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PCOS를 동반한 비만 환자의 호르몬 프로필과 월경 주기에 대한 극지방 분해의 효과

2024년 1월 18일 업데이트: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

PCOS가 있는 비만 여성의 호르몬 프로필과 월경 규칙성에 대한 극한지방분해요법의 영향

PCOS를 앓고 있는 비만 여성에 대한 냉동지방분해요법의 영향을 확인하기 위한 효과적인 연구

연구 개요

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 가장 흔한 내분비 장애입니다. 이 증후군이 있는 여성은 월경 주기가 드물거나 무월경 및 안드로겐 수치가 과다할 수 있습니다. 난소는 수많은 작은 난포를 발달시키고 정기적으로 배란에 실패하며, 이후 임신을 원하는 여성의 불임으로 이어집니다. PCOS의 원인은 불분명합니다. 조기 진단 및 치료는 제2형 당뇨병 및 심장병과 같은 장기적인 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. PCOS는 전 세계적으로 가임기 여성의 5~20%에 영향을 미칩니다. 이 질환은 안드로겐과다증, 배란 기능 장애 및 다낭성 난소 형태(PCOM)를 특징으로 하며 난소의 과도한 안드로겐 생산이 PCOS의 주요 특징입니다. PCOS는 안드로겐과다증(생화학적 또는 임상적), 배란 기능 장애 및 다낭성 난소 형태의 세 가지 특징의 유무에 따라 네 가지 별도의 표현형(A~D)으로 분류됩니다. 표현형 A만이 PCOS의 세 가지 기능이 모두 필요합니다. 현재 PCOS에 사용할 수 있는 다양한 진단 기준에는 더 많거나 더 적은 수의 PCOS 표현형이 포함됩니다. AE-PCOS, 안드로겐 과잉-PCOS 학회; NIH, 국립보건원, 2그룹, 대조그룹, 연구그룹을 대상으로 3개월간 시험 진행

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, 이집트, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 환자 연령 18~30세 허리 엉덩이 비율 >.9

제외 기준:

  • 갑상선 장애. 간 질환. 피부 또는 출혈 장애. 만성질환 또는 질환심혈관 및 폐질환,암질환, 신부전증. 최근 수술. 심장박동기 또는 수술용 임플란트가 있는 호스. WBV.Raynaud 현상을 제한하는 근골격계 문제. 추운 온도가 손가락과 발가락으로의 혈액 흐름을 방해할 수 있는 드문 질환입니다. 위험을 초래할 수 있는 기타 상태에는 임신 또는 모유 수유, 염증성 피부 질환, 습진이나 건선과 같은 면역 체계 장애로 인한 피부 상태가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCOS가 있는 비만 여성의 호르몬 프로필에 한랭지지방제거증이 미치는 영향
환자들은 45분 동안 복부 냉동지방분해술을 받고, 2주에 한 번씩 3개월간 1200kcal의 식이요법과 운동을 병행하게 된다.

-한랭지방 분해 장치

1max 쿨 쉐이핑 장치(중국 한국 기술 정보). 지방 분해에 사용되며 피부에 해를 끼치지 않습니다. 이 장치는 쿨 스컬프터 어플리케이터 헤드, 쿨 젤 패드, 대형 젤 패드로 구성되며 치료할 부위에 부착되어야 합니다. 쿨 스컬프터 어플리케이터를 바르기 전, 멍이나 반출혈로부터 피부를 보호하세요. 이 장치는 환자의 허용 오차에 따라 조정될 수 있는 진공 흡입을 사용합니다. 세션 기간은 각 치료 세션마다 45분, 3개월 동안 2주마다 1회 세션입니다.

다른 이름들:
  • 최대 동결 장치
실험적: PCOS가 있는 비만 여성의 호르몬 프로필에 냉동지방 분해가 미치는 영향
모든 환자는 3개월간 동일한 1200kcal 식이요법과 운동을 병행하게 됩니다.

-한랭지방 분해 장치

1max 쿨 쉐이핑 장치(중국 한국 기술 정보). 지방 분해에 사용되며 피부에 해를 끼치지 않습니다. 이 장치는 쿨 스컬프터 어플리케이터 헤드, 쿨 젤 패드, 대형 젤 패드로 구성되며 치료할 부위에 부착되어야 합니다. 쿨 스컬프터 어플리케이터를 바르기 전, 멍이나 반출혈로부터 피부를 보호하세요. 이 장치는 환자의 허용 오차에 따라 조정될 수 있는 진공 흡입을 사용합니다. 세션 기간은 각 치료 세션마다 45분, 3개월 동안 2주마다 1회 세션입니다.

다른 이름들:
  • 최대 동결 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 최대 3개월
저울은 환자의 체중을 측정합니다
최대 3개월
호르몬
기간: 3 개월
치료 전후에 혈액 샘플을 실험실에서 채취합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리엉덩이 비율
기간: 3 개월
허리-엉덩이 비율 또는 허리-엉덩이 비율(WHR)은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다. 이는 허리둘레를 엉덩이 둘레(W/H)로 나누어 계산됩니다. 예를 들어, 허리가 75cm이고 엉덩이가 95cm(또는 허리가 30인치이고 엉덩이가 38인치)인 사람의 WHR은 약 0.79입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.tRec/012/004763

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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한랭지방분해 장치에 대한 임상 시험

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