EFFECT VAN CRYOLIPOLYSE OP HET HORMONALE PROFIEL EN DE MENSTRUELE REGELMATIGHEID BIJ ZWAARLIGHEDEN MET PCOS
EFFECT VAN CRYOLIPOLSIS OP HET HORMONALE PROFIEL EN DE MENSTRUELE REGELMATIGHEID BIJ ZWAARLIJKE VROUWEN MET PCOS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharqia
-
Bilbeis, Sharqia, Egypte, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten in de leeftijdscategorie van 18 tot 30 jaar Taille-heupratio >0,9
Uitsluitingscriteria:
- schildklieraandoeningen. Leverziekten. Huid- of bloedingsstoornissen. Chronische ziekte of ziekteHart- en longziekten,Kankerziekten., Ziekte van nierfalen. Recente operatie. slang met pacemakers of chirurgische implantaten. Musculoskeletale problemen die het fenomeen van WBV.Raynaud zouden beperken. Een zeldzame aandoening waarbij koude temperaturen de bloedtoevoer naar de vingers en tenen kunnen belemmeren. Andere aandoeningen die een risico met zich meebrengen zijn onder meer Zwangerschap of borstvoeding Ontstekingshuidaandoeningen Huidaandoeningen veroorzaakt door stoornissen van het immuunsysteem, zoals eczeem of psoriasis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Impact van cryolipolsis op het hormonale profiel bij zwaarlijvige vrouwen met pcos
De patiënten krijgen een cryolipolyse-sessie in de buik gedurende 45 minuten, een sessie om de twee weken en een dieet en lichaamsbeweging van 1200 kcal gedurende 3 maanden.
|
-Cryolipolyse-apparaat 1max cool shaping-apparaat (informeer Chinese Koreaanse technologie). Wordt gebruikt voor vetlipolyse, zonder schade aan de huid. Het apparaat bestaat uit een Cool sculptor-applicatorkop, een cool gelpad en een groot gelpad, het moet aan het te behandelen gebied hechten voordat u de coole sculptor-applicator aanbrengt om de huid te beschermen tegen blauwe plekken of ecchymose. Het apparaat maakt gebruik van vacuümzuiging die kan worden aangepast aan de tolerantie van de patiënt. Duur van de sessie 45 minuten bij elke behandelsessie, 1 sessie elke 2 weken gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Impact van cryolipolyse op het hormonale profiel bij zwaarlijvige vrouwen met pcos
Alle patiënten krijgen hetzelfde dieet van 1200 kcal en oefenen gedurende 3 maanden
|
-Cryolipolyse-apparaat 1max cool shaping-apparaat (informeer Chinese Koreaanse technologie). Wordt gebruikt voor vetlipolyse, zonder schade aan de huid. Het apparaat bestaat uit een Cool sculptor-applicatorkop, een cool gelpad en een groot gelpad, het moet aan het te behandelen gebied hechten voordat u de coole sculptor-applicator aanbrengt om de huid te beschermen tegen blauwe plekken of ecchymose. Het apparaat maakt gebruik van vacuümzuiging die kan worden aangepast aan de tolerantie van de patiënt. Duur van de sessie 45 minuten bij elke behandelsessie, 1 sessie elke 2 weken gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
de weegschaal beoordeelt het gewicht van de patiënt
|
Tot 3 maanden
|
|
Hormonen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
er wordt voor en na de behandeling een bloedmonster genomen door het laboratorium
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
taille heup verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
taille-heupverhouding of taille-heupverhouding (WHR) is de dimensieloze verhouding van de omtrek van de taille tot die van de heupen.
Dit wordt berekend als de tailleomtrek gedeeld door de heupomvang (W⁄H).
Een persoon met een taille van 75 cm en heupen van 95 cm (of een taille van 30 inch en heupen van 38 inch) heeft een WHR van ongeveer 0,79.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.tRec/012/004763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .