Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW KRIOLIPOLIZY NA PROFIL HORMONALNY I PRAWIDŁOWOŚĆ MIESIĄCZEK U OSÓB OTYŁYCH Z PCOS

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

WPŁYW KRYOLIPOLISY NA PROFIL HORMONALNY I PRAWIDŁOWOŚĆ MIESIĄCZEK U OTYŁYCH KOBIET Z PCOS

Badanie efektujące mające na celu określenie wpływu kriolipolizy na otyłe kobiety z PCOS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą chorobą endokrynologiczną u kobiet w wieku rozrodczym. Kobiety z tym zespołem mogą mieć rzadkie miesiączki lub brak miesiączki i nadmierny poziom androgenów. W jajnikach rozwija się wiele małych pęcherzyków i nie dochodzi do regularnej owulacji, co u kobiet, które chcą zajść w ciążę, powoduje mniejszą płodność. Etiologia PCOS jest niejasna. Wczesna diagnoza i leczenie mogą zmniejszyć ryzyko długotrwałych powikłań, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby serca. PCOS na całym świecie dotyka 5–20% kobiet w wieku reprodukcyjnym. Schorzenie charakteryzuje się hiperandrogenizmem, dysfunkcją owulacji i policystyczną morfologią jajników (PCOM), przy czym nadmierna produkcja androgenów przez jajniki jest kluczową cechą PCOS. PCOS dzieli się na cztery odrębne fenotypy (A-D) w zależności od obecności lub braku trzech cech: hiperandrogenizmu (biochemicznego lub klinicznego), dysfunkcji owulacji i policystycznej morfologii jajników. Tylko fenotyp A wymaga obecności wszystkich trzech cech PCOS. Różne kryteria diagnostyczne obecnie dostępne dla PCOS obejmują większą lub mniejszą liczbę fenotypów PCOS. AE-PCOS, Towarzystwo Nadmiaru Androgenów-PCOS; NIH, National Institutes of Health, badanie przeprowadzone na grupie 2, grupie kontrolnej i grupie badanej przez 3 miesiące

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egipt, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 30 lat. Wskaźnik talii w biodrach > 0,9

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia tarczycy. Choroby wątroby. Zaburzenia skóry lub krwawienia. Przewlekła choroba lub choroba Choroby układu krążenia i płuc, Choroby nowotworowe., Choroba niewydolności nerek. Niedawna operacja. węża z rozrusznikami serca lub implantami chirurgicznymi. Problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają zjawisko WBV.Raynauda. Rzadki stan, w którym niska temperatura może utrudniać przepływ krwi do palców rąk i nóg. Inne stany stwarzające ryzyko obejmują: Ciążę lub karmienie piersią, Zapalne choroby skóry, Choroby skóry spowodowane zaburzeniami układu odpornościowego, takie jak egzema lub łuszczyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ kriolipolizy na profil hormonalny u otyłych kobiet z PCO
Pacjenci otrzymają sesję kriolipolizy w brzuch przez 45 minut, sesję co dwa tygodnie oraz dietę 1200 kcal i ćwiczenia przez 3 miesiące
Urządzenie: Urządzenie do kriolipolizy

-Urządzenie do kriolipolizy

1 maksymalnie fajne urządzenie kształtujące (informacja o chińskiej, koreańskiej technologii). Służy do lipolizy tłuszczu, nie uszkadzając skóry. Urządzenie składa się z głowicy aplikatora Cool Sculptor, chłodnej podkładki żelowej, dużej podkładki żelowej, która powinna przylegać do leczonego obszaru przed nałożeniem aplikatora Cool Sculptor w celu ochrony skóry przed siniakami i wybroczynami. Urządzenie wykorzystuje ssanie próżniowe, które można regulować w zależności od tolerancji pacjenta. Czas trwania sesji 45min w każdej sesji zabiegowej, 1 sesja co 2 tygodnie przez 3 miesiące.

Inne nazwy:
  • maksymalne urządzenie zamrażające
Eksperymentalny: Wpływ kriolipolizy na profil hormonalny u otyłych kobiet z PCO
Wszyscy pacjenci otrzymają tę samą dietę 1200 kcal i będą ćwiczyć przez 3 miesiące
Urządzenie: Urządzenie do kriolipolizy

-Urządzenie do kriolipolizy

1 maksymalnie fajne urządzenie kształtujące (informacja o chińskiej, koreańskiej technologii). Służy do lipolizy tłuszczu, nie uszkadzając skóry. Urządzenie składa się z głowicy aplikatora Cool Sculptor, chłodnej podkładki żelowej, dużej podkładki żelowej, która powinna przylegać do leczonego obszaru przed nałożeniem aplikatora Cool Sculptor w celu ochrony skóry przed siniakami i wybroczynami. Urządzenie wykorzystuje ssanie próżniowe, które można regulować w zależności od tolerancji pacjenta. Czas trwania sesji 45min w każdej sesji zabiegowej, 1 sesja co 2 tygodnie przez 3 miesiące.

Inne nazwy:
  • maksymalne urządzenie zamrażające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
waga oceni wagę pacjenta
Do 3 miesięcy
Hormony
Ramy czasowe: 3 miesiące
próbka krwi zostanie pobrana przez laboratorium przed i po leczeniu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosunek talii do bioder lub stosunek talii do bioder (WHR) to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder. Oblicza się to jako obwód talii podzielony przez obwód bioder (W⁄H). Na przykład osoba z talią 75 cm i biodrami 95 cm (lub talią 30 cali i biodrami 38 cali) ma WHR około 0,79.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.tRec/012/004763

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do kriolipolizy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj