- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226701
KRYOLIPOLYYSIN VAIKUTUS HORMONAALISEEN PROFIILIIN JA KUUKUOTTEIDEN SÄÄNTELYYN LIIVOSSA, JA PCOS
CRYOLIPOLISIN VAIKUTUS HORMONAALIPROFIILIIN JA KUUKkautissäännöllisyyteen lihavilla naisilla, joilla on PCOS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Egypti, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien potilaiden ikä 18-30 Vyötärö lantion suhde >.9
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhasen häiriöt. Maksan sairaudet. Iho- tai verenvuotohäiriöt. Krooninen sairaus tai sairaus Sydän- ja keuhkosairaudet, syöpäsairaudet., Munuaisten vajaatoiminnan sairaus. Viimeaikainen leikkaus. letku, jossa on sydämentahdistin tai kirurgiset implantit. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka rajoittaisivat WBV.Raynaudin ilmiötä. Harvinainen tila, jossa kylmät lämpötilat voivat haitata verenkiertoa sormissa ja varpaissa. Muita vaarallisia tiloja ovat raskaus tai imetys, tulehdukselliset ihosairaudet, immuunijärjestelmän häiriöiden aiheuttamat ihosairaudet, kuten ekseema tai psoriaasi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryolipolsin vaikutus hormonaaliseen profiiliin lihavilla naisilla, joilla on pcos
Potilaat saavat 45 minuutin kryolipolyysin vatsaan, kahden viikon välein ja 1200 kcal ruokavalion ja liikunnan 3 kuukauden ajan.
|
- Kryolipolyysilaite 1max viileä muotoilulaite (ilmoita kiina-korealaisesta teknologiasta). Käytetään rasvalipolyysiin ilman haittaa iholle. Laite koostuu Cool sculptor -applikaattoripäästä, viileästä geelityynystä ja suuresta geelityynystä, jonka tulee olla kiinni hoidettavalla alueella ennen kuin asetat viileän kuvanveistäjäapplikaattorin suojaamaan ihoa mustelmuilta tai mustelmoilta. Laite käyttää alipaineimua, jota voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan. Hoitojakson kesto 45 min jokaisella hoitokerralla, 1 hoitokerta 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kryolipolyysin vaikutus hormonaaliseen profiiliin lihavilla naisilla, joilla on pcos
Kaikki potilaat saavat samaa 1200 kcal ruokavaliota ja liikuntaa 3 kuukauden ajan
|
- Kryolipolyysilaite 1max viileä muotoilulaite (ilmoita kiina-korealaisesta teknologiasta). Käytetään rasvalipolyysiin ilman haittaa iholle. Laite koostuu Cool sculptor -applikaattoripäästä, viileästä geelityynystä ja suuresta geelityynystä, jonka tulee olla kiinni hoidettavalla alueella ennen kuin asetat viileän kuvanveistäjäapplikaattorin suojaamaan ihoa mustelmuilta tai mustelmoilta. Laite käyttää alipaineimua, jota voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan. Hoitojakson kesto 45 min jokaisella hoitokerralla, 1 hoitokerta 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
vaaka arvioi potilaan painon
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Hormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
verinäyte otetaan laboratoriossa ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vyötärön ja lantion välinen suhde tai vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) on vyötärön ympäryksen suhde lantion ympärysmittaan.
Tämä lasketaan jakamalla vyötärömitta lantion mitalla (W⁄H).
Esimerkiksi henkilöllä, jolla on 75 cm vyötärö ja 95 cm lantio (tai 30 tuuman vyötärö ja 38 tuuman lantio), WHR on noin 0,79.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.tRec/012/004763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .