios una característica clave del SOP.
El SOP se clasifica en cuatro fenotipos separados (A-D), según la presencia o ausencia de tres características: hiperandrogenismo (ya sea bioquímico o clínico), disfunción ovulatoria y morfología del ovario poliquístico.
Sólo el fenotipo A requiere que estén presentes las tres características del SOP.
Los diversos criterios diagnósticos disponibles actualmente para el SOP incluyen un mayor o menor número de fenotipos del SOP.
AE-SOP: Sociedad de Exceso de Andrógenos-SOP; NIH, Institutos Nacionales de Salud, el ensayo realizado en 2 grupos, grupo de control y grupo de estudio durante 3 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Egipto, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes tienen entre 18 y 30 años. Relación cintura-cadera >.9
Criterio de exclusión:
- trastornos de la tiroides. Enfermedades hepáticas. Trastornos de la piel o sangrado. Enfermedad o dolencia crónicaEnfermedad cardiovascular y pulmonar,Enfermedades cancerosas., Enfermedad de insuficiencia renal. Cirugía reciente. manguera con marcapasos o implantes quirúrgicos. Problemas musculoesqueléticos que limitarían el WBV. Fenómeno de Raynaud. Una afección poco común en la que las temperaturas frías pueden impedir el flujo sanguíneo a los dedos de manos y pies. Otras afecciones que suponen un riesgo incluyen: Embarazo o lactancia, Trastornos inflamatorios de la piel, Afecciones de la piel causadas por trastornos del sistema inmunológico, como eccema o psoriasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Impacto de la criolipolisis en el perfil hormonal de mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
Los pacientes recibirán una sesión de criolipólisis en abdomen durante 45 minutos, sesiones cada dos semanas y dieta de 1200 kcal y ejercicio durante 3 meses.
|
-Dispositivo de criolipólisis Dispositivo de modelado en frío 1max (informe a la tecnología coreana de China). Se utiliza para la lipólisis de grasas, sin dañar la piel. El dispositivo consta de un cabezal aplicador Cool Scultor, una almohadilla de gel frío y una almohadilla de gel grande que debe adherirse al área a tratar. antes de aplicar el aplicador Cool Scultor para proteger la piel de hematomas o equimosis. El dispositivo utiliza succión al vacío que se puede ajustar según la tolerancia del paciente. Duración de la sesión 45 minutos en cada sesión de tratamiento, 1 sesión cada 2 semanas durante 3 meses.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Impacto de la criolipólisis en el perfil hormonal de mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
Todos los pacientes recibirán la misma dieta de 1200 kcal y ejercicio durante 3 meses.
|
-Dispositivo de criolipólisis Dispositivo de modelado en frío 1max (informe a la tecnología coreana de China). Se utiliza para la lipólisis de grasas, sin dañar la piel. El dispositivo consta de un cabezal aplicador Cool Scultor, una almohadilla de gel frío y una almohadilla de gel grande que debe adherirse al área a tratar. antes de aplicar el aplicador Cool Scultor para proteger la piel de hematomas o equimosis. El dispositivo utiliza succión al vacío que se puede ajustar según la tolerancia del paciente. Duración de la sesión 45 minutos en cada sesión de tratamiento, 1 sesión cada 2 semanas durante 3 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La báscula evaluará el peso del paciente.
|
Hasta 3 meses
|
|
Hormonas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se tomará una muestra de sangre en el laboratorio antes y después del tratamiento.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La relación cintura-cadera o relación cintura-cadera (WHR) es la relación adimensional entre la circunferencia de la cintura y la de las caderas.
Esto se calcula dividiendo la medida de la cintura por la medida de la cadera (W⁄H).
Por ejemplo, una persona con una cintura de 75 cm y una cadera de 95 cm (o una cintura de 30 pulgadas y una cadera de 38 pulgadas) tiene un WHR de aproximadamente 0,79.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.tRec/012/004763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .