- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226701
AUSWIRKUNG DER KRYOLIPOLYSE AUF DAS HORMONPROFIL UND DIE REGELMÄßIGKEIT DER MENSTRUALITÄT BEI ÜBERgewichtIGEN MIT PCOS
AUSWIRKUNG DER KRYOLIPOLSE AUF DAS HORMONPROFIL UND DIE REGELMÄSSIGKEIT DER MENSTRUELLE BEI ÜBERAPIGEN FRAUEN MIT PCOS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sharqia
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Bilbeis, Sharqia, Ägypten, 4455
- Sabrin mohamed taha abdelwahab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren. Taillen-Hüft-Verhältnis > 0,9
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenerkrankungen. Lebererkrankungen. Haut- oder Blutungsstörungen. Chronische Krankheit oder KrankheitHerz-Kreislauf- und Lungenerkrankung,Krebserkrankungen., Nierenversagenskrankheit. Kürzliche Operation. Schlauch mit Herzschrittmachern oder chirurgischen Implantaten. Muskel-Skelett-Probleme, die das WBV.Raynaud-Phänomen einschränken würden. Eine seltene Erkrankung, bei der kalte Temperaturen die Durchblutung der Finger und Zehen beeinträchtigen können. Andere Erkrankungen, die ein Risiko darstellen, sind Schwangerschaft oder Stillzeit, entzündliche Hauterkrankungen und durch Störungen des Immunsystems verursachte Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Psoriasis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einfluss der Kryolipolsis auf das Hormonprofil bei adipösen Frauen mit PCOS
Die Patienten erhalten eine 45-minütige Kryolipolyse-Sitzung im Bauchraum, eine Sitzung alle zwei Wochen sowie eine 1200-kcal-Diät und Bewegung für 3 Monate
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-Kryolipolyse-Gerät 1max cooles Formgerät (informieren Sie sich über die chinesische Technologie). Wird für die Fettlipolyse verwendet, ohne die Haut zu schädigen. Das Gerät besteht aus einem Cool-Sculptor-Applikatorkopf, einem Cool-Gel-Pad und einem großen Gel-Pad, das an der zu behandelnden Stelle haften sollte Bevor Sie den Cool Sculptor Applikator auftragen, um die Haut vor Blutergüssen oder Ekchymosen zu schützen. Das Gerät nutzt eine Vakuumsaugung, die je nach Patiententoleranz angepasst werden kann. Dauer der Sitzung: 45 Minuten bei jeder Behandlungssitzung, 1 Sitzung alle 2 Wochen für 3 Monate.
Andere Namen:
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Experimental: Einfluss der Kryolipolyse auf das Hormonprofil bei adipösen Frauen mit PCOS
Alle Patienten erhalten die gleiche Diät mit 1200 kcal und trainieren 3 Monate lang
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-Kryolipolyse-Gerät 1max cooles Formgerät (informieren Sie sich über die chinesische Technologie). Wird für die Fettlipolyse verwendet, ohne die Haut zu schädigen. Das Gerät besteht aus einem Cool-Sculptor-Applikatorkopf, einem Cool-Gel-Pad und einem großen Gel-Pad, das an der zu behandelnden Stelle haften sollte Bevor Sie den Cool Sculptor Applikator auftragen, um die Haut vor Blutergüssen oder Ekchymosen zu schützen. Das Gerät nutzt eine Vakuumsaugung, die je nach Patiententoleranz angepasst werden kann. Dauer der Sitzung: 45 Minuten bei jeder Behandlungssitzung, 1 Sitzung alle 2 Wochen für 3 Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Die Waage ermittelt das Gewicht des Patienten
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Bis zu 3 Monaten
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Hormone
Zeitfenster: 3 Monate
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Vor und nach der Behandlung wird im Labor eine Blutprobe entnommen
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Taille-Hüft-Verhältnis oder auch Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang.
Dies wird berechnet als Taillenumfang dividiert durch Hüftumfang (W⁄H).
Beispielsweise hat eine Person mit einer Taille von 75 cm und einer Hüfte von 95 cm (oder einer Taille von 30 Zoll und einer Hüfte von 38 Zoll) eine WHR von etwa 0,79.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.tRec/012/004763
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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