統合失調症の認知を目的とした八端神ウォーキングと早足ウォーキングの比較
2025年7月24日 更新者：Chen Chyi-Rong、Chang Gung Memorial Hospital
統合失調症患者の認知機能を高めるための、マインドフルな運動「八ドゥアンジン」と「早歩き」の比較
現在の研究では、統合失調症の参加者を募集し、登録後に八端神、早歩き、健康教育の実践を行うことを目的としている。
この研究にはメンテナンスプログラムも含まれています。
認知機能および身体機能の評価は、追跡検査の前後および検査中に行われます。
研究仮説では、八端神と早歩きの両方が認知機能と身体機能のさまざまな側面に有益な効果をもたらすと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
認知機能の欠陥は、統合失調症患者の中核的な特徴です。 これらの欠損には、機能低下を防ぐために積極的な介入が必要です。 八ドゥアンジンと早歩きは、統合失調症患者への介入として期待されています。 この研究では、統合失調症患者における八端津運動と早歩きの効果を調査しました。
この研究は、単盲検、3 群、並行ランダム化比較試験になります。
合計 120 人の統合失調症患者が登録され、ランダムに Baduanjin グループ、早歩きグループ、または対照グループに割り当てられます。 介入グループはバドゥンジン運動を練習します。 一方、早歩きグループの参加者は同じ時間の早歩きを行います。 コントロールは、身体運動の改善を目的としていないビデオを視聴します。 介入後の運動の練習を奨励するために、参加者向けのメンテナンスプログラムも実施されます。 すべてのグループは、ベースライン、介入直後、介入後 4 週間の追跡調査の 3 つの時点で評価を受けます。 主な結果は認知機能と身体機能です。 二次的な結果には、気分、睡眠の質、生活の質が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5に従って統合失調症と診断されている。
- 20～65歳以上の方。
- 精神状態が安定しており、薬の変更がなく、同じ用量を少なくとも1か月間継続する必要があります。
- 50メートルを自力歩行できること。
除外基準:
- 心血管疾患、筋骨格系疾患、肺系疾患など、参加を妨げる重篤な身体的疾患。
- 評価を完了できない視覚または聴覚の障害。
- 入院を必要とする急性精神病。
- 重度の離脱症状または重度の認知障害があり、指示に従うことが困難になっている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：八端津
参加者は八端鎮体操を練習します。
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Baduanjin エクササイズは、体のさまざまな部分に重点を置いた 8 つのポーズで構成されています。
この練習は一般的に次のように行われます: (1) 両手で天をかざす、(2) 弓を引いて鷲を射る、(3) 天と地を分ける、(4) 賢いフクロウが後ろを見つめる、(5) 体を揺らす頭を振って尻尾を振る、(6) 両手で足を掴んで腰を鍛える、(7) 拳を握りしめて激しく睨みつける、(8) つま先で跳ねる。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：早歩き
参加者は早歩き運動を行います。
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早歩きの運動は、軽い運動から中程度の運動まで徐々に増やしていきます。
トレーニング期間中、参加者の心拍数はモニタリングされます。
他の名前：
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他の：健康教育
参加者は健康教育のクラスを受け、スポーツ関連のビデオを視聴します。
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健康教育には座学も含まれます。
ビデオ視聴では、スポーツ ゲームやスポーツ関連のバラエティ番組など、身体活動の向上を目的としていないビデオが視聴されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストのスコアの変更
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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この検査では心肺機能と歩行速度を評価します。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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30秒椅子立ちテストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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このテストでは、下肢の筋持久力を評価します。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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タイムアップアンドゴーテストのスコアを変更する
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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このテストでは、機能的な可動性、敏捷性、バランスを評価します。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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デュアルタスクのスコア変更 タイムアップアンドゴーテスト（手動）
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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このテストでは、タイムアップ アンド ゴー テストを実行している間、水の入ったカップをカップの上部から 3 cm の位置に運ぶ必要があります。
二重タスクのパフォーマンスを評価します。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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デュアルタスクのスコアを変更する タイムアップアンドゴーテスト (認知)
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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このテストは、シリアル 3 カウントとタイムアップ アンド ゴー テストを同時に組み合わせたものです。
二重タスクのパフォーマンスを評価します。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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統合失調症における認知の簡易評価 (BACS) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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BACS は、言語記憶、作業記憶、運動速度、言語流暢さ、注意力と処理速度、実行機能を測定する一連の認知テストです。BACS は、(1) リスト学習テスト、(2) 数字の 7 つのサブテストで構成されています。シーケンス テスト、(3) トークン モーター テスト、(4) カテゴリ インスタンス テスト、(5) 制御された口頭単語連合テスト、(6) シンボル コーディング、および (7) ロンドン塔テスト。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安ストレススケール-21 (DASS-21) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの症状を測定する自己申告式のアンケートです。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアを変更する
時間枠：ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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PSQIは睡眠の質を測定するための19項目からなる自己申告評価です。
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ベースライン、治療直後、4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chen Chyi-Rong, Master、Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月16日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202400006B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。