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EFEITO DA CRIOLIPÓLISE NO PERFIL HORMONAL E REGULARIDADE MENSTRUAL EM OBESAS COM SOP

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

EFEITO DA CRIOLIPÓLISE NO PERFIL HORMONAL E REGULARIDADE MENSTRUAL EM MULHERES OBESAS COM SOP

O estudo efetivo para determinar o impacto da criolipólise em mulheres obesas com SOP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva. Mulheres com esta síndrome podem ter períodos menstruais pouco frequentes ou amenorréia e níveis excessivos de andrógenos. Os ovários desenvolvem numerosos folículos pequenos e não ovulam regularmente, com subsequente subfertilidade nas mulheres que desejam engravidar. A etiologia da SOP não é clara. O diagnóstico e o tratamento precoces podem reduzir o risco de complicações a longo prazo, como diabetes tipo 2 e doenças cardíacas. A SOP afeta 5-20% das mulheres em idade reprodutiva em todo o mundo. A condição é caracterizada por hiperandrogenismo, disfunção ovulatória e morfologia ovariana policística (PCOM), sendo a produção excessiva de andrógenos pelos ovários uma característica fundamental da SOP. A SOP é classificada em quatro fenótipos distintos (A-D), de acordo com a presença ou ausência de três características: hiperandrogenismo (bioquímico ou clínico), disfunção ovulatória e morfologia ovariana policística. Apenas o fenótipo A exige que todas as três características da SOP estejam presentes. Os vários critérios diagnósticos atualmente disponíveis para SOP incluem um número maior ou menor de fenótipos de SOP. AE-SOP, Sociedade de Excesso de Andrógenos-SOP; NIH, National Institutes of Health, o ensaio feito em 2 grupos, grupo de controle e grupo de estudo por 3 meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egito, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com idade entre 18 e 30 anos. Relação cintura quadril > 0,9

Critério de exclusão:

  • distúrbios da tireoide. Doenças hepáticas. Distúrbios cutâneos ou hemorrágicos. Doença ou doença crônicaDoença cardiovascular e pulmonar,Doenças cancerígenas., Doença de insuficiência renal. Cirurgia recente. mangueira com marca-passos ou implantes cirúrgicos. Problemas musculoesqueléticos que limitariam o fenômeno WBV.Raynaud. Condição rara em que temperaturas frias podem impedir o fluxo sanguíneo para os dedos das mãos e dos pés. Outras condições que representam um risco incluem: Gravidez ou amamentação, Doenças inflamatórias da pele, Doenças da pele causadas por distúrbios do sistema imunológico, como eczema ou psoríase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Impacto da criolipolse no perfil hormonal de mulheres obesas com SOP
Os pacientes receberão sessão de criolipólise no abdômen por 45 minutos, sessão quinzenal e dieta de 1200kcal e exercícios por 3 meses

-Dispositivo de criolipólise

1max dispositivo de modelagem legal (informe a tecnologia coreana da china). é usado para lipólise de gordura, sem danos à pele. antes de aplicar o aplicador escultor fresco para proteger a pele de hematomas ou equimoses. O aparelho utiliza sucção a vácuo que pode ser ajustada de acordo com a tolerância do paciente. Duração da sessão 45 minutos em cada sessão de tratamento, 1 sessão a cada 2 semanas durante 3 meses.

Outros nomes:
  • dispositivo de congelamento máximo
Experimental: Impacto da criolipólise no perfil hormonal de mulheres obesas com SOP
Todos os pacientes receberão a mesma dieta de 1200kcal e exercícios por 3 meses

-Dispositivo de criolipólise

1max dispositivo de modelagem legal (informe a tecnologia coreana da china). é usado para lipólise de gordura, sem danos à pele. antes de aplicar o aplicador escultor fresco para proteger a pele de hematomas ou equimoses. O aparelho utiliza sucção a vácuo que pode ser ajustada de acordo com a tolerância do paciente. Duração da sessão 45 minutos em cada sessão de tratamento, 1 sessão a cada 2 semanas durante 3 meses.

Outros nomes:
  • dispositivo de congelamento máximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Até 3 meses
a balança avaliará o peso do paciente
Até 3 meses
Hormônios
Prazo: 3 meses
amostra de sangue será coletada pelo laboratório antes e depois do tratamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação cintura quadril
Prazo: 3 meses
relação cintura-quadril ou relação cintura-quadril (RCQ) é a razão adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris. Isso é calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril (W⁄H). Por exemplo, uma pessoa com cintura de 75 cm e quadris de 95 cm (ou cintura de 30 polegadas e quadris de 38 polegadas) tem RCQ de cerca de 0,79.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.tRec/012/004763

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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