Baduanjin versus stevig wandelen voor cognitie bij schizofrenie
24 juli 2025 bijgewerkt door: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital
Mindful Oefening Baduanjin versus stevig wandelen voor cognitief functioneren bij patiënten met schizofrenie
De huidige studie is bedoeld om deelnemers met schizofrenie te rekruteren voor het beoefenen van Baduanjin, stevig wandelen en gezondheidsvoorlichting na inschrijving.
De studie omvat tevens een onderhoudsprogramma.
Cognitieve en fysieke functiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór, na en tijdens vervolgtests.
De onderzoekshypothese stelt dat zowel Baduanjin als stevig wandelen gunstige effecten zullen hebben op verschillende aspecten van cognitieve en fysieke functies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve functiestoornissen zijn kernkenmerken bij patiënten met schizofrenie. Deze tekorten vereisen actieve interventie om functionele achteruitgang te voorkomen. Baduanjin en stevig wandelen zijn veelbelovend als interventies bij patiënten met schizofrenie. Deze studie onderzocht de effecten van Baduanjin-oefeningen versus stevig wandelen bij patiënten met schizofrenie.
Deze studie zal een enkelblinde, 3-armige, parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
In totaal zullen 120 patiënten met schizofrenie worden geïncludeerd en willekeurig worden toegewezen aan de Baduanjin-groep, de stevige wandelgroep of de controlegroep. De interventiegroep zal de Badunjin-oefening oefenen. Terwijl deelnemers aan de stevige wandelgroep tijdens dezelfde duur stevig wandelen krijgen. De besturing zal video's bekijken die niet gericht zijn op het verbeteren van de fysieke inspanning. Er zullen ook onderhoudsprogramma's worden uitgevoerd voor deelnemers om het oefenen in oefeningen na de interventie aan te moedigen. Alle groepen zullen op drie tijdstippen worden geëvalueerd: baseline, onmiddellijk na de interventie en vier weken follow-up na de interventie. De primaire uitkomstmaat zal de cognitieve functie en de fysieke functie zijn. Secundaire uitkomsten zijn onder meer stemming, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose schizofrenie hebben volgens de DSM-5.
- Wie zal ouder zijn dan 20-65 jaar.
- Een stabiele mentale toestand hebben zonder verschuiving in medicatie en gedurende minstens een maand dezelfde dosis aanhouden.
- Zelfstandig 50 meter kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke aandoeningen die deelname belemmeren, zoals hart- en vaatziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat of aandoeningen van het longstelsel.
- Visuele of auditieve beperking die voltooiing van de beoordeling in de weg staat.
- Acute psychose waarvoor ziekenhuisopname vereist is.
- Aanwezigheid van ernstige terugtrekking of ernstige cognitieve beperkingen die problemen veroorzaken bij het volgen van instructies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin
Deelnemers zullen baduanjin-oefeningen beoefenen.
|
De Baduanjin oefening bestaat uit 8 houdingen, waarbij de nadruk ligt op verschillende lichaamsdelen.
De oefening wordt gewoonlijk als volgt beoefend: (1) 2 handen die de hemel omhoog houden, (2) de boog spannen om de adelaar neer te schieten, (3) de hemel en de aarde scheiden, (4) wijze uil die naar achteren staart, (5) zwaaien het hoofd en het schudden van de staart, (6) 2 handen die de voeten vasthouden om de taille te versterken, (7) de vuisten balde en fel staarde, en (8) stuiteren op de tenen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Stevig wandelen
Deelnemers zullen stevige wandelactiviteiten uitvoeren.
|
Bij stevig wandelen zal de fysieke inspanning geleidelijk toenemen van lichte tot matige intensiteit.
Tijdens de trainingsperiode wordt de hartslag van de deelnemers gemeten.
Andere namen:
|
|
Ander: gezondheidsopleiding
Deelnemers krijgen lessen over gezondheidsvoorlichting en bekijken sportgerelateerde video's.
|
Gezondheidsvoorlichting zal onder meer hoorcolleges omvatten.
Met video kijken worden video's bekeken die niet bedoeld zijn om de fysieke inspanning te verbeteren, zoals sportwedstrijden of sportgerelateerde variétéshows
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert de cardiovasculaire conditie en loopsnelheid.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van 30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test evalueert functionele mobiliteit, behendigheid en balans
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Wijzig scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (handmatig)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Voor deze test moet u een kopje water op 3 cm van de bovenkant van het kopje dragen terwijl u de getimede up-and-go-test uitvoert.
Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Verander scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (cognitief)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
Deze test combineert serieel drie tellen en getimede up-and-go-test tegelijkertijd.
Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
|
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
|
|
Verander de score van de Brief Assessment of Cognition in Schizofrenia (BACS)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
BACS is een reeks cognitietests die het verbale geheugen, werkgeheugen, motorische snelheid, verbale vloeiendheid, aandacht en verwerkingssnelheid en executieve functies meten. De BACS bestaat uit zeven subtests: (1) de Lijstleertest, (2) Cijfers Sequencing-test, (3) Token Motor-test, (4) Categorie-instantietest, (5) Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest, (6) Symboolcodering en (7) Tower of London-test.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de score van depressie, angst-stressschalen-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
DASS-21 is een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van depressie, angst en stress meet.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
|
Verander de score van de Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
PSQI is een zelfrapportagebeoordeling die 19 items bevat om de slaapkwaliteit te meten
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling, follow-up na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202400006B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .