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AUSWIRKUNG DER KRYOLIPOLYSE AUF DAS HORMONPROFIL UND DIE REGELMÄßIGKEIT DER MENSTRUALITÄT BEI ÜBERgewichtIGEN MIT PCOS

18. Januar 2024 aktualisiert von: Sabrin Mohamed Taha Abdelwahab

AUSWIRKUNG DER KRYOLIPOLSE AUF DAS HORMONPROFIL UND DIE REGELMÄSSIGKEIT DER MENSTRUELLE BEI ​​ÜBERAPIGEN FRAUEN MIT PCOS

Die wirksame Studie zur Bestimmung der Auswirkungen der Kryolipolyse auf adipöse Frauen mit PCOS

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Bei Frauen mit diesem Syndrom kommt es möglicherweise zu seltenen Menstruationsperioden oder zu Amenorrhoe und zu hohen Androgenspiegeln. Die Eierstöcke entwickeln zahlreiche kleine Follikel und haben keinen regelmäßigen Eisprung, was bei Frauen mit Kinderwunsch zu einer Unterfruchtbarkeit führt. Die Ätiologie von PCOS ist unklar. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung kann das Risiko von Langzeitkomplikationen wie Typ-2-Diabetes und Herzerkrankungen verringern. PCOS betrifft weltweit 5–20 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Die Erkrankung ist durch Hyperandrogenismus, ovulatorische Dysfunktion und polyzystische Ovarialmorphologie (PCOM) gekennzeichnet, wobei eine übermäßige Androgenproduktion durch die Eierstöcke ein Hauptmerkmal von PCOS ist. PCOS wird in vier separate Phänotypen (A-D) eingeteilt, je nach Vorhandensein oder Fehlen von drei Merkmalen: Hyperandrogenismus (entweder biochemisch oder klinisch), Ovulationsstörung und polyzystische Ovarialmorphologie. Nur beim Phänotyp A müssen alle drei Merkmale von PCOS vorhanden sein. Zu den verschiedenen Diagnosekriterien, die derzeit für PCOS verfügbar sind, gehört eine größere oder kleinere Anzahl von PCOS-Phänotypen. AE-PCOS, Androgen Excess-PCOS Society; NIH, National Institutes of Health, die Studie wurde drei Monate lang mit zwei Gruppen, einer Kontrollgruppe und einer Studiengruppe durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sharqia
      • Bilbeis, Sharqia, Ägypten, 4455
        • Sabrin mohamed taha abdelwahab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren. Taillen-Hüft-Verhältnis > 0,9

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankungen. Lebererkrankungen. Haut- oder Blutungsstörungen. Chronische Krankheit oder KrankheitHerz-Kreislauf- und Lungenerkrankung,Krebserkrankungen., Nierenversagenskrankheit. Kürzliche Operation. Schlauch mit Herzschrittmachern oder chirurgischen Implantaten. Muskel-Skelett-Probleme, die das WBV.Raynaud-Phänomen einschränken würden. Eine seltene Erkrankung, bei der kalte Temperaturen die Durchblutung der Finger und Zehen beeinträchtigen können. Andere Erkrankungen, die ein Risiko darstellen, sind Schwangerschaft oder Stillzeit, entzündliche Hauterkrankungen und durch Störungen des Immunsystems verursachte Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Psoriasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfluss der Kryolipolsis auf das Hormonprofil bei adipösen Frauen mit PCOS
Die Patienten erhalten eine 45-minütige Kryolipolyse-Sitzung im Bauchraum, eine Sitzung alle zwei Wochen sowie eine 1200-kcal-Diät und Bewegung für 3 Monate

-Kryolipolyse-Gerät

1max cooles Formgerät (informieren Sie sich über die chinesische Technologie). Wird für die Fettlipolyse verwendet, ohne die Haut zu schädigen. Das Gerät besteht aus einem Cool-Sculptor-Applikatorkopf, einem Cool-Gel-Pad und einem großen Gel-Pad, das an der zu behandelnden Stelle haften sollte Bevor Sie den Cool Sculptor Applikator auftragen, um die Haut vor Blutergüssen oder Ekchymosen zu schützen. Das Gerät nutzt eine Vakuumsaugung, die je nach Patiententoleranz angepasst werden kann. Dauer der Sitzung: 45 Minuten bei jeder Behandlungssitzung, 1 Sitzung alle 2 Wochen für 3 Monate.

Andere Namen:
  • maximales Einfriergerät
Experimental: Einfluss der Kryolipolyse auf das Hormonprofil bei adipösen Frauen mit PCOS
Alle Patienten erhalten die gleiche Diät mit 1200 kcal und trainieren 3 Monate lang

-Kryolipolyse-Gerät

1max cooles Formgerät (informieren Sie sich über die chinesische Technologie). Wird für die Fettlipolyse verwendet, ohne die Haut zu schädigen. Das Gerät besteht aus einem Cool-Sculptor-Applikatorkopf, einem Cool-Gel-Pad und einem großen Gel-Pad, das an der zu behandelnden Stelle haften sollte Bevor Sie den Cool Sculptor Applikator auftragen, um die Haut vor Blutergüssen oder Ekchymosen zu schützen. Das Gerät nutzt eine Vakuumsaugung, die je nach Patiententoleranz angepasst werden kann. Dauer der Sitzung: 45 Minuten bei jeder Behandlungssitzung, 1 Sitzung alle 2 Wochen für 3 Monate.

Andere Namen:
  • maximales Einfriergerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Waage ermittelt das Gewicht des Patienten
Bis zu 3 Monaten
Hormone
Zeitfenster: 3 Monate
Vor und nach der Behandlung wird im Labor eine Blutprobe entnommen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
Das Taille-Hüft-Verhältnis oder auch Taille-Hüft-Verhältnis (WHR) ist das dimensionslose Verhältnis des Taillenumfangs zum Hüftumfang. Dies wird berechnet als Taillenumfang dividiert durch Hüftumfang (W⁄H). Beispielsweise hat eine Person mit einer Taille von 75 cm und einer Hüfte von 95 cm (oder einer Taille von 30 Zoll und einer Hüfte von 38 Zoll) eine WHR von etwa 0,79.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.tRec/012/004763

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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