EFFET DE LA CRYOLIPOLYSE SUR LE PROFIL HORMONAL ET LA RÉGULARITÉ MENSTRUELLE CHEZ L'OBÈSE AVEC SOPK
18 janvier 2024 mis à jour par: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab
EFFET DE LA CRYOLIPOLSE SUR LE PROFIL HORMONAL ET LA RÉGULARITÉ MENSTRUELLE CHEZ LES FEMMES OBÈES ATTEINTES DU SOPK
L'étude efficace pour déterminer l'impact de la cryolipolyse sur les femmes obèses atteintes de SOPK
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer.
Les femmes atteintes de ce syndrome peuvent avoir des règles peu fréquentes ou une aménorrhée et des taux excessifs d'androgènes.
Les ovaires développent de nombreux petits follicules et ne parviennent pas à ovuler de manière régulière, ce qui entraîne une hypofertilité chez les femmes qui souhaitent concevoir. L'étiologie du SOPK n'est pas claire.
Un diagnostic et un traitement précoces peuvent réduire le risque de complications à long terme telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiaques. Le SOPK touche 5 à 20 % des femmes en âge de procréer dans le monde.
La maladie est caractérisée par une hyperandrogénie, un dysfonctionnement ovulatoire et une morphologie des ovaires polykystiques (PCOM), la production excessive d'androgènes par les ovaires étant une caractéristique clé du SOPK.
Le SOPK est classé en quatre phénotypes distincts (A-D), selon la présence ou l'absence de trois caractéristiques : l'hyperandrogénie (biochimique ou clinique), le dysfonctionnement ovulatoire et la morphologie des ovaires polykystiques.
Seul le phénotype A nécessite la présence des trois caractéristiques du SOPK.
Les différents critères de diagnostic actuellement disponibles pour le SOPK incluent un nombre plus ou moins grand de phénotypes du SOPK.
AE-SOPK, Société Androgen Excess-SOPK ; NIH, National Institutes of Health, essai réalisé sur 2 groupes, groupe témoin et groupe d'étude pendant 3 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharqia
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Bilbeis, Sharqia, Egypte, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients sont âgés de 18 à 30 ans. Rapport taille/hanche > 0,9
Critère d'exclusion:
- troubles de la thyroïde. Maladies hépatiques. Troubles cutanés ou hémorragiques. Maladie ou maladie chroniqueMaladie cardiovasculaire et pulmonaire,Maladies cancéreuses., Maladie d'insuffisance rénale. Chirurgie récente. tuyau avec stimulateur cardiaque ou implants chirurgicaux. Problèmes musculo-squelettiques qui limiteraient le phénomène WBV.Raynaud. Une maladie rare dans laquelle les températures froides peuvent entraver la circulation sanguine vers les doigts et les orteils. D'autres conditions qui présentent un risque comprennent, la grossesse ou l'allaitement, les troubles inflammatoires de la peau, les affections cutanées causées par des troubles du système immunitaire, tels que l'eczéma ou le psoriasis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Impact de la cryolipolyse sur le profil hormonal chez les femmes obèses atteintes de SOPK
Les patients recevront une séance de cryolipolyse dans l'abdomen pendant 45 minutes, une séance toutes les deux semaines et un régime de 1 200 kcal et de l'exercice pendant 3 mois.
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-Appareil de cryolipolyse Dispositif de mise en forme cool 1max (informe la technologie coréenne de la Chine). Est utilisé pour la lipolyse des graisses, sans nuire à la peau. avant d'appliquer l'applicateur sculpteur frais pour protéger la peau des bleus ou des ecchymoses. L'appareil utilise une aspiration sous vide qui peut être ajustée en fonction de la tolérance du patient. Durée de séance 45min à chacune des séances de soin, 1 séance toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Impact de la cryolipolyse sur le profil hormonal chez les femmes obèses atteintes de SOPK
Tous les patients recevront le même régime alimentaire de 1 200 kcal et feront de l'exercice pendant 3 mois.
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-Appareil de cryolipolyse Dispositif de mise en forme cool 1max (informe la technologie coréenne de la Chine). Est utilisé pour la lipolyse des graisses, sans nuire à la peau. avant d'appliquer l'applicateur sculpteur frais pour protéger la peau des bleus ou des ecchymoses. L'appareil utilise une aspiration sous vide qui peut être ajustée en fonction de la tolérance du patient. Durée de séance 45min à chacune des séances de soin, 1 séance toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Jusqu'à 3 mois
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la balance évaluera le poids du patient
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Jusqu'à 3 mois
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Les hormones
Délai: 3 mois
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un échantillon de sang sera prélevé par le laboratoire avant et après le traitement
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapport taille-hanche
Délai: 3 mois
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Le rapport taille-hanche ou rapport taille-hanche (WHR) est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches.
Ceci est calculé comme le tour de taille divisé par le tour de hanches (W⁄H).
Par exemple, une personne avec un tour de taille de 75 cm et des hanches de 95 cm (ou un tour de taille de 30 pouces et des hanches de 38 pouces) a un WHR d'environ 0,79.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.tRec/012/004763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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