Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KRYOLIPOLYYSIN VAIKUTUS HORMONAALISEEN PROFIILIIN JA KUUKUOTTEIDEN SÄÄNTELYYN LIIVOSSA, JA PCOS

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

CRYOLIPOLISIN VAIKUTUS HORMONAALIPROFIILIIN JA KUUKkautissäännöllisyyteen lihavilla naisilla, joilla on PCOS

Vaikuttava tutkimus kryolipolyysin vaikutuksen määrittämiseksi liikalihaviin naisiin, joilla on pcos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin hormonaalinen sairaus. Naisilla, joilla on tämä oireyhtymä, voi olla harvoin kuukautisia tai kuukautisia ja liiallisia androgeenitasoja. Munasarjoihin kehittyy lukuisia pieniä follikkeleja, eivätkä ne ovuloi säännöllisesti, mikä johtaa hedelmällisyyteen niillä naisilla, jotka haluavat tulla raskaaksi. PCOS:n etiologia on epäselvä. Varhainen diagnoosi ja hoito voivat vähentää pitkäaikaisten komplikaatioiden, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydänsairauksien, riskiä. PCOS vaikuttaa 5-20 prosenttiin lisääntymisikäisistä naisista maailmanlaajuisesti. Tilalle on ominaista hyperandrogenismi, ovulaatiohäiriöt ja monirakkuinen munasarjojen morfologia (PCOM), jossa munasarjojen liiallinen androgeenituotanto on PCOS:n keskeinen piirre. PCOS luokitellaan neljään eri fenotyyppiin (A-D) kolmen ominaisuuden olemassaolon tai puuttumisen mukaan: hyperandrogenismi (joko biokemiallinen tai kliininen), ovulaatiohäiriö ja munasarjojen monirakkulamorfologia. Vain fenotyyppi A edellyttää, että PCOS:n kaikki kolme ominaisuutta ovat läsnä. PCOS:lle tällä hetkellä saatavilla olevat erilaiset diagnostiset kriteerit sisältävät enemmän tai vähemmän PCOS-fenotyyppejä. AE-PCOS, Androgen Excess-PCOS Society; NIH, National Institutes of Health, tutkimus tehtiin 2 ryhmällä, kontrolliryhmällä ja tutkimusryhmällä 3 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egypti, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien potilaiden ikä 18-30 Vyötärö lantion suhde >.9

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen häiriöt. Maksan sairaudet. Iho- tai verenvuotohäiriöt. Krooninen sairaus tai sairaus Sydän- ja keuhkosairaudet, syöpäsairaudet., Munuaisten vajaatoiminnan sairaus. Viimeaikainen leikkaus. letku, jossa on sydämentahdistin tai kirurgiset implantit. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka rajoittaisivat WBV.Raynaudin ilmiötä. Harvinainen tila, jossa kylmät lämpötilat voivat haitata verenkiertoa sormissa ja varpaissa. Muita vaarallisia tiloja ovat raskaus tai imetys, tulehdukselliset ihosairaudet, immuunijärjestelmän häiriöiden aiheuttamat ihosairaudet, kuten ekseema tai psoriaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryolipolsin vaikutus hormonaaliseen profiiliin lihavilla naisilla, joilla on pcos
Potilaat saavat 45 minuutin kryolipolyysin vatsaan, kahden viikon välein ja 1200 kcal ruokavalion ja liikunnan 3 kuukauden ajan.

- Kryolipolyysilaite

1max viileä muotoilulaite (ilmoita kiina-korealaisesta teknologiasta). Käytetään rasvalipolyysiin ilman haittaa iholle. Laite koostuu Cool sculptor -applikaattoripäästä, viileästä geelityynystä ja suuresta geelityynystä, jonka tulee olla kiinni hoidettavalla alueella ennen kuin asetat viileän kuvanveistäjäapplikaattorin suojaamaan ihoa mustelmuilta tai mustelmoilta. Laite käyttää alipaineimua, jota voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan. Hoitojakson kesto 45 min jokaisella hoitokerralla, 1 hoitokerta 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • max jäähdytyslaite
Kokeellinen: Kryolipolyysin vaikutus hormonaaliseen profiiliin lihavilla naisilla, joilla on pcos
Kaikki potilaat saavat samaa 1200 kcal ruokavaliota ja liikuntaa 3 kuukauden ajan

- Kryolipolyysilaite

1max viileä muotoilulaite (ilmoita kiina-korealaisesta teknologiasta). Käytetään rasvalipolyysiin ilman haittaa iholle. Laite koostuu Cool sculptor -applikaattoripäästä, viileästä geelityynystä ja suuresta geelityynystä, jonka tulee olla kiinni hoidettavalla alueella ennen kuin asetat viileän kuvanveistäjäapplikaattorin suojaamaan ihoa mustelmuilta tai mustelmoilta. Laite käyttää alipaineimua, jota voidaan säätää potilaan sietokyvyn mukaan. Hoitojakson kesto 45 min jokaisella hoitokerralla, 1 hoitokerta 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • max jäähdytyslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
vaaka arvioi potilaan painon
Jopa 3 kuukautta
Hormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verinäyte otetaan laboratoriossa ennen ja jälkeen hoidon
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vyötärön ja lantion välinen suhde tai vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) on vyötärön ympäryksen suhde lantion ympärysmittaan. Tämä lasketaan jakamalla vyötärömitta lantion mitalla (W⁄H). Esimerkiksi henkilöllä, jolla on 75 cm vyötärö ja 95 cm lantio (tai 30 tuuman vyötärö ja 38 tuuman lantio), WHR on noin 0,79.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.tRec/012/004763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa