- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226701
EFFETTO DELLA CRIOLIPOLISI SUL PROFILO ORMONALE E SULLA REGOLARITÀ MESTRUALE NELLE OBESE CON PCOS
EFFETTO DELLA CRYOLIPOLSI SUL PROFILO ORMONALE E SULLA REGOLARITÀ MESTRUALE NELLE DONNE OBESE CON PCOS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sharqia
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Bilbeis, Sharqia, Egitto, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 30 anni. Rapporto vita-fianchi >0,9
Criteri di esclusione:
- disturbi della tiroide. Malattie epatiche. Disturbi cutanei o emorragici. Malattia o malattia cronicaMalattia cardiovascolare e polmonare,Malattie tumorali., Malattia da insufficienza renale. Intervento chirurgico recente. tubo con pacemaker o impianti chirurgici. Problemi muscoloscheletrici che limiterebbero il fenomeno di WBV.Raynaud. Una condizione rara in cui le temperature fredde possono impedire il flusso sanguigno alle dita delle mani e dei piedi. Altre condizioni che rappresentano un rischio includono, gravidanza o allattamento al seno, disturbi infiammatori della pelle, condizioni della pelle causate da disturbi del sistema immunitario, come eczema o psoriasi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impatto della criolipolsi sul profilo ormonale nelle donne obese con PCOS
I pazienti riceveranno una sessione di criolipolisi nell'addome per 45 minuti, una sessione ogni due settimane e una dieta da 1200 kcal ed esercizio fisico per 3 mesi
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-Dispositivo per criolipolisi 1 dispositivo di modellatura max cool (informa la tecnologia cinese coreana). Viene utilizzato per la lipolisi dei grassi, senza danni alla pelle. Il dispositivo è costituito da una testa di applicazione per scultore Cool, un cuscinetto in gel freddo e un ampio cuscinetto in gel che dovrebbe aderire all'area da trattare prima di applicare l'applicatore Cool Sculpture per proteggere la pelle da ecchimosi o ecchimosi. Il dispositivo utilizza l'aspirazione del vuoto che può essere regolata in base alla tolleranza del paziente. Durata della sessione 45 minuti per ciascuna sessione di trattamento, 1 sessione ogni 2 settimane per 3 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Impatto della criolipolisi sul profilo ormonale nelle donne obese con PCOS
Tutti i pazienti riceveranno la stessa dieta da 1200 kcal e faranno esercizio fisico per 3 mesi
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-Dispositivo per criolipolisi 1 dispositivo di modellatura max cool (informa la tecnologia cinese coreana). Viene utilizzato per la lipolisi dei grassi, senza danni alla pelle. Il dispositivo è costituito da una testa di applicazione per scultore Cool, un cuscinetto in gel freddo e un ampio cuscinetto in gel che dovrebbe aderire all'area da trattare prima di applicare l'applicatore Cool Sculpture per proteggere la pelle da ecchimosi o ecchimosi. Il dispositivo utilizza l'aspirazione del vuoto che può essere regolata in base alla tolleranza del paziente. Durata della sessione 45 minuti per ciascuna sessione di trattamento, 1 sessione ogni 2 settimane per 3 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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la bilancia valuterà il peso del paziente
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Fino a 3 mesi
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Ormoni
Lasso di tempo: 3 mesi
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il campione di sangue verrà prelevato dal laboratorio prima e dopo il trattamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
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il rapporto vita-fianchi o rapporto vita-fianchi (WHR) è il rapporto adimensionale tra la circonferenza della vita e quella dei fianchi.
Questo viene calcolato come la misura della vita divisa per la misura dei fianchi (L⁄H).
Ad esempio, una persona con una vita di 75 cm e fianchi di 95 cm (o una vita di 30 pollici e fianchi di 38 pollici) ha un WHR di circa 0,79.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.tRec/012/004763
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