- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06226701
EFFEKTEN AF KRYOLIPOLYSEN PÅ HORMONAL PROFIL OG MENSTRUEL Regularitet VED FEDME AF PCOS
EFFEKT AF KRYOLIPOLSE I HORMONAL PROFIL OG MENSTRUEL Regularitet HOS OVERFØDE KVINDER MED PCOS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Egypten, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienters alder fra 18 til 30 Talje hofteforhold >,9
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbruskkirtel lidelser. Leversygdomme. Hud- eller blødningsforstyrrelser. Kronisk sygdom eller sygdom Hjerte-kar- og lungesygdom, kræftsygdomme., Nyresvigt sygdom. Nylig operation. slange med pacemakere eller kirurgiske implantater. Muskuloskeletale problemer, der ville begrænse WBV.Raynauds fænomen. En sjælden tilstand, hvor kolde temperaturer kan hæmme blodgennemstrømningen til fingre og tæer. Andre tilstande, der udgør en risiko, omfatter, Graviditet eller amning, Inflammatoriske hudlidelser, Hudsygdomme forårsaget af immunsystemforstyrrelser, såsom eksem eller psoriasis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indvirkning af cryolipolsis på hormonel profil hos overvægtige kvinder med pcos
Patienterne vil modtage kryolipolyse session i maven i 45 minutter, session hver anden uge og 1200 kcal kost og motion i 3 måneder
|
- Kryolipolyse-anordning 1max cool formningsenhed (informer kina koreansk teknologi). Anvendes til fedt lipolyse, uden skade på huden. Enheden består af Cool sculptor applikator hoved, cool gel pude dens store gel pude, den skal klæbe til det område, der skal behandles før du påfører den cool sculptor applikator for at beskytte huden mod blå mærker eller ekkymose. Enheden anvender vakuumsugning, som kan justeres efter patientens tolerance. Sessionens varighed 45 minutter ved hver behandlingssession, 1 session hver 2. uge i 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Indvirkning af kryolipolyse i hormonprofil hos overvægtige kvinder med pcos
Alle patienter vil modtage samme diæt 1200kcal diæt og motion i 3 måneder
|
- Kryolipolyse-anordning 1max cool formningsenhed (informer kina koreansk teknologi). Anvendes til fedt lipolyse, uden skade på huden. Enheden består af Cool sculptor applikator hoved, cool gel pude dens store gel pude, den skal klæbe til det område, der skal behandles før du påfører den cool sculptor applikator for at beskytte huden mod blå mærker eller ekkymose. Enheden anvender vakuumsugning, som kan justeres efter patientens tolerance. Sessionens varighed 45 minutter ved hver behandlingssession, 1 session hver 2. uge i 3 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
vægten vil vurdere patientens vægt
|
Op til 3 måneder
|
|
Hormoner
Tidsramme: 3 måneder
|
blodprøve vil tages af laboratoriet før og efter behandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
talje hofteforhold
Tidsramme: 3 måneder
|
talje-hofte-forhold eller talje-til-hofte-forhold (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes.
Dette beregnes som taljemål divideret med hoftemål (W⁄H).
For eksempel har en person med 75 cm talje og 95 cm hofter (eller 30 tommer talje og 38 tommer hofter) WHR på omkring 0,79.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.tRec/012/004763
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .