- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06226701
ВЛИЯНИЕ КРИОЛИПОЛИЗА НА ГОРМОНАЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ И РЕГУЛЯРНОСТЬ МЕНСТРУАЛЬНОСТИ ПРИ ОЖИРЕНИИ С СПКЯ
ВЛИЯНИЕ КРИОЛИПОЛЬСА НА ГОРМОНАЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ И МЕНСТРУАЛЬНУЮ РЕГУЛЯРНОСТЬ У ЖЕНЩИН С ОЖИРЕНИЕМ И СПКЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Египет, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты в возрасте от 18 до 30 лет. Соотношение талии и бедер >,9.
Критерий исключения:
- нарушения щитовидной железы. Заболевания печени. Кожные заболевания или нарушения свертываемости крови. Хроническое заболевание или болезньСердечно-сосудистые и легочные заболевания, Раковые заболевания. Болезнь почечной недостаточности. Недавняя операция. шланг с кардиостимуляторами или хирургическими имплантатами. Проблемы опорно-двигательного аппарата, которые ограничивают феномен WBV.Рейно. Редкое заболевание, при котором низкие температуры могут препятствовать притоку крови к пальцам рук и ног. Другие состояния, представляющие риск, включают: Беременность или кормление грудью, Воспалительные заболевания кожи, Кожные заболевания, вызванные нарушениями иммунной системы, такими как экзема или псориаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние криолиполиза на гормональный профиль у женщин с ожирением и СПКЯ
Пациенты будут проходить сеанс криолиполиза брюшной полости продолжительностью 45 минут, сеанс каждые две недели, а также диету на 1200 ккал и физические упражнения в течение 3 месяцев.
|
-Аппарат криолиполиза 1max крутое формовочное устройство (информация о китайско-корейской технологии). Используется для липолиза жира, без вреда для кожи. Устройство состоит из крутой аппликаторной головки скульптора, прохладной гелевой подушечки и большой гелевой подушечки, которая должна прилегать к обрабатываемой области. перед нанесением прохладного аппликатора-скульптора, чтобы защитить кожу от синяков и экхимозов. В устройстве используется вакуумное отсасывание, которое можно регулировать в соответствии с переносимостью пациента. Продолжительность сеанса 45 минут на каждом сеансе лечения, 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Влияние криолиполиза на гормональный профиль у женщин с ожирением и СПКЯ
Все пациенты будут получать одинаковую диету на 1200 ккал и заниматься спортом в течение 3 месяцев.
|
-Аппарат криолиполиза 1max крутое формовочное устройство (информация о китайско-корейской технологии). Используется для липолиза жира, без вреда для кожи. Устройство состоит из крутой аппликаторной головки скульптора, прохладной гелевой подушечки и большой гелевой подушечки, которая должна прилегать к обрабатываемой области. перед нанесением прохладного аппликатора-скульптора, чтобы защитить кожу от синяков и экхимозов. В устройстве используется вакуумное отсасывание, которое можно регулировать в соответствии с переносимостью пациента. Продолжительность сеанса 45 минут на каждом сеансе лечения, 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
весы оценят вес пациента
|
До 3 месяцев
|
|
Гормоны
Временное ограничение: 3 месяца
|
образец крови возьмут в лаборатории до и после лечения
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 3 месяца
|
Соотношение талии и бедер или соотношение талии к бедрам (WHR) — это безразмерное отношение окружности талии к окружности бедер.
Это рассчитывается как измерение талии, разделенное на размер бедер (Ш⁄В).
Например, у человека с талией 75 см и бедрами 95 см (или талией 30 дюймов и бедрами 38 дюймов) WHR составляет около 0,79.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.tRec/012/004763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .