- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226779
Baduanjin versus zügiges Gehen zur Erkenntnis bei Schizophrenie
Achtsames Baduanjin-Training im Vergleich zu zügigem Gehen für die kognitive Funktion bei Patienten mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Funktionsdefizite sind Kernmerkmale bei Patienten mit Schizophrenie. Diese Defizite erfordern ein aktives Eingreifen, um einen Funktionsverlust zu verhindern. Baduanjin und zügiges Gehen sind vielversprechende Interventionen bei Patienten mit Schizophrenie. Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von Baduanjin-Übungen im Vergleich zu zügigem Gehen bei Patienten mit Schizophrenie.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfachblinde, dreiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie.
Insgesamt werden 120 Patienten mit Schizophrenie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip der Baduanjin-Gruppe, der Gruppe für zügiges Gehen oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird die Badunjin-Übung üben. Während die Teilnehmer der Gruppe für zügiges Gehen im gleichen Zeitraum zügiges Gehen erhalten. Die Kontrolleure werden Videos ansehen, die nicht auf die Verbesserung der körperlichen Anstrengung abzielen. Es werden auch Wartungsprogramme für die Teilnehmer durchgeführt, um das Üben von Übungen nach dem Eingriff zu fördern. Alle Gruppen werden zu drei Zeitpunkten einer Bewertung unterzogen: zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 4-wöchiges Follow-up nach der Intervention. Das primäre Ergebnis wird die kognitive Funktion und die körperliche Funktion sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Stimmung, Schlafqualität und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Schizophrenie-Diagnose gemäß DSM-5 haben.
- Wer wird über 20-65 Jahre alt sein?
- Einen stabilen Geisteszustand ohne Wechsel der Medikation haben und die gleiche Dosis mindestens einen Monat lang beibehalten.
- 50 Meter selbstständig gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme behindern, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Erkrankungen des Lungensystems.
- Seh- oder Hörbehinderung, die den Abschluss der Beurteilung verhindert.
- Akute Psychose, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
- Vorliegen eines schweren Entzugs oder einer schwerwiegenden kognitiven Behinderung, die zu Schwierigkeiten bei der Befolgung von Anweisungen führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Baduanjin
Die Teilnehmer üben die Baduanjin-Übung.
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Die Baduanjin-Übung besteht aus 8 Haltungen mit Schwerpunkt auf verschiedenen Körperteilen.
Die Übung wird üblicherweise wie folgt praktiziert: (1) 2 Hände halten den Himmel hoch, (2) den Bogen spannen, um den Adler abzuschießen, (3) Himmel und Erde trennen, (4) weise Eule blickt nach hinten, (5) schwankt den Kopf und schütteln den Schwanz, (6) 2 Hände halten die Füße, um die Taille zu stärken, (7) ballen die Fäuste und starren heftig und (8) hüpfen auf den Zehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zügiges Gehen
Die Teilnehmer werden zügige Spaziergänge unternehmen.
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Durch zügiges Gehen wird die körperliche Anstrengung schrittweise von leichter bis mittlerer Intensität gesteigert.
Während des Trainingszeitraums wird die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht.
Andere Namen:
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Sonstiges: Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer erhalten Kurse zur Gesundheitserziehung und können sich Videos zum Thema Sport ansehen.
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Die Gesundheitserziehung umfasst Vorlesungen.
Beim Ansehen von Videos werden Videos angesehen, die nicht auf die Verbesserung der körperlichen Anstrengung abzielen, z. B. Sportspiele oder sportbezogene Varietés
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Dieser Test bewertet die Herz-Kreislauf-Fitness und die Gehgeschwindigkeit.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Ändern Sie die Ergebnisse des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Dieser Test bewertet die Muskelausdauer der unteren Extremitäten.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Dieser Test bewertet funktionelle Mobilität, Beweglichkeit und Gleichgewicht
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Ändern Sie die Ergebnisse der Doppelaufgabe. Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (manuell)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Bei diesem Test muss ein Becher Wasser 3 cm von der Oberkante des Bechers entfernt getragen werden, während der zeitgesteuerte Auf-und-Gehen-Test durchgeführt wird.
Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests mit zwei Aufgaben (kognitiv)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Dieser Test kombiniert eine serielle Dreierzählung und einen zeitgesteuerten Up-and-Go-Test gleichzeitig.
Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Änderungswert des Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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BACS ist eine Reihe von Kognitionstests, die das verbale Gedächtnis, das Arbeitsgedächtnis, die motorische Geschwindigkeit, die verbale Sprachkompetenz, die Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie die exekutive Funktion messen. Der BACS besteht aus sieben Untertests: (1) dem List Learning Test, (2) Digit Sequenzierungstest, (3) Token-Motor-Test, (4) Kategorie-Instanz-Test, (5) Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest, (6) Symbolcodierung und (7) Tower-of-London-Test.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie den Score der Depressions- und Angststressskala 21 (DASS-21).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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DASS-21 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress misst.
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
|
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Ändern Sie den Wert des Pittsburg Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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PSQI ist eine Selbstberichtsbewertung, die 19 Elemente zur Messung der Schlafqualität enthält
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Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202400006B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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