Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF KRYOLIPOLYSEN PÅ HORMONAL PROFIL OG MENSTRUEL Regularitet VED FEDME AF PCOS

18. januar 2024 opdateret af: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

EFFEKT AF KRYOLIPOLSE I HORMONAL PROFIL OG MENSTRUEL Regularitet HOS OVERFØDE KVINDER MED PCOS

Effektiv undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​kryolipolyse på overvægtige kvinder med pcos

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder med dette syndrom kan have sjældne menstruationer eller amenoré og overskydende androgenniveauer. Æggestokkene udvikler adskillige små follikler og får ikke ægløsning på en regelmæssig basis, med efterfølgende subfertilitet hos de kvinder, der ønsker at blive gravide. Ætiologien til PCOS er uklar. Tidlig diagnose og behandling kan reducere risikoen for langsigtede komplikationer såsom type 2-diabetes og hjertesygdomme, PCOS påvirker 5-20% af kvinder i den fødedygtige alder på verdensplan. Tilstanden er karakteriseret ved hyperandrogenisme, ovulatorisk dysfunktion og polycystisk ovariemorfologi (PCOM), hvor overdreven androgenproduktion i æggestokkene er et nøgletræk ved PCOS. PCOS er klassificeret i fire separate fænotyper (A-D) i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af tre karakteristika: hyperandrogenisme (enten biokemisk eller klinisk), ovulatorisk dysfunktion og polycystisk ovariemorfologi. Kun fænotype A kræver, at alle tre funktioner i PCOS er til stede. De forskellige diagnostiske kriterier, der i øjeblikket er tilgængelige for PCOS, omfatter et større eller færre antal PCOS-fænotyper. AE-PCOS, Androgen Overskud-PCOS Society; NIH, National Institutes of Health, forsøget lavet på 2-gruppe, kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe i 3 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Egypten, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienters alder fra 18 til 30 Talje hofteforhold >,9

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbruskkirtel lidelser. Leversygdomme. Hud- eller blødningsforstyrrelser. Kronisk sygdom eller sygdom Hjerte-kar- og lungesygdom, kræftsygdomme., Nyresvigt sygdom. Nylig operation. slange med pacemakere eller kirurgiske implantater. Muskuloskeletale problemer, der ville begrænse WBV.Raynauds fænomen. En sjælden tilstand, hvor kolde temperaturer kan hæmme blodgennemstrømningen til fingre og tæer. Andre tilstande, der udgør en risiko, omfatter, Graviditet eller amning, Inflammatoriske hudlidelser, Hudsygdomme forårsaget af immunsystemforstyrrelser, såsom eksem eller psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indvirkning af cryolipolsis på hormonel profil hos overvægtige kvinder med pcos
Patienterne vil modtage kryolipolyse session i maven i 45 minutter, session hver anden uge og 1200 kcal kost og motion i 3 måneder

- Kryolipolyse-anordning

1max cool formningsenhed (informer kina koreansk teknologi). Anvendes til fedt lipolyse, uden skade på huden. Enheden består af Cool sculptor applikator hoved, cool gel pude dens store gel pude, den skal klæbe til det område, der skal behandles før du påfører den cool sculptor applikator for at beskytte huden mod blå mærker eller ekkymose. Enheden anvender vakuumsugning, som kan justeres efter patientens tolerance. Sessionens varighed 45 minutter ved hver behandlingssession, 1 session hver 2. uge i 3 måneder.

Andre navne:
  • max fryse enhed
Eksperimentel: Indvirkning af kryolipolyse i hormonprofil hos overvægtige kvinder med pcos
Alle patienter vil modtage samme diæt 1200kcal diæt og motion i 3 måneder

- Kryolipolyse-anordning

1max cool formningsenhed (informer kina koreansk teknologi). Anvendes til fedt lipolyse, uden skade på huden. Enheden består af Cool sculptor applikator hoved, cool gel pude dens store gel pude, den skal klæbe til det område, der skal behandles før du påfører den cool sculptor applikator for at beskytte huden mod blå mærker eller ekkymose. Enheden anvender vakuumsugning, som kan justeres efter patientens tolerance. Sessionens varighed 45 minutter ved hver behandlingssession, 1 session hver 2. uge i 3 måneder.

Andre navne:
  • max fryse enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Op til 3 måneder
vægten vil vurdere patientens vægt
Op til 3 måneder
Hormoner
Tidsramme: 3 måneder
blodprøve vil tages af laboratoriet før og efter behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
talje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
talje-hofte-forhold eller talje-til-hofte-forhold (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes. Dette beregnes som taljemål divideret med hoftemål (W⁄H). For eksempel har en person med 75 cm talje og 95 cm hofter (eller 30 tommer talje og 38 tommer hofter) WHR på omkring 0,79.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.tRec/012/004763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner