Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ КРИОЛИПОЛИЗА НА ГОРМОНАЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ И РЕГУЛЯРНОСТЬ МЕНСТРУАЛЬНОСТИ ПРИ ОЖИРЕНИИ С СПКЯ

18 января 2024 г. обновлено: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

ВЛИЯНИЕ КРИОЛИПОЛЬСА НА ГОРМОНАЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ И МЕНСТРУАЛЬНУЮ РЕГУЛЯРНОСТЬ У ЖЕНЩИН С ОЖИРЕНИЕМ И СПКЯ

Эффективное исследование по определению влияния криолиполиза на женщин с ожирением и СПКЯ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее частым эндокринным заболеванием у женщин репродуктивного возраста. У женщин с этим синдромом могут быть нечастые менструации или аменорея, а также повышенный уровень андрогенов. В яичниках развиваются многочисленные мелкие фолликулы, и у них не происходит регулярной овуляции, что приводит к бесплодию у тех женщин, которые хотят зачать ребенка. Этиология СПКЯ неясна. Ранняя диагностика и лечение могут снизить риск долгосрочных осложнений, таких как диабет 2 типа и болезни сердца. СПКЯ поражает 5-20% женщин репродуктивного возраста во всем мире. Состояние характеризуется гиперандрогенией, овуляторной дисфункцией и поликистозной морфологией яичников (ПКОМ), при этом избыточная выработка андрогенов яичниками является ключевым признаком СПКЯ. СПКЯ классифицируется на четыре отдельных фенотипа (AD) в зависимости от наличия или отсутствия трех характеристик: гиперандрогения (биохимическая или клиническая), овуляторная дисфункция и морфология поликистозных яичников. Только фенотип А требует присутствия всех трех признаков СПКЯ. Различные диагностические критерии, доступные в настоящее время для СПКЯ, включают большее или меньшее количество фенотипов СПКЯ. AE-PCOS, Общество избытка андрогенов и СПКЯ; NIH, Национальные институты здравоохранения, исследование проводилось на 2 группах, контрольной группе и исследовательской группе в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Египет, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Все пациенты в возрасте от 18 до 30 лет. Соотношение талии и бедер >,9.

Критерий исключения:

  • нарушения щитовидной железы. Заболевания печени. Кожные заболевания или нарушения свертываемости крови. Хроническое заболевание или болезньСердечно-сосудистые и легочные заболевания, Раковые заболевания. Болезнь почечной недостаточности. Недавняя операция. шланг с кардиостимуляторами или хирургическими имплантатами. Проблемы опорно-двигательного аппарата, которые ограничивают феномен WBV.Рейно. Редкое заболевание, при котором низкие температуры могут препятствовать притоку крови к пальцам рук и ног. Другие состояния, представляющие риск, включают: Беременность или кормление грудью, Воспалительные заболевания кожи, Кожные заболевания, вызванные нарушениями иммунной системы, такими как экзема или псориаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влияние криолиполиза на гормональный профиль у женщин с ожирением и СПКЯ
Пациенты будут проходить сеанс криолиполиза брюшной полости продолжительностью 45 минут, сеанс каждые две недели, а также диету на 1200 ккал и физические упражнения в течение 3 месяцев.

-Аппарат криолиполиза

1max крутое формовочное устройство (информация о китайско-корейской технологии). Используется для липолиза жира, без вреда для кожи. Устройство состоит из крутой аппликаторной головки скульптора, прохладной гелевой подушечки и большой гелевой подушечки, которая должна прилегать к обрабатываемой области. перед нанесением прохладного аппликатора-скульптора, чтобы защитить кожу от синяков и экхимозов. В устройстве используется вакуумное отсасывание, которое можно регулировать в соответствии с переносимостью пациента. Продолжительность сеанса 45 минут на каждом сеансе лечения, 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев.

Другие имена:
  • устройство максимальной заморозки
Экспериментальный: Влияние криолиполиза на гормональный профиль у женщин с ожирением и СПКЯ
Все пациенты будут получать одинаковую диету на 1200 ккал и заниматься спортом в течение 3 месяцев.

-Аппарат криолиполиза

1max крутое формовочное устройство (информация о китайско-корейской технологии). Используется для липолиза жира, без вреда для кожи. Устройство состоит из крутой аппликаторной головки скульптора, прохладной гелевой подушечки и большой гелевой подушечки, которая должна прилегать к обрабатываемой области. перед нанесением прохладного аппликатора-скульптора, чтобы защитить кожу от синяков и экхимозов. В устройстве используется вакуумное отсасывание, которое можно регулировать в соответствии с переносимостью пациента. Продолжительность сеанса 45 минут на каждом сеансе лечения, 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев.

Другие имена:
  • устройство максимальной заморозки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: До 3 месяцев
весы оценят вес пациента
До 3 месяцев
Гормоны
Временное ограничение: 3 месяца
образец крови возьмут в лаборатории до и после лечения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 3 месяца
Соотношение талии и бедер или соотношение талии к бедрам (WHR) — это безразмерное отношение окружности талии к окружности бедер. Это рассчитывается как измерение талии, разделенное на размер бедер (Ш⁄В). Например, у человека с талией 75 см и бедрами 95 см (или талией 30 дюймов и бедрами 38 дюймов) WHR составляет около 0,79.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.tRec/012/004763

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться